单个甲状腺结节的干预。
2022年12月17日 更新者：Omar Anter Ali Abdelhamid、Assiut University
单甲状腺结节患者全甲状腺切除术与半甲状腺切除术的前瞻性比较研究
甲状腺结节是临床常见问题。
发病率为每年每 100,000 人 2-4 例，在女性和老年人中更为常见。
甲状腺结节是一种“甲状腺内的离散病变，在放射学上与周围的甲状腺实质不同。
大多数甲状腺结节没有症状，可能表现为颈部肿胀
研究概览
详细说明
甲状腺结节病包括多种疾病。
胶质结节、囊肿和甲状腺炎等良性形式比良性滤泡性肿瘤和甲状腺癌更常见。
孤立性甲状腺结节（STN）恶性肿瘤的发生率在10%到30%之间。研究表明，与多结节性甲状腺肿相比，孤立性甲状腺结节恶性肿瘤的发生率更高。
甲状腺结节的术前评估对于区分良性和恶性甲状腺结节以及避免不必要的广泛手术及其并发症的治疗很重要。
细针穿刺活检（FNAB）是当今检查孤立性甲状腺结节最常用的方法。甲状腺全切除术和肺叶切除术仍然是单个甲状腺结节的主要主要手术干预方式。
对于单个甲状腺结节患者，甲状腺全切除术还是半甲状腺切除术存在争议。
我们的研究是为了比较甲状腺全切除术和甲状腺半切除术在单个甲状腺结节中的效果
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed S. Shahine, Phd
- 电话号码：01025555420
- 邮箱：msafwat67@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄从20岁到60岁。
- 甲状腺单一病变患者
- 适合手术
排除标准：
- 年龄小于20岁和大于60岁的患者。
- 甲状腺多发病变患者。
- 晚期和转移性恶性肿瘤患者。
- 不适合手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：单个甲状腺结节甲状腺全切除术
一组参与者将接受全甲状腺切除术
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患者将被分为两组，一组接受全甲状腺切除术，另一组接受偏侧甲状腺切除术
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有源比较器：单甲状腺结节偏侧甲状腺切除术
第二组参与者将接受偏侧甲状腺切除术
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患者将被分为两组，一组接受全甲状腺切除术，另一组接受偏侧甲状腺切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善单个甲状腺结节的管理以降低发病率和死亡率
大体时间：一年
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比较单发甲状腺结节患者甲状腺全切除术与半甲状腺切除术的效果，以提高Assiut大学医院普通外科对单发甲状腺结节的管理水平。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Hurtado-Lopez LM, Arellano-Montano S, Torres-Acosta EM, Zaldivar-Ramirez FR, Duarte-Torres RM, Alonso-De-Ruiz P, Martinez-Duncker I, Martinez-Duncker C. Combined use of fine-needle aspiration biopsy, MIBI scans and frozen section biopsy offers the best diagnostic accuracy in the assessment of the hypofunctioning solitary thyroid nodule. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Sep;31(9):1273-9. doi: 10.1007/s00259-004-1544-7. Epub 2004 May 6.
- Jena A, Patnayak R, Prakash J, Sachan A, Suresh V, Lakshmi AY. Malignancy in solitary thyroid nodule: A clinicoradiopathological evaluation. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Jul-Aug;19(4):498-503. doi: 10.4103/2230-8210.159056.
- Lloyd RV, Buehler D, Khanafshar E. Papillary thyroid carcinoma variants. Head Neck Pathol. 2011 Mar;5(1):51-6. doi: 10.1007/s12105-010-0236-9. Epub 2011 Jan 8.
- Alwithenani R, DeBrabandere S, Rachinsky I, MacNeil SD, Badreddine M, Van Uum S. Performance of the American Thyroid Association Risk Classification in a Single Center Cohort of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: A Retrospective Study. J Thyroid Res. 2019 Jun 2;2019:5390316. doi: 10.1155/2019/5390316. eCollection 2019.
- Popoveniuc G, Jonklaas J. Thyroid nodules. Med Clin North Am. 2012 Mar;96(2):329-49. doi: 10.1016/j.mcna.2012.02.002.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月30日
初级完成 (预期的)
2023年12月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月17日
首次发布 (实际的)
2022年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月17日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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