Intervento nel singolo nodulo tiroideo.
17 dicembre 2022 aggiornato da: Omar Anter Ali Abdelhamid, Assiut University
Tiroidectomia totale contro emitiroidectomia per pazienti con nodulo tiroideo singolo, studio comparativo prospettico
I noduli tiroidei sono un problema clinico comune.
L'incidenza è di 2-4 ogni 100.000 persone all'anno, essendo più comune nelle donne e negli anziani.
Il nodulo tiroideo è una "lesione discreta all'interno della ghiandola tiroidea che è radiologicamente distinta dal parenchima tiroideo circostante.
La maggior parte dei noduli tiroidei sono asintomatici, possono presentarsi come gonfiore del collo
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia nodulare tiroidea comprende una vasta gamma di disturbi.
Le forme benigne come i noduli colloidali, le cisti e le tiroiditi sono più comuni delle neoplasie follicolari benigne e dei carcinomi tiroidei.
L'incidenza di malignità varia dal 10% al 30% nel nodulo tiroideo solitario (STN). Gli studi hanno dimostrato che l'insorgenza di malignità è maggiore in caso di nodulo tiroideo solitario rispetto ai gozzi multinodulari.
La valutazione preoperatoria dei noduli tiroidei è importante per distinguere tra noduli tiroidei benigni e maligni e anche nel trattamento per evitare interventi chirurgici non necessari e le relative complicanze.
La biopsia per aspirazione con ago sottile (FNAB) è oggi il metodo più comune per esaminare i noduli tiroidei solitari. La tiroidectomia totale e la lobectomia rimangono i principali interventi chirurgici primari per il singolo nodulo tiroideo.
C'è dibattito tra tiroidectomia totale ed emitiroidectomia per i pazienti con nodulo tiroideo singolo.
il nostro studio è per confrontare tra tiroidectomia totale ed emitiroidectomia nel singolo nodulo tiroideo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed S. Shahine, Phd
- Numero di telefono: 01025555420
- Email: msafwat67@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 20 a 60 anni.
- pazienti con singola lesione tiroidea
- Adatto per la chirurgia
Criteri di esclusione:
- pazienti con età inferiore a 20 anni e superiore a 60 anni.
- pazienti con lesioni tiroidee multiple.
- pazienti con tumore avanzato e metastatico.
- Non idoneo alla chirurgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Tiroidectomia totale per singolo nodulo tiroideo
gruppo di partecipanti sarà trattato con tiroidectomia totale
|
I pazienti saranno divisi in 2 gruppi: il gruppo sarà trattato con tiroidectomia totale e l'altro gruppo sarà trattato con emitiroidectomia
|
|
Comparatore attivo: Emitiroidectomia per singolo nodulo tiroideo
Il secondo gruppo di partecipanti sarà trattato con emitiroidectomia
|
I pazienti saranno divisi in 2 gruppi: il gruppo sarà trattato con tiroidectomia totale e l'altro gruppo sarà trattato con emitiroidectomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento nella gestione del singolo nodulo tiroideo per ridurre i tassi di morbilità e mortalità
Lasso di tempo: un anno
|
Confronto tra tiroidectomia totale ed emitiroidectomia in pazienti con nodulo tiroideo singolo per migliorare la gestione del nodulo tiroideo singolo nel reparto di chirurgia generale, ospedale universitario Assiut.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Hurtado-Lopez LM, Arellano-Montano S, Torres-Acosta EM, Zaldivar-Ramirez FR, Duarte-Torres RM, Alonso-De-Ruiz P, Martinez-Duncker I, Martinez-Duncker C. Combined use of fine-needle aspiration biopsy, MIBI scans and frozen section biopsy offers the best diagnostic accuracy in the assessment of the hypofunctioning solitary thyroid nodule. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Sep;31(9):1273-9. doi: 10.1007/s00259-004-1544-7. Epub 2004 May 6.
- Jena A, Patnayak R, Prakash J, Sachan A, Suresh V, Lakshmi AY. Malignancy in solitary thyroid nodule: A clinicoradiopathological evaluation. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Jul-Aug;19(4):498-503. doi: 10.4103/2230-8210.159056.
- Lloyd RV, Buehler D, Khanafshar E. Papillary thyroid carcinoma variants. Head Neck Pathol. 2011 Mar;5(1):51-6. doi: 10.1007/s12105-010-0236-9. Epub 2011 Jan 8.
- Alwithenani R, DeBrabandere S, Rachinsky I, MacNeil SD, Badreddine M, Van Uum S. Performance of the American Thyroid Association Risk Classification in a Single Center Cohort of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: A Retrospective Study. J Thyroid Res. 2019 Jun 2;2019:5390316. doi: 10.1155/2019/5390316. eCollection 2019.
- Popoveniuc G, Jonklaas J. Thyroid nodules. Med Clin North Am. 2012 Mar;96(2):329-49. doi: 10.1016/j.mcna.2012.02.002.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THYSINGLE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .