Intervention dans un nodule thyroïdien unique.
17 décembre 2022 mis à jour par: Omar Anter Ali Abdelhamid, Assiut University
Thyroïdectomie totale versus hémithyroïdectomie chez les patients présentant un nodule thyroïdien unique, étude comparative prospective
Les nodules thyroïdiens sont un problème clinique courant.
L'incidence est de 2 à 4 pour 100 000 personnes par an, étant plus fréquente chez les femmes et les personnes âgées.
Le nodule thyroïdien est une "lésion discrète dans la glande thyroïde qui est radiologiquement distincte du parenchyme thyroïdien environnant.
La plupart des nodules thyroïdiens sont asymptomatiques et peuvent se présenter sous la forme d'un gonflement du cou
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie nodulaire thyroïdienne comprend un large éventail de troubles.
Les formes bénignes telles que les nodules colloïdes, les kystes et la thyroïdite sont plus fréquentes que les néoplasmes folliculaires bénins et les carcinomes thyroïdiens.
L'incidence de la malignité varie de 10 % à 30 % dans le nodule thyroïdien solitaire (STN). Des études ont montré que la survenue d'une malignité est plus élevée en cas de nodule thyroïdien solitaire par rapport aux goitres multinodulaires.
L'évaluation préopératoire des nodules thyroïdiens est importante pour faire la distinction entre les nodules thyroïdiens bénins et malins et également dans le traitement pour éviter une chirurgie extensive inutile et ses complications.
La biopsie par aspiration à l'aiguille fine (FNAB) est la méthode la plus courante d'examen des nodules thyroïdiens solitaires aujourd'hui. La thyroïdectomie totale et la lobectomie restent les principales interventions chirurgicales primaires pour un nodule thyroïdien unique.
Il existe un débat entre la thyroïdectomie totale et l'hémithyroïdectomie pour les patients présentant un nodule thyroïdien unique.
notre étude vise à comparer la thyroïdectomie totale et l'hémithyroïdectomie dans un nodule thyroïdien unique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed S. Shahine, Phd
- Numéro de téléphone: 01025555420
- E-mail: msafwat67@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 20 à 60 ans.
- patients avec une seule lésion thyroïdienne
- Convient pour la chirurgie
Critère d'exclusion:
- patients âgés de moins de 20 ans et de plus de 60 ans.
- patients atteints de lésions thyroïdiennes multiples.
- patients atteints d'une tumeur maligne avancée et métastatique.
- Inapte à la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thyroïdectomie totale pour nodule thyroïdien unique
groupe de participants sera traité par thyroïdectomie totale
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Les patients seront divisés en 2 groupes le groupe sera traité par thyroïdectomie totale et l'autre groupe sera traité par hémithyroïdectomie
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Comparateur actif: Hémithyroïdectomie pour nodule thyroïdien unique
Le 2e groupe de participants sera traité par hémithyroïdectomie
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Les patients seront divisés en 2 groupes le groupe sera traité par thyroïdectomie totale et l'autre groupe sera traité par hémithyroïdectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la prise en charge du nodule thyroïdien unique pour réduire les taux de morbidité et de mortalité
Délai: un ans
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Comparaison entre la thyroïdectomie totale et l'hémithyroïdectomie chez les patients présentant un nodule thyroïdien unique pour améliorer la prise en charge d'un nodule thyroïdien unique dans le service de chirurgie générale de l'hôpital universitaire d'Assiut.
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un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Hurtado-Lopez LM, Arellano-Montano S, Torres-Acosta EM, Zaldivar-Ramirez FR, Duarte-Torres RM, Alonso-De-Ruiz P, Martinez-Duncker I, Martinez-Duncker C. Combined use of fine-needle aspiration biopsy, MIBI scans and frozen section biopsy offers the best diagnostic accuracy in the assessment of the hypofunctioning solitary thyroid nodule. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Sep;31(9):1273-9. doi: 10.1007/s00259-004-1544-7. Epub 2004 May 6.
- Jena A, Patnayak R, Prakash J, Sachan A, Suresh V, Lakshmi AY. Malignancy in solitary thyroid nodule: A clinicoradiopathological evaluation. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Jul-Aug;19(4):498-503. doi: 10.4103/2230-8210.159056.
- Lloyd RV, Buehler D, Khanafshar E. Papillary thyroid carcinoma variants. Head Neck Pathol. 2011 Mar;5(1):51-6. doi: 10.1007/s12105-010-0236-9. Epub 2011 Jan 8.
- Alwithenani R, DeBrabandere S, Rachinsky I, MacNeil SD, Badreddine M, Van Uum S. Performance of the American Thyroid Association Risk Classification in a Single Center Cohort of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: A Retrospective Study. J Thyroid Res. 2019 Jun 2;2019:5390316. doi: 10.1155/2019/5390316. eCollection 2019.
- Popoveniuc G, Jonklaas J. Thyroid nodules. Med Clin North Am. 2012 Mar;96(2):329-49. doi: 10.1016/j.mcna.2012.02.002.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2022
Première publication (Réel)
21 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THYSINGLE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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