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단일 갑상선 결절의 개입.

2022년 12월 17일 업데이트: Omar Anter Ali Abdelhamid, Assiut University

단일갑상선결절 환자의 갑상선전절제술과 반갑상샘절제술의 전향적 비교연구

갑상선 결절은 일반적인 임상 문제입니다. 발병률은 연간 10만 명당 2~4명으로 여성과 노년층에서 더 흔하다. 갑상선 결절은 "주변 갑상선 실질과 방사선 학적으로 구별되는 갑상선 내의 개별 병변입니다. 대부분의 갑상선 결절은 무증상이며 경부 부종으로 나타날 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

갑상선 결절 질환은 다양한 장애로 구성됩니다. 콜로이드 결절, 낭종 및 갑상선염과 같은 양성 형태는 양성 여포 신생물 및 갑상선 암종보다 더 일반적입니다. 악성의 발생률은 고립갑상선결절(STN)에서 10~30% 정도입니다. 연구에 따르면 갑상선 단독결절이 다결절성 갑상선종에 비해 악성의 발생률이 더 높은 것으로 나타났습니다. 갑상선 결절의 수술 전 평가는 양성 갑상선 결절과 악성 갑상선 결절을 구별하고 불필요한 광범위한 수술과 합병증을 피하기 위한 치료에 중요합니다. 미세 바늘 흡인 생검(FNAB)은 오늘날 단일 갑상선 결절을 검사하는 가장 일반적인 방법입니다. 갑상선 전체 절제술과 폐엽 절제술은 여전히 ​​단일 갑상선 결절에 대한 주요 외과 개입입니다. 단일 갑상선 결절 환자에 대한 갑상선 전절제술과 갑상선 반절제술 사이에 논쟁이 있습니다. 본 연구는 단일 갑상선 결절에서 갑상선 전절제술과 갑상선 반절제술을 비교하기 위한 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20세에서 60세까지의 연령.
  2. 단일 갑상선 병변을 가진 환자
  3. 수술에 적합

제외 기준:

  1. 20세 미만 60세 이상의 환자.
  2. 다발성 갑상선 병변을 가진 환자.
  3. 진행성 및 전이성 악성 종양 환자.
  4. 수술 부적합

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단일 갑상선 결절에 대한 갑상선 전절제술
참가자 그룹은 전체 갑상선 절제술로 치료됩니다.
환자를 두 그룹으로 나누어 그룹은 갑상선 전절제술을, 다른 그룹은 반갑상샘 절제술을 시행합니다.
활성 비교기: 단일 갑상선 결절에 대한 반갑상선 절제술
참가자의 두 번째 그룹은 반갑상선 절제술로 치료됩니다.
환자를 두 그룹으로 나누어 그룹은 갑상선 전절제술을, 다른 그룹은 반갑상샘 절제술을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이환율과 사망률을 줄이기 위한 단일 갑상선 결절의 관리 개선
기간: 1년
Assiut 대학병원 일반외과에서 단일 갑상선 결절의 관리를 개선하기 위한 단일 갑상선 결절 환자의 갑상선 전절제술과 반갑상선 절제술을 비교.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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갑상선절제술에 대한 임상 시험

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