Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w przypadku pojedynczego guzka tarczycy.

17 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Omar Anter Ali Abdelhamid, Assiut University

Całkowita tyroidektomia w porównaniu z hemityreoidektomią u pacjentów z pojedynczym guzkiem tarczycy, prospektywne badanie porównawcze

Guzki tarczycy są częstym problemem klinicznym. Częstość występowania wynosi 2-4 na 100 000 osób rocznie, częściej u kobiet i osób starszych. guzek tarczycy jest „dyskretną zmianą w obrębie tarczycy, która jest radiologicznie różna od otaczającego miąższu tarczycy. Większość guzków tarczycy jest bezobjawowa, może objawiać się obrzękiem szyi

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba guzkowa tarczycy obejmuje szeroki zakres zaburzeń. Łagodne postacie, takie jak guzki koloidalne, torbiele i zapalenie tarczycy, są częstsze niż łagodne nowotwory pęcherzykowe i raki tarczycy. Częstość występowania złośliwości waha się od 10% do 30% w pojedynczym guzku tarczycy (STN). Badania wykazały, że częstość występowania nowotworu złośliwego jest większa w przypadku pojedynczego guzka tarczycy niż wola wieloguzkowego. Przedoperacyjna ocena guzków tarczycy jest ważna w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzków tarczycy, a także w leczeniu pozwalającym uniknąć niepotrzebnej rozległej operacji i jej powikłań. Biopsja aspiracyjna cienkoigłowa (BAC) jest obecnie najpowszechniejszą metodą badania pojedynczych guzków tarczycy. Całkowite wycięcie tarczycy i lobektomia pozostają głównymi podstawowymi interwencjami chirurgicznymi w przypadku pojedynczego guzka tarczycy. Trwa debata między całkowitym wycięciem tarczycy a hemityreoidektomią u pacjentów z pojedynczym guzkiem tarczycy. nasze badanie ma na celu porównanie tyreoidektomii całkowitej i tyreoidektomii połowicznej w przypadku pojedynczego guzka tarczycy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 20 do 60 lat.
  2. pacjentów z pojedynczą zmianą tarczycy
  3. Nadaje się do operacji

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów w wieku poniżej 20 lat i powyżej 60 lat.
  2. pacjentów z licznymi zmianami w tarczycy.
  3. pacjentów z zaawansowanym i przerzutowym nowotworem złośliwym.
  4. Niezdolny do operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Całkowita tyreoidektomia z powodu pojedynczego guzka tarczycy
grupa uczestników będzie leczona całkowitym wycięciem tarczycy
Procedura: tyroidektomia
Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy, grupa będzie leczona całkowitym wycięciem tarczycy, a druga grupa będzie leczona hemityroidektomią
Aktywny komparator: Hemityroidektomia z powodu pojedynczego guzka tarczycy
Druga grupa uczestników będzie leczona hemityroidektomią
Procedura: tyroidektomia
Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy, grupa będzie leczona całkowitym wycięciem tarczycy, a druga grupa będzie leczona hemityroidektomią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa leczenia pojedynczego guzka tarczycy w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności
Ramy czasowe: rok
Porównanie całkowitej tyreoidektomii i hemityroidektomii u pacjentów z pojedynczym guzkiem tarczycy w celu poprawy leczenia pojedynczego guzka tarczycy na oddziale chirurgii ogólnej szpitala uniwersyteckiego w Assiut.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THYSINGLE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj