Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ванночки для ног на интенсивность боли и качество сна

6 марта 2023 г. обновлено: Seher Ünver, Trakya University

Влияние ножных ванн на тяжесть боли и качество сна у пациентов с остеохондрозом поясничного отдела позвоночника

Целью этого клинического исследования является изучение влияния ванны для ног с горячей водой на тяжесть боли у пациентов и уровень качества сна в ночь после операции по поводу остеохондроза поясничного отдела позвоночника. Основные гипотезы:

  • H1 = Интенсивность боли у пациентов, которые применяли ножную ванну, ниже, чем у пациентов, которые этого не делали.
  • H2=Качество сна у пациентов, которые применяли ножную ванну, выше, чем у пациентов, которые этого не делали.

Участников попросят подержать ноги в горячей воде с температурой 42 °C в течение 20 минут в ночь перед операцией.

Если есть группа сравнения: исследователи будут сравнивать контрольную группу, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница в тяжести боли и качестве сна пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Распределение пациентов по группам было выполнено с помощью программы Random Allocation Software, и пациенты были распределены на две группы: группу вмешательства и контрольную группу.

Пациентов в группе вмешательства просили принять ванну для ног в воде с температурой 42oC в течение 20 минут вечером в день операции.

Медсестра-исследователь посетила пациентов утром в день операции в их служебной комнате, попросила оценить их текущую интенсивность боли в диапазоне от 0 до 10 баллов и попросила оценить элементы шкалы качества сна в диапазоне от 0 до 100 баллов в соответствии с их предыдущим состоянием. ночной сон. Пациенты в группе вмешательства были проинформированы о том, что их собираются посетить для омовения ног вечером перед сном, а пациенты в контрольной группе были проинформированы о том, что их собираются посетить на следующее утро.

Вечером в день операции медсестра-исследователь посетила пациентов в их служебной комнате и объяснила пациентам процедуру ванны для ног, после чего наполнила ванну для ног горячей водой примерно на 20 см выше лодыжки пациента и измерила температуру воды с помощью водяного термометра. При стабильной температуре 42°С пациентов просили сесть в полуфаулер-позу на кровати и погрузить ноги в ванночку для ног без мытья и какого-либо массажа на 20 минут. Во время ванночки для ног верхняя сторона ванночки для ног была покрыта полотенцем, чтобы предотвратить потерю температуры из-за испарения, и исследователь оставался в комнате, чтобы наблюдать за пациентом в зависимости от любых нежелательных явлений, таких как потливость, боль, ощущение жара или плохое самочувствие и т. д. . В конце процедуры ванночки для ног пациенты вытирали насухо полотенцем и проверяли на наличие покраснения. Затем исследователь помог пациентам надеть носки, чтобы ноги оставались в тепле, и измерил конечную температуру воды. Наконец, пациентам сообщили, что утром их посетят.

Стандартной процедурой является фармакологическое обезболивание после операции, как объяснено в названии исследования, для уменьшения интенсивности боли и, следовательно, для улучшения качества сна, и эта стандартная процедура использовалась для каждой группы. Пациентам контрольной группы ножные ванны не применялись.

Пациентов в обеих исследуемых группах медсестра-исследователь посетила утром послеоперационного дня в их служебной комнате, попросила оценить их текущую оценку тяжести боли в диапазоне от 0 до 10 баллов и попросила оценить пункты шкалы качества сна в диапазоне от 0 до 100. баллы в соответствии с их предыдущим ночным сном.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Edirne, Турция, 22030
        • Seher Ünver
      • İstanbul, Турция
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Плановая операция
  • Запланирована операция по поводу остеохондроза поясничного отдела позвоночника
  • Нет известных проблем со сном и нет снотворного
  • Пациенты, госпитализированные в палату не менее чем за 1 день до операции
  • Тем, кто проведет ночь дня после операции в сервисе
  • Вербальный коммуникативный
  • Тем, кто хочет принять ванну для ног в воде температурой 42oC

Критерий исключения:

  • Моложе 18 лет
  • Незапланированная операция
  • У вас диагностированы проблемы со сном и вы принимаете снотворное
  • Проблемы с общением
  • Не добровольно участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участников этой исследовательской группы попросят подержать ноги в горячей воде с температурой 42 °C (42 градуса по Цельсию) в течение 20 минут в ночь перед операцией.
Выдержать в горячей воде 42oC (42 градуса Цельсия) в течение 20 минут.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой исследовательской группы будут проходить стандартную клиническую процедуру обслуживания, и ванночка для ног с горячей водой не будет применяться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Утром дня операции и утром послеоперационного дня
будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) между оценкой «0-нет боли» и «10-невыносимая боль», которая используется для оценки воспринимаемой тяжести боли в спине и/или ногах.
Утром дня операции и утром послеоперационного дня
Качество сна
Временное ограничение: Утром дня операции и утром послеоперационного дня
будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы сна (ВАШ-шкала), числа от 0 (левая сторона) до 100 (правая сторона), которая используется для оценки качества сна пациентов предыдущей ночью. Эта шкала была разработана Верраном и Снайдером-Халперном, а турецкая валидность и надежность шкалы были завершены Четинкая и Карабулут. Он имеет одно измерение и 10 элементов.
Утром дня операции и утром послеоперационного дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Seher Ünver, Trakya University
  • Главный следователь: Ülkü Çolakoğlu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-PO119

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться