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Intervención en Nódulo Tiroideo Único.

17 de diciembre de 2022 actualizado por: Omar Anter Ali Abdelhamid, Assiut University

Tiroidectomía total versus hemitiroidectomía para pacientes con nódulo tiroideo único, estudio prospectivo comparativo

Los nódulos tiroideos son un problema clínico frecuente. La incidencia es de 2-4 por 100.000 habitantes al año, siendo más frecuente en mujeres y ancianos. El nódulo tiroideo es una "lesión discreta dentro de la glándula tiroides que es radiológicamente distinta del parénquima tiroideo circundante. La mayoría de los nódulos tiroideos son asintomáticos, pueden presentarse como inflamación del cuello

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad nodular tiroidea comprende una amplia gama de trastornos. Las formas benignas como nódulos coloides, quistes y tiroiditis son más frecuentes que las neoplasias foliculares benignas y los carcinomas tiroideos. La incidencia de malignidad varía del 10% al 30% en el nódulo tiroideo solitario (STN). Los estudios han demostrado que la aparición de malignidad es mayor en el caso del nódulo tiroideo solitario en comparación con el bocio multinodular. La evaluación preoperatoria de los nódulos tiroideos es importante para distinguir entre nódulos tiroideos benignos y malignos y también en el tratamiento para evitar una cirugía extensa innecesaria y sus complicaciones. La biopsia por aspiración con aguja fina (BAAF) es el método más común para examinar los nódulos tiroideos solitarios en la actualidad. La tiroidectomía total y la lobectomía siguen siendo las principales intervenciones quirúrgicas primarias para el nódulo tiroideo único. Existe debate entre la tiroidectomía total y la hemitiroidectomía para pacientes con nódulo tiroideo único. nuestro estudio es para comparar entre tiroidectomía total y hemitroidectomía en nódulo tiroideo único

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed S. Shahine, Phd
  • Número de teléfono: 01025555420
  • Correo electrónico: msafwat67@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad de 20 a 60 años.
  2. pacientes con lesión tiroidea única
  3. Apto para cirugía

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con edad menor de 20 años y mayor de 60 años.
  2. pacientes con múltiples lesiones tiroideas.
  3. pacientes con malignidad avanzada y metastásica.
  4. No apto para cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tiroidectomía total por nódulo tiroideo único
grupo de participantes será tratado con tiroidectomía total
Los pacientes se dividirán en 2 grupos, un grupo será tratado con tiroidectomía total y el otro grupo será tratado con hemitiroidectomía.
Comparador activo: Hemitiroidectomía por nódulo tiroideo único
El segundo grupo de participantes será tratado con hemitiroidectomía.
Los pacientes se dividirán en 2 grupos, un grupo será tratado con tiroidectomía total y el otro grupo será tratado con hemitiroidectomía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en el manejo del nódulo tiroideo único para reducir las tasas de morbilidad y mortalidad
Periodo de tiempo: un año
Comparar entre tiroidectomía total y hemitiroidectomía en pacientes con nódulo tiroideo único para mejorar el manejo del nódulo tiroideo único en el departamento de cirugía general, hospital universitario de Assiut.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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