Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence v jediném uzlíku štítné žlázy.

17. prosince 2022 aktualizováno: Omar Anter Ali Abdelhamid, Assiut University

Totální tyreoidektomie versus hemityreoidektomie u pacientů s jedním uzlíkem štítné žlázy , prospektivní srovnávací studie

Uzly štítné žlázy jsou častým klinickým problémem. Incidence je 2-4 na 100 000 lidí za rok, je častější u žen a starších osob. uzel štítné žlázy je „diskrétní léze ve štítné žláze, která je radiologicky odlišná od okolního parenchymu štítné žlázy. Většina uzlů štítné žlázy je asymptomatická, mohou se projevovat jako otok krku

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nodulární onemocnění štítné žlázy zahrnuje širokou škálu poruch. Benigní formy, jako jsou koloidní noduly, cysty a tyreoiditida, jsou častější než benigní folikulární novotvary a karcinomy štítné žlázy. Incidence malignity se pohybuje od 10 % do 30 % u solitárního uzlu štítné žlázy (STN). Studie prokázaly, že výskyt malignity je u solitárního uzlu štítné žlázy vyšší než u multinodulárních strum. Předoperační zhodnocení uzlů štítné žlázy je důležité pro rozlišení benigních a maligních uzlů štítné žlázy a také v léčbě, aby se předešlo zbytečné rozsáhlé operaci a jejím komplikacím. Aspirační biopsie tenkou jehlou (FNAB) je dnes nejběžnější metodou vyšetření solitárních uzlin štítné žlázy. Totální tyreoidektomie a lobektomie zůstávají hlavními primárními chirurgickými výkony pro jeden uzlík štítné žlázy. Existuje diskuse mezi totální tyreoidektomií a hemityreoidektomií u pacientů s jedním uzlem štítné žlázy. naše studie je pro srovnání mezi totální tyreoidektomií a hemi tyreoidektomií v jediném uzlu štítné žlázy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 20 do 60 let.
  2. pacientů s jedinou lézí štítné žlázy
  3. Vhodné na operaci

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů ve věku do 20 let a nad 60 let.
  2. pacientů s mnohočetnými lézemi štítné žlázy.
  3. pacientů s pokročilým a metastazujícím maligním onemocněním.
  4. Nevhodné k operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Totální tyreoidektomie pro jeden uzlík štítné žlázy
skupina účastníků bude léčena totální tyreoidektomií
Postup: tyreoidektomie
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin skupina bude léčena totální tyreoidektomií a druhá skupina bude léčena hemityreoidektomií
Aktivní komparátor: Hemithyroidektomie pro jeden uzlík štítné žlázy
2. skupina účastníků bude ošetřena hemityreoidektomií
Postup: tyreoidektomie
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin skupina bude léčena totální tyreoidektomií a druhá skupina bude léčena hemityreoidektomií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení léčby jediného uzlu štítné žlázy ke snížení morbidity a mortality
Časové okno: jeden rok
Porovnejte mezi totální tyreoidektomií a hemityreoidektomií u pacientů s jedním uzlem štítné žlázy pro zlepšení léčby jediného uzlu štítné žlázy na oddělení všeobecné chirurgie, univerzitní nemocnice v Assiutu.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THYSINGLE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzel štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit