Вмешательство при одиночном узле щитовидной железы.
17 декабря 2022 г. обновлено: Omar Anter Ali Abdelhamid, Assiut University
Тотальная тиреоидэктомия по сравнению с гемитиреоидэктомией у пациентов с одиночным узлом щитовидной железы, проспективное сравнительное исследование
Узлы щитовидной железы являются распространенной клинической проблемой.
Заболеваемость составляет 2-4 случая на 100 000 населения в год, чаще у женщин и пожилых людей.
узел щитовидной железы представляет собой «обособленное поражение щитовидной железы, которое рентгенологически отличается от окружающей паренхимы щитовидной железы».
Большинство узлов щитовидной железы протекают бессимптомно, могут проявляться отеком шеи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Узловая болезнь щитовидной железы включает широкий спектр заболеваний.
Доброкачественные формы, такие как коллоидные узелки, кисты и тиреоидит, встречаются чаще, чем доброкачественные фолликулярные новообразования и карциномы щитовидной железы.
Частота злокачественных новообразований колеблется от 10% до 30% при солитарных узлах щитовидной железы (STN). Исследования показали, что частота злокачественных новообразований выше в случае солитарного узла щитовидной железы по сравнению с многоузловым зобом.
Предоперационная оценка узлов щитовидной железы важна для различения доброкачественных и злокачественных узлов щитовидной железы, а также для лечения, позволяющего избежать ненужного обширного хирургического вмешательства и его осложнений.
Тонкоигольная аспирационная биопсия (ТАБ) на сегодняшний день является наиболее распространенным методом исследования одиночных узлов щитовидной железы. Тотальная тиреоидэктомия и лобэктомия остаются основными первичными хирургическими вмешательствами при одиночных узлах щитовидной железы.
Существует дискуссия между тотальной тиреоидэктомией и гемитиреоидэктомией у пациентов с одиночным узлом щитовидной железы.
наше исследование предназначено для сравнения тотальной тиреоидэктомии и гемитиреоидэктомии при одиночном узле щитовидной железы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed S. Shahine, Phd
- Номер телефона: 01025555420
- Электронная почта: msafwat67@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 60 лет.
- больные с единичным поражением щитовидной железы
- Подходит для хирургии
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте до 20 лет и старше 60 лет.
- больных с множественными поражениями щитовидной железы.
- пациентов с запущенными и метастатическими злокачественными новообразованиями.
- Не подходит для операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тотальная тиреоидэктомия при одиночном узле щитовидной железы
группе участников будет проведена тотальная тиреоидэктомия
|
Пациенты будут разделены на 2 группы: одна будет лечиться тотальной тиреоидэктомией, а другая группа будет лечиться гемитиреоидэктомией.
|
|
Активный компаратор: Гемитиреоидэктомия при одиночном узле щитовидной железы
2-й группе участников будет проведена гемитиреоидэктомия.
|
Пациенты будут разделены на 2 группы: одна будет лечиться тотальной тиреоидэктомией, а другая группа будет лечиться гемитиреоидэктомией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение лечения одиночного узла щитовидной железы для снижения показателей заболеваемости и смертности
Временное ограничение: один год
|
Сравните тотальную тиреоидэктомию и гемитиреоидэктомию у пациентов с одиночным узлом щитовидной железы, чтобы улучшить лечение одиночного узла щитовидной железы в отделении общей хирургии университетской больницы Асьюта.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Hurtado-Lopez LM, Arellano-Montano S, Torres-Acosta EM, Zaldivar-Ramirez FR, Duarte-Torres RM, Alonso-De-Ruiz P, Martinez-Duncker I, Martinez-Duncker C. Combined use of fine-needle aspiration biopsy, MIBI scans and frozen section biopsy offers the best diagnostic accuracy in the assessment of the hypofunctioning solitary thyroid nodule. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Sep;31(9):1273-9. doi: 10.1007/s00259-004-1544-7. Epub 2004 May 6.
- Jena A, Patnayak R, Prakash J, Sachan A, Suresh V, Lakshmi AY. Malignancy in solitary thyroid nodule: A clinicoradiopathological evaluation. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Jul-Aug;19(4):498-503. doi: 10.4103/2230-8210.159056.
- Lloyd RV, Buehler D, Khanafshar E. Papillary thyroid carcinoma variants. Head Neck Pathol. 2011 Mar;5(1):51-6. doi: 10.1007/s12105-010-0236-9. Epub 2011 Jan 8.
- Alwithenani R, DeBrabandere S, Rachinsky I, MacNeil SD, Badreddine M, Van Uum S. Performance of the American Thyroid Association Risk Classification in a Single Center Cohort of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: A Retrospective Study. J Thyroid Res. 2019 Jun 2;2019:5390316. doi: 10.1155/2019/5390316. eCollection 2019.
- Popoveniuc G, Jonklaas J. Thyroid nodules. Med Clin North Am. 2012 Mar;96(2):329-49. doi: 10.1016/j.mcna.2012.02.002.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THYSINGLE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Узел щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия