Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koupele nohou na závažnost bolesti a kvalitu spánku

6. března 2023 aktualizováno: Seher Ünver, Trakya University

Vliv koupele nohou na závažnost bolesti a kvalitu spánku u pacientů s bederním degenerativním onemocněním ploténky

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinek koupele nohou v horké vodě na intenzitu bolesti a kvalitu spánku pacientů v noci po operaci bederní degenerativní ploténky. Hlavní hypotézy jsou:

  • H1 = Závažnost bolesti u pacientů, kteří aplikovali koupel nohou, je nižší než u pacientů, kteří ji nekoupali.
  • H2=Kvalita spánku u pacientů, kteří aplikovali koupel nohou, je vyšší než u pacientů, kteří ji nepoužívali.

Účastníci budou požádáni, aby drželi nohy v 42oC horké vodě po dobu 20 minut v noci v den operace.

Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají kontrolní skupinu, aby zjistili, zda existuje nějaký rozdíl v závažnosti bolesti a kvalitě spánku pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Skupinové rozdělení pacientů bylo provedeno pomocí programu Random Allocation Software a pacienti byli rozděleni do dvou skupin: intervenční skupiny a kontrolní skupiny.

Pacienti v intervenční skupině byli požádáni, aby se večer v den operace koupali ve 42oC vodě po dobu 20 minut.

Výzkumná sestra navštívila pacienty ráno v den operace na jejich servisním sále, požádala je o ohodnocení jejich aktuálního skóre závažnosti bolesti mezi 0 - 10 body a požádala o ohodnocení položek stupnice kvality spánku mezi 0 - 100 body podle jejich předchozího skóre. noční spánek. Pacienti v intervenční skupině byli informováni, že budou navštíveni, aby provedli koupel nohou večer před usnutím, a pacienti v kontrolní skupině byli informováni, že budou navštíveni příští ráno.

Večer operačního dne navštívila pacienty na služebně sestra výzkumnice a vysvětlila pacientům proceduru koupele nohou, poté napustila nožní vaničku horkou vodou asi 20 cm nad kotník pacientů a změřila teplotu chodidla. vodou pomocí vodního teploměru. Když se teplota ustálila na 42 °C, byli pacienti požádáni, aby se posadili na lůžko do polohy napůl ptáka a ponořili nohy do vany na nohy bez mytí nebo jakékoli masáže po dobu 20 minut. Během koupele nohou byla horní strana vany na nohy pokryta ručníkem, aby se zabránilo ztrátě teploty odpařováním, a výzkumník zůstal v místnosti, aby sledoval pacienta podle jakýchkoli nežádoucích událostí, jako je pocení, bolest, pocit horka nebo špatného atd. . Na konci procedury koupele nohou byly nohy pacientů osušené ručníkem a zkontrolovány, zda nejsou zarudlé. Poté výzkumník pomohl pacientům nosit ponožky, aby udržely nohy v teple, a změřil konečnou teplotu vody. Nakonec byli pacienti informováni, že je ráno navštíví.

Standardním postupem je farmakologická léčba bolesti po chirurgickém zákroku, jak je vysvětleno v názvu studie, aby se snížila závažnost bolesti a následně se zlepšila kvalita spánku, a tento standardní postup byl použit pro každou skupinu. U pacientů v kontrolní skupině nebyla koupel nohou aplikována.

Pacienti v obou studijních skupinách byli navštíveni výzkumnou sestrou ráno v pooperační den v jejich servisní místnosti, byli požádáni, aby ohodnotili své aktuální skóre závažnosti bolesti mezi 0 - 10 body, a požádali, aby ohodnotili položky škály kvality spánku mezi 0 - 100 bodů podle jejich předchozího nočního spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Edirne, Krocan, 22030
        • Seher Ünver
      • İstanbul, Krocan
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • Podstoupení elektivní operace
  • Plánovaná operace pro bederní degenerativní onemocnění disku
  • Žádné známé problémy se spánkem a žádné prášky na spaní
  • Pacienti přijati na oddělení minimálně 1 den před operací
  • Ti, kteří stráví noc dne po operaci ve službě
  • Verbální komunikativní
  • Ti, kteří si chtějí dát koupel nohou ve 42oC vodě

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Neplánovaná operace
  • Mít diagnostikovaný problém se spánkem a užívat prášky na spaní
  • Problémy s komunikací
  • Nedobrovolně se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci této studijní skupiny budou požádáni, aby v noci v den operace drželi nohy ve vodě o teplotě 42 °C (42 stupňů Celsia) po dobu 20 minut.
Uchovávejte v horké vodě o teplotě 42 °C (42 stupňů Celsia) po dobu 20 minut
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této studijní skupiny absolvují standardní servisní klinický postup a nebudou aplikovány koupele nohou v horké vodě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: Ráno v den operace a ráno v den po operaci
bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), mezi skóre „0 – žádná bolest“ a skóre „10 – nesnesitelná bolest“, se používá k vyhodnocení vnímané závažnosti bolesti zad a/nebo nohou.
Ráno v den operace a ráno v den po operaci
Kvalita spánku
Časové okno: Ráno v den operace a ráno v den po operaci
bude hodnocena pomocí vizuální analogové spánkové škály (VAS-Scale), čísla v rozsahu od 0 (levá strana) do 100 (pravá strana), se používá k hodnocení kvality spánku pacientů za předchozí noc. Tato stupnice byla vyvinuta Verranem a Snyder-Halpernem a tureckou platnost a spolehlivost stupnice doplnili Çetinkaya a Karabulut. Má jeden rozměr a 10 položek.
Ráno v den operace a ráno v den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seher Ünver, Trakya University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ülkü Çolakoğlu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-PO119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit