Interventio yksittäiseen kilpirauhasen kyhmyyn.
lauantai 17. joulukuuta 2022 päivittänyt: Omar Anter Ali Abdelhamid, Assiut University
Kilpirauhasen kokonaispoisto vs. hemithyroidektomia potilailla , joilla on yksi kilpirauhasen kyhmy , tuleva vertaileva tutkimus
Kilpirauhasen kyhmyt ovat yleinen kliininen ongelma.
Ilmaantuvuus on 2-4 tapausta 100 000 ihmistä kohden vuodessa, yleisempi naisilla ja vanhuksilla.
kilpirauhasen kyhmy on "erillinen vaurio kilpirauhasessa, joka eroaa radiologisesti ympäröivästä kilpirauhasen parenkyymistä.
Useimmat kilpirauhasen kyhmyt ovat oireettomia, ne voivat esiintyä niskan turvotuksena
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen nodulaarinen sairaus käsittää monenlaisia häiriöitä.
Hyvänlaatuiset muodot, kuten kolloidikyhmyt, kystat ja kilpirauhastulehdus, ovat yleisempiä kuin hyvänlaatuiset follikulaariset kasvaimet ja kilpirauhaskarsinoomat.
Pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus vaihtelee 10 %:sta 30 %:iin yksittäisissä kilpirauhaskyhmyissä (STN). Tutkimukset ovat osoittaneet, että pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyys on korkeampi, jos kyseessä on yksinäinen kilpirauhasen kyhmy verrattuna monisolmaisiin struumaihin.
Kilpirauhasen kyhmyjen arviointi ennen leikkausta on tärkeää hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen erottamisessa sekä hoidossa tarpeettoman laajan leikkauksen ja sen komplikaatioiden välttämiseksi.
Hienoneula-aspiraatiobiopsia (FNAB) on nykyään yleisin tapa tutkia yksittäisiä kilpirauhasen kyhmyjä. Kilpirauhasen kokonaispoisto ja lobektomia ovat edelleen tärkeimmät yksittäisen kilpirauhasen kyhmyn kirurgiset toimenpiteet.
Kilpirauhasen kokonaispoiston ja hemityroidektomian välillä käydään keskustelua potilailla, joilla on yksi kilpirauhasen kyhmy.
tutkimuksemme on vertailla kilpirauhasen kokonaispoistoa ja puolikilpirauhasen poistoa yksittäisessä kilpirauhasen kyhmyssä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed S. Shahine, Phd
- Puhelinnumero: 01025555420
- Sähköposti: msafwat67@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-60 vuotta.
- potilaille, joilla on yksittäinen kilpirauhasvaurio
- Soveltuu leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat potilaat.
- potilaille, joilla on useita kilpirauhasvaurioita.
- potilailla, joilla on edennyt ja metastaattinen pahanlaatuisuus.
- Ei sovellu leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kilpirauhasen kokonaisleikkaus yksittäisen kilpirauhasen kyhmyn vuoksi
ryhmälle osallistujia hoidetaan täydellinen kilpirauhasen poisto
|
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ryhmälle tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto ja toiselle ryhmälle hemityreoidektomia
|
|
Active Comparator: Hemithyroidectomia yksittäisen kilpirauhasen kyhmyn vuoksi
2. osallistujaryhmälle tehdään hemithyroidectomia
|
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ryhmälle tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto ja toiselle ryhmälle hemityreoidektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisen kilpirauhasen kyhmyn hallinnan parantaminen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Vertaa kokonaiskilpirauhasen poistoa ja hemithyroidectomiaa potilailla, joilla on yksi kilpirauhasen kyhmy, parantaaksesi yksittäisen kilpirauhasen kyhmyn hoitoa Assiutin yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osastolla.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Hurtado-Lopez LM, Arellano-Montano S, Torres-Acosta EM, Zaldivar-Ramirez FR, Duarte-Torres RM, Alonso-De-Ruiz P, Martinez-Duncker I, Martinez-Duncker C. Combined use of fine-needle aspiration biopsy, MIBI scans and frozen section biopsy offers the best diagnostic accuracy in the assessment of the hypofunctioning solitary thyroid nodule. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Sep;31(9):1273-9. doi: 10.1007/s00259-004-1544-7. Epub 2004 May 6.
- Jena A, Patnayak R, Prakash J, Sachan A, Suresh V, Lakshmi AY. Malignancy in solitary thyroid nodule: A clinicoradiopathological evaluation. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Jul-Aug;19(4):498-503. doi: 10.4103/2230-8210.159056.
- Lloyd RV, Buehler D, Khanafshar E. Papillary thyroid carcinoma variants. Head Neck Pathol. 2011 Mar;5(1):51-6. doi: 10.1007/s12105-010-0236-9. Epub 2011 Jan 8.
- Alwithenani R, DeBrabandere S, Rachinsky I, MacNeil SD, Badreddine M, Van Uum S. Performance of the American Thyroid Association Risk Classification in a Single Center Cohort of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: A Retrospective Study. J Thyroid Res. 2019 Jun 2;2019:5390316. doi: 10.1155/2019/5390316. eCollection 2019.
- Popoveniuc G, Jonklaas J. Thyroid nodules. Med Clin North Am. 2012 Mar;96(2):329-49. doi: 10.1016/j.mcna.2012.02.002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THYSINGLE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .