Efecto del baño de pies sobre la intensidad del dolor y la calidad del sueño
El efecto del baño de pies sobre la intensidad del dolor y los niveles de calidad del sueño de pacientes con enfermedad degenerativa del disco lumbar
El objetivo de este ensayo clínico es examinar el efecto del baño de pies con agua caliente sobre la intensidad del dolor de los pacientes y los niveles de calidad del sueño en la noche de la cirugía degenerativa del disco lumbar. Las principales hipótesis son:
- H1=La intensidad del dolor de los pacientes que aplicaron pediluvio es menor que la de los pacientes que no lo hicieron.
- H2=La calidad del sueño de los pacientes que aplicaron pediluvio es mayor que la de los pacientes que no lo hicieron.
Se les pedirá a los participantes que mantengan los pies en agua caliente a 42 °C durante 20 minutos la noche del día de la cirugía.
Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán el grupo de control para ver si hay alguna diferencia en la gravedad del dolor y la calidad del sueño de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La asignación de grupos de los pacientes se realizó mediante el uso del programa Random Allocation Software y los pacientes se asignaron en dos grupos: el grupo de intervención y el grupo de control.
A los pacientes del grupo de intervención se les pidió que tomaran un baño de pies en agua a 42 °C durante 20 minutos en la noche del día de la cirugía.
La enfermera investigadora visitó a los pacientes en la mañana del día de la cirugía en su habitación de servicio, les pidió que calificaran su puntaje actual de severidad del dolor entre 0 y 10 puntos, y les pidió que calificaran los ítems de la escala de calidad del sueño entre 0 y 100 puntos de acuerdo con su estado anterior. sueño nocturno A los pacientes del grupo de intervención se les informó que iban a ser visitados para realizar el pediluvio en la noche antes de irse a dormir, y a los pacientes del grupo control se les informó que iban a ser visitados a la mañana siguiente.
En la noche del día de la cirugía, la enfermera investigadora visitó a los pacientes en su cuarto de servicio y les explicó el procedimiento del baño de pies, luego llenó la tina de pies con agua caliente hasta aproximadamente 20 cm por encima del tobillo de los pacientes y midió la temperatura del pie. agua con el uso de un termómetro de agua. Cuando la temperatura se estabilizó a 42oC, se pidió a los pacientes que se sentaran en la cama en posición semi-fowler y que sumergieran los pies en la tina para pies sin lavarlos ni masajearlos durante 20 minutos. Durante el pediluvio, la parte superior del pediluvio se cubrió con una toalla para evitar la pérdida de temperatura por vaporización y el investigador permaneció en la habitación para observar al paciente de acuerdo con cualquier evento no deseado como sudoración, dolor, sensación de calor o malestar, etc. . Al final del procedimiento de pediluvio, los pies de los pacientes se secaron con una toalla y se comprobó que no tuvieran enrojecimiento. Luego, la investigadora ayudó a los pacientes a usar calcetines para mantener los pies calientes y midió la temperatura final del agua. Finalmente, se informó a los pacientes que iban a ser visitados por la mañana.
El procedimiento estándar es el manejo farmacológico del dolor después de la cirugía, como se explica en el título del entorno del estudio para disminuir la intensidad del dolor y, en consecuencia, mejorar la calidad del sueño, y se utilizó este procedimiento estándar para cada grupo. No se aplicó pediluvio a los pacientes del grupo control.
Los pacientes de ambos grupos de estudio fueron visitados por la enfermera investigadora en la mañana del día posoperatorio en su sala de servicio, se les pidió que calificaran su puntaje actual de intensidad del dolor entre 0 y 10 puntos, y se les pidió que calificaran los elementos de la escala de calidad del sueño entre 0 y 100. puntos de acuerdo a su noche anterior de sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edirne, Pavo, 22030
- Seher Ünver
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İstanbul, Pavo
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Someterse a una cirugía electiva
- Cirugía prevista para la enfermedad degenerativa del disco lumbar
- Sin problemas de sueño conocidos y sin pastillas para dormir.
- Pacientes ingresados en planta al menos 1 día antes de la operación
- Los que pasarán la noche del día siguiente a la operación en el servicio
- comunicativo verbal
- Quienes quieran darse un baño de pies en agua a 42oC
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Cirugía no planificada
- Tiene un problema de sueño diagnosticado y usa pastillas para dormir.
- Tener problemas de comunicación
- No ofrecerse como voluntario para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
A los participantes de este grupo de estudio se les pedirá que mantengan los pies en agua caliente a 42oC (42 grados Celsius) durante 20 minutos la noche del día de la cirugía.
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Mantener en agua caliente a 42oC (42 grados Celsius) durante 20 minutos
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo de estudio tomarán el procedimiento clínico de servicio estándar y no se les aplicará el baño de pies con agua caliente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: En la mañana del día de la cirugía y en la mañana del día postoperatorio
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se evaluará con el uso de la escala analógica visual (EVA), entre la puntuación de "0-sin dolor" y la puntuación de "10-dolor insoportable", se utiliza para evaluar la gravedad del dolor percibido en la espalda y/o en las piernas.
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En la mañana del día de la cirugía y en la mañana del día postoperatorio
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La calidad del sueño
Periodo de tiempo: En la mañana del día de la cirugía y en la mañana del día postoperatorio
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se evaluará con el uso de la escala analógica visual del sueño (VAS-Scale), números que van desde 0 (lado izquierdo) hasta 100 (lado derecho), se utiliza para evaluar la calidad del sueño de los pacientes la noche anterior.
Esta escala fue desarrollada por Verran y Snyder-Halpern y la validez y confiabilidad turca de la escala fue completada por Çetinkaya y Karabulut.
Tiene una dimensión y 10 elementos.
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En la mañana del día de la cirugía y en la mañana del día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seher Ünver, Trakya University
- Investigador principal: Ülkü Çolakoğlu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-PO119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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