Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fotbad på smertens alvorlighetsgrad og søvnkvalitet

6. mars 2023 oppdatert av: Seher Ünver, Trakya University

Effekten av fotbad på smertens alvorlighetsgrad og søvnkvalitetsnivåer hos pasienter med lumbal degenerativ skivesykdom

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av varmtvannsfotbad på pasientenes smerte-alvorlighetsgrad og søvnkvalitetsnivåer på natten av den lumbale degenerative skiveoperasjonen. Hovedhypotesene er:

  • H1=Smertens alvorlighetsgrad for pasientene som brukte fotbad er lavere enn pasientene som ikke gjorde det.
  • H2=Søvnkvaliteten til pasientene som brukte fotbad er høyere enn pasientene som ikke gjorde det.

Deltakerne vil bli bedt om å holde føttene i 42oC varmt vann i 20 minutter på operasjonsdagen.

Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne kontrollgruppen for å se om det er noen forskjell på smertens alvorlighetsgrad og søvnkvaliteten til pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gruppetildeling av pasientene ble gjort ved å bruke programmet Random Allocation Software, og pasientene ble fordelt i to grupper: intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.

Pasienter i intervensjonsgruppen ble bedt om å ta et fotbad i 42oC vann i 20 minutter om kvelden operasjonsdagen.

Sykepleierforskeren besøkte pasientene om morgenen operasjonsdagen på deres servicerom, ba om å rangere deres nåværende smertealvorlighetsscore mellom 0 – 10 poeng, og ba om å rangere elementene i søvnkvalitetsskalaen mellom 0 – 100 poeng i henhold til deres tidligere. natts søvn. Pasientene i intervensjonsgruppen ble informert om at de skulle besøkes for å utføre fotbadet om kvelden før de sovnet, og pasientene i kontrollgruppen ble informert om at de skulle besøkes neste morgen.

Om kvelden operasjonsdagen besøkte sykepleierforskeren pasientene på tjenesterommet deres og forklarte fotbadsprosedyren for pasientene, etterfulgt av fylte fotbadekaret med varmt vann til ca. 20 cm over pasientens ankel og målt temperaturen på vann med et vanntermometer. Når temperaturen var stabil på 42oC, ble pasientene bedt om å sitte i semi-fowler-stilling i sengen og senke føttene i fotbaljen uten vask eller massasje i 20 minutter. Under fotbadet ble oversiden av fotbadet dekket med et håndkle for å forhindre temperaturtap ved å fordampe, og forskeren ble i rommet for å observere pasienten i henhold til eventuelle uønskede hendelser som svette, smerter, varme eller dårlige følelser osv. . På slutten av fotbadsprosedyren ble føttene til pasientene tørket med et håndkle og sjekket for rødhet. Deretter hjalp forskeren pasienter med å bruke sokkene sine for å holde føttene varme og målte den endelige temperaturen på vannet. Til slutt ble pasientene informert om at de skulle besøkes om morgenen.

Standardprosedyren er farmakologisk smertebehandling etter operasjonen som forklart under studieinnstillingstittelen for å redusere smertens alvorlighetsgrad, følgelig for å forbedre søvnkvaliteten, og denne standardprosedyren ble brukt for hver gruppe. Fotbad ble ikke brukt på pasientene i kontrollgruppen.

Pasienter i begge studiegruppene ble besøkt av sykepleierforskeren om morgenen den postoperative dagen på tjenesterommet, bedt om å rangere deres nåværende smertealvorlighetsscore mellom 0 – 10 poeng, og bedt om å rangere elementene i søvnkvalitetsskalaen mellom 0 – 100 poeng i henhold til forrige natts søvn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edirne, Tyrkia, 22030
        • Seher Ünver
      • İstanbul, Tyrkia
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over
  • Gjennomgår elektiv kirurgi
  • Kirurgi planlagt for lumbal degenerativ skivesykdom
  • Ingen kjente søvnproblemer og ingen sovemedisiner
  • Pasienter innlagt på avdelingen minst 1 dag før operasjonen
  • De som skal overnatte på dagen etter operasjonen i tjenesten
  • Verbal kommunikativ
  • De som ønsker å ta et fotbad i 42oC vann

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Uplanlagt operasjon
  • Har et diagnostisert søvnproblem og bruker sovemedisin
  • Har kommunikasjonsproblemer
  • Melder seg ikke frivillig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne studiegruppen vil bli bedt om å holde føttene i 42oC (42 grader Celsius) varmt vann i 20 minutter på operasjonsdagen.
Hold i 42oC (42 grader Celsius) varmt vann i 20 minutter
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne studiegruppen vil ta standard klinisk prosedyre og varmtvannsfotbad vil ikke bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Om morgenen operasjonsdagen og om morgenen den postoperative dagen
vil bli evaluert med bruk av Visual Analog Scale (VAS), mellom "0-ingen smerte"-score og "10-uutholdelig smerte"-score, brukes til å evaluere opplevd rygg- og/eller bensmerter.
Om morgenen operasjonsdagen og om morgenen den postoperative dagen
Søvnkvalitet
Tidsramme: Om morgenen operasjonsdagen og om morgenen den postoperative dagen
vil bli evaluert med bruk av Visual Analog Sleep Scale (VAS-Scale), tall fra 0 (venstre side) til 100 (høyre side), brukes til å evaluere forrige natts søvnkvalitet hos pasienter. Denne skalaen ble utviklet av Verran og Snyder-Halpern, og den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble fullført av Çetinkaya og Karabulut. Den har én dimensjon og 10 elementer.
Om morgenen operasjonsdagen og om morgenen den postoperative dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seher Ünver, Trakya University
  • Hovedetterforsker: Ülkü Çolakoğlu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-PO119

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere