Intervenção em Nódulo Único de Tireóide.
17 de dezembro de 2022 atualizado por: Omar Anter Ali Abdelhamid, Assiut University
Tireoidectomia Total versus Hemitireoidectomia em Pacientes com Nódulo Único de Tireóide , Estudo Prospectivo Comparativo
Nódulos tireoidianos são problemas clínicos comuns.
A incidência é de 2-4 por 100.000 pessoas por ano, sendo mais comum em mulheres e idosos.
nódulo tireoidiano é uma "lesão discreta dentro da glândula tireoide que é radiologicamente distinta do parênquima tireoidiano circundante.
A maioria dos nódulos da tireoide é assintomática, pode se apresentar como inchaço no pescoço
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença nodular da tireoide compreende uma ampla gama de distúrbios.
Formas benignas como nódulos colóides, cistos e tireoidites são mais comuns do que neoplasias foliculares benignas e carcinomas de tireoide.
A incidência de malignidade varia de 10% a 30% no nódulo solitário de tireoide (STN). Estudos têm demonstrado que a ocorrência de malignidade é maior no caso de nódulo tireoidiano solitário em comparação com bócios multinodulares.
A avaliação pré-operatória dos nódulos tireoidianos é importante na distinção entre nódulos tireoidianos benignos e malignos e também no tratamento para evitar cirurgia extensa desnecessária e suas complicações.
A punção aspirativa com agulha fina (FNAB) é o método mais comum de examinar nódulos tireoidianos solitários atualmente. A tireoidectomia total e a lobectomia continuam sendo as principais intervenções cirúrgicas primárias para nódulos tireoidianos únicos.
Existe um debate entre tireoidectomia total e hemitireoidectomia para pacientes com nódulo tireoidiano único.
nosso estudo é para comparar entre tireoidectomia total e hemitireoidectomia em nódulo único de tireoide
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed S. Shahine, Phd
- Número de telefone: 01025555420
- E-mail: msafwat67@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 20 a 60 anos.
- pacientes com lesão única da tireoide
- Apto para cirurgia
Critério de exclusão:
- pacientes com idade inferior a 20 anos e superior a 60 anos.
- pacientes com lesões múltiplas da tireoide.
- pacientes com malignidade avançada e metastática.
- Inaptos para cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tireoidectomia total para nódulo único de tireoide
grupo de participantes será tratado com tireoidectomia total
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Os pacientes serão divididos em 2 grupos um grupo será tratado com tireoidectomia total e o outro grupo será tratado com hemitireoidectomia
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Comparador Ativo: Hemitireoidectomia para nódulo único de tireoide
2º grupo de participantes será tratado com hemitireoidectomia
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Os pacientes serão divididos em 2 grupos um grupo será tratado com tireoidectomia total e o outro grupo será tratado com hemitireoidectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria no manejo do nódulo único da tireoide para reduzir as taxas de morbidade e mortalidade
Prazo: um ano
|
Comparar entre tireoidectomia total e hemitireoidectomia em pacientes com nódulo tireoidiano único para melhorar o manejo do nódulo tireoidiano único no departamento de cirurgia geral do hospital universitário de Assiut.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Hurtado-Lopez LM, Arellano-Montano S, Torres-Acosta EM, Zaldivar-Ramirez FR, Duarte-Torres RM, Alonso-De-Ruiz P, Martinez-Duncker I, Martinez-Duncker C. Combined use of fine-needle aspiration biopsy, MIBI scans and frozen section biopsy offers the best diagnostic accuracy in the assessment of the hypofunctioning solitary thyroid nodule. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Sep;31(9):1273-9. doi: 10.1007/s00259-004-1544-7. Epub 2004 May 6.
- Jena A, Patnayak R, Prakash J, Sachan A, Suresh V, Lakshmi AY. Malignancy in solitary thyroid nodule: A clinicoradiopathological evaluation. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Jul-Aug;19(4):498-503. doi: 10.4103/2230-8210.159056.
- Lloyd RV, Buehler D, Khanafshar E. Papillary thyroid carcinoma variants. Head Neck Pathol. 2011 Mar;5(1):51-6. doi: 10.1007/s12105-010-0236-9. Epub 2011 Jan 8.
- Alwithenani R, DeBrabandere S, Rachinsky I, MacNeil SD, Badreddine M, Van Uum S. Performance of the American Thyroid Association Risk Classification in a Single Center Cohort of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: A Retrospective Study. J Thyroid Res. 2019 Jun 2;2019:5390316. doi: 10.1155/2019/5390316. eCollection 2019.
- Popoveniuc G, Jonklaas J. Thyroid nodules. Med Clin North Am. 2012 Mar;96(2):329-49. doi: 10.1016/j.mcna.2012.02.002.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THYSINGLE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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