- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05658809
Intervention i Single Thyroid Nodule.
17. december 2022 opdateret af: Omar Anter Ali Abdelhamid, Assiut University
Total thyreoidektomi versus hemithyroidektomi for patienter med enkelt skjoldbruskkirtelknolde, prospektiv sammenlignende undersøgelse
Skjoldbruskkirtlen knuder er almindelige kliniske problem.
Incidensen er 2-4 pr. 100.000 mennesker om året, hvilket er mere almindeligt hos kvinder og ældre.
skjoldbruskkirtel nodule er en "diskret læsion i skjoldbruskkirtlen, der er radiologisk adskilt fra det omgivende skjoldbruskkirtelparenkym.
De fleste knuder i skjoldbruskkirtlen er asymptomatiske, kan vise sig som halshævelse
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thyroid nodulær sygdom består af en bred vifte af lidelser.
Godartede former som kolloide knuder, cyster og thyroiditis er mere almindelige end benigne follikulære neoplasmer og skjoldbruskkirtelcarcinomer.
Forekomsten af malignitet varierer fra 10 % til 30 % i solitary thyroid nodule (STN). Undersøgelser har vist, at forekomsten af malignitet er højere i tilfælde af solitary thyroid nodule sammenlignet med multinodular struma.
Præoperativ evaluering af skjoldbruskkirtelknuder er vigtig for at skelne mellem godartede og ondartede skjoldbruskkirtelknuder og også i behandling for at undgå unødvendig omfattende operation og dens komplikationer.
Finnålsaspirationsbiopsi (FNAB) er den mest almindelige metode til at undersøge solitære skjoldbruskkirtelknolder i dag. Total thyreoidektomi og lobektomi forbliver de vigtigste primære kirurgiske indgreb for enkelt skjoldbruskkirtelknold.
Der er debat mellem total thyreoidektomi og hemithyroidektomi for patienter med enkelt skjoldbruskkirtelknold.
vores undersøgelse er til sammenligning mellem total thyreoidektomi og hemi thyreoidektomi i enkelt skjoldbruskkirtelknold
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed S. Shahine, Phd
- Telefonnummer: 01025555420
- E-mail: msafwat67@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 20 til 60 år.
- patienter med enkelt skjoldbruskkirtellæsion
- Velegnet til operation
Ekskluderingskriterier:
- patienter med alder under 20 år og mere end 60 år.
- patienter med flere skjoldbruskkirtellæsioner.
- patienter med fremskreden og metastatisk malignitet.
- Uegnet til operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Total thyreoidektomi for enkelt skjoldbruskkirtelknold
gruppe af deltagere vil blive behandlet med total thyreoidektomi
|
Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper, gruppen vil blive behandlet med total thyreoidektomi, og den anden gruppe vil blive behandlet med hemithyroidektomi
|
|
Aktiv komparator: Hemithyroidektomi for enkelt skjoldbruskkirtelknold
2. gruppe deltagere vil blive behandlet med hemithyroidektomi
|
Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper, gruppen vil blive behandlet med total thyreoidektomi, og den anden gruppe vil blive behandlet med hemithyroidektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af håndteringen af enkelt skjoldbruskkirtelknold for at reducere sygeligheden og dødeligheden
Tidsramme: et år
|
Sammenlign mellem total thyreoidektomi og hemithyroidektomi hos patienter med enkelt skjoldbruskkirtelknolde for at forbedre håndteringen af enkelt skjoldbruskkirtelknolde i generel kirurgisk afdeling, Assiut universitetshospital.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Hurtado-Lopez LM, Arellano-Montano S, Torres-Acosta EM, Zaldivar-Ramirez FR, Duarte-Torres RM, Alonso-De-Ruiz P, Martinez-Duncker I, Martinez-Duncker C. Combined use of fine-needle aspiration biopsy, MIBI scans and frozen section biopsy offers the best diagnostic accuracy in the assessment of the hypofunctioning solitary thyroid nodule. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Sep;31(9):1273-9. doi: 10.1007/s00259-004-1544-7. Epub 2004 May 6.
- Jena A, Patnayak R, Prakash J, Sachan A, Suresh V, Lakshmi AY. Malignancy in solitary thyroid nodule: A clinicoradiopathological evaluation. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Jul-Aug;19(4):498-503. doi: 10.4103/2230-8210.159056.
- Lloyd RV, Buehler D, Khanafshar E. Papillary thyroid carcinoma variants. Head Neck Pathol. 2011 Mar;5(1):51-6. doi: 10.1007/s12105-010-0236-9. Epub 2011 Jan 8.
- Alwithenani R, DeBrabandere S, Rachinsky I, MacNeil SD, Badreddine M, Van Uum S. Performance of the American Thyroid Association Risk Classification in a Single Center Cohort of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: A Retrospective Study. J Thyroid Res. 2019 Jun 2;2019:5390316. doi: 10.1155/2019/5390316. eCollection 2019.
- Popoveniuc G, Jonklaas J. Thyroid nodules. Med Clin North Am. 2012 Mar;96(2):329-49. doi: 10.1016/j.mcna.2012.02.002.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2022
Først opslået (Faktiske)
21. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THYSINGLE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyroid Nodule
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
Kliniske forsøg med thyreoidektomi
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetPapillær skjoldbruskkirtelkræft | Veldifferentieret skjoldbruskkirtelcarcinom
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftKina
-
Ain Shams UniversityAfsluttetThyroidektomi | Vurdering af stemmeberettiget mobilitetEgypten