単一甲状腺結節への介入。
2022年12月17日 更新者：Omar Anter Ali Abdelhamid、Assiut University
単一の甲状腺結節を有する患者に対する甲状腺全摘出術と片側甲状腺摘出術、前向き比較研究
甲状腺結節は一般的な臨床的問題です。
発生率は年間 10 万人あたり 2 ～ 4 人で、女性や高齢者に多く見られます。
甲状腺結節は、周囲の甲状腺実質と放射線学的に区別される「甲状腺内の離散病変」です。
ほとんどの甲状腺結節は無症候性であり、首の腫れとして現れることがあります
調査の概要
詳細な説明
甲状腺結節性疾患は、幅広い疾患から構成されています。
コロイド結節、嚢胞、甲状腺炎などの良性の形態は、良性の濾胞性新生物や甲状腺癌よりも一般的です。
悪性腫瘍の発生率は、孤立性甲状腺結節 (STN) で 10% から 30% の範囲です。研究によると、多結節性甲状腺腫と比較して、孤立性甲状腺結節の場合に悪性腫瘍の発生率が高いことが示されています。
甲状腺結節の術前評価は、甲状腺結節の良性と悪性を区別する上で重要であり、不必要な大規模な手術とその合併症を避けるための治療においても重要です。
穿刺吸引生検 (FNAB) は、今日、孤立性甲状腺結節を検査する最も一般的な方法です。
甲状腺結節が 1 つしかない患者に対する甲状腺全摘出術と半甲状腺摘出術の間には議論があります。
私たちの研究は、単一の甲状腺結節における甲状腺全摘と甲状腺の片側切除を比較するためのものです
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed S. Shahine, Phd
- 電話番号：01025555420
- メール：msafwat67@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から60歳まで。
- 甲状腺病変が1つの患者
- 手術に適した
除外基準:
- 年齢が20歳未満および60歳以上の患者。
- 複数の甲状腺病変を有する患者。
- 進行性および転移性悪性腫瘍の患者。
- 手術に不向き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：単一の甲状腺結節に対する甲状腺全摘
参加者のグループは、甲状腺全摘出術で治療されます
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患者は2つのグループに分けられますグループは甲状腺全摘出術で治療され、他のグループは甲状腺半摘出術で治療されます
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アクティブコンパレータ：単一の甲状腺結節に対する甲状腺片側切除術
参加者の第2グループは、半甲状腺切除術で治療されます
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患者は2つのグループに分けられますグループは甲状腺全摘出術で治療され、他のグループは甲状腺半摘出術で治療されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患率と死亡率を低下させるための単一甲状腺結節の管理の改善
時間枠：一年
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アシュート大学病院の一般外科部門における単一の甲状腺結節の管理を改善するために、単一の甲状腺結節を持つ患者の甲状腺全摘出術と半甲状腺摘出術を比較します。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Hurtado-Lopez LM, Arellano-Montano S, Torres-Acosta EM, Zaldivar-Ramirez FR, Duarte-Torres RM, Alonso-De-Ruiz P, Martinez-Duncker I, Martinez-Duncker C. Combined use of fine-needle aspiration biopsy, MIBI scans and frozen section biopsy offers the best diagnostic accuracy in the assessment of the hypofunctioning solitary thyroid nodule. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Sep;31(9):1273-9. doi: 10.1007/s00259-004-1544-7. Epub 2004 May 6.
- Jena A, Patnayak R, Prakash J, Sachan A, Suresh V, Lakshmi AY. Malignancy in solitary thyroid nodule: A clinicoradiopathological evaluation. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Jul-Aug;19(4):498-503. doi: 10.4103/2230-8210.159056.
- Lloyd RV, Buehler D, Khanafshar E. Papillary thyroid carcinoma variants. Head Neck Pathol. 2011 Mar;5(1):51-6. doi: 10.1007/s12105-010-0236-9. Epub 2011 Jan 8.
- Alwithenani R, DeBrabandere S, Rachinsky I, MacNeil SD, Badreddine M, Van Uum S. Performance of the American Thyroid Association Risk Classification in a Single Center Cohort of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: A Retrospective Study. J Thyroid Res. 2019 Jun 2;2019:5390316. doi: 10.1155/2019/5390316. eCollection 2019.
- Popoveniuc G, Jonklaas J. Thyroid nodules. Med Clin North Am. 2012 Mar;96(2):329-49. doi: 10.1016/j.mcna.2012.02.002.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月30日
一次修了 (予想される)
2023年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月17日
最初の投稿 (実際)
2022年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月17日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。