- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05658809
Intervention i en enda sköldkörtelknöl.
17 december 2022 uppdaterad av: Omar Anter Ali Abdelhamid, Assiut University
Total tyreoidektomi kontra hemithyroidektomi för patienter med en enda sköldkörtelknöl, prospektiv jämförande studie
Sköldkörtelknölar är vanliga kliniska problem.
Incidensen är 2-4 per 100 000 personer per år, vilket är vanligare hos kvinnor och äldre.
sköldkörtelknöl är en "diskret lesion i sköldkörteln som är radiologiskt skild från det omgivande sköldkörtelparenkymet.
De flesta sköldkörtelknölar är asymtomatiska, kan uppträda som svullnad i nacken
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Thyroid nodular sjukdom består av ett brett spektrum av störningar.
Godartade former som kolloida knölar, cystor och tyreoidit är mer vanliga än benigna follikulära neoplasmer och sköldkörtelkarcinom.
Incidensen av malignitet varierar från 10 % till 30 % i solitary thyroid nodule (STN). Studier har visat att förekomsten av malignitet är högre vid solitary thyroid nodule jämfört med multinodular goiter.
Preoperativ utvärdering av sköldkörtelknölar är viktig för att skilja mellan godartade och maligna sköldkörtelknölar och även vid behandling för att undvika onödig omfattande operation och dess komplikationer.
Finnålsaspirationsbiopsi (FNAB) är den vanligaste metoden för att undersöka ensamma sköldkörtelknölar idag. Total tyreoidektomi och lobektomi förblir de huvudsakliga primära kirurgiska ingreppen för en enda sköldkörtelknöl.
Det finns debatt mellan total tyreoidektomi och hemityreoidektomi för patienter med en enda sköldkörtelknöl.
vår studie är för att jämföra mellan total tyreoidektomi och hemi tyreoidektomi i en enda sköldkörtelknöl
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed S. Shahine, Phd
- Telefonnummer: 01025555420
- E-post: msafwat67@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 20 till 60 år.
- patienter med enskild sköldkörtelskada
- Lämplig för operation
Exklusions kriterier:
- patienter med ålder mindre än 20 år och mer än 60 år.
- patienter med flera sköldkörtelskador.
- patienter med avancerad och metastaserande malignitet.
- Olämplig för operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Total tyreoidektomi för en enda sköldkörtelknöl
grupp av deltagare kommer att behandlas med total tyreoidektomi
|
Patienterna kommer att delas in i 2 grupper, gruppen kommer att behandlas med total tyreoidektomi och den andra gruppen kommer att behandlas med hemityreoidektomi
|
Aktiv komparator: Hemithyroidektomi för enstaka sköldkörtelknutor
Den andra gruppen av deltagare kommer att behandlas med hemityreoidektomi
|
Patienterna kommer att delas in i 2 grupper, gruppen kommer att behandlas med total tyreoidektomi och den andra gruppen kommer att behandlas med hemityreoidektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättring av hanteringen av enstaka sköldkörtelknutor för att minska sjukligheten och dödligheten
Tidsram: ett år
|
Jämför mellan total tyreoidektomi och hemityreoidektomi hos patienter med en enskild sköldkörtelknöl för att förbättra hanteringen av en sköldkörtelknöl på allmänkirurgiska avdelningen, Assiut universitetssjukhus.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Hurtado-Lopez LM, Arellano-Montano S, Torres-Acosta EM, Zaldivar-Ramirez FR, Duarte-Torres RM, Alonso-De-Ruiz P, Martinez-Duncker I, Martinez-Duncker C. Combined use of fine-needle aspiration biopsy, MIBI scans and frozen section biopsy offers the best diagnostic accuracy in the assessment of the hypofunctioning solitary thyroid nodule. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Sep;31(9):1273-9. doi: 10.1007/s00259-004-1544-7. Epub 2004 May 6.
- Jena A, Patnayak R, Prakash J, Sachan A, Suresh V, Lakshmi AY. Malignancy in solitary thyroid nodule: A clinicoradiopathological evaluation. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Jul-Aug;19(4):498-503. doi: 10.4103/2230-8210.159056.
- Lloyd RV, Buehler D, Khanafshar E. Papillary thyroid carcinoma variants. Head Neck Pathol. 2011 Mar;5(1):51-6. doi: 10.1007/s12105-010-0236-9. Epub 2011 Jan 8.
- Alwithenani R, DeBrabandere S, Rachinsky I, MacNeil SD, Badreddine M, Van Uum S. Performance of the American Thyroid Association Risk Classification in a Single Center Cohort of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: A Retrospective Study. J Thyroid Res. 2019 Jun 2;2019:5390316. doi: 10.1155/2019/5390316. eCollection 2019.
- Popoveniuc G, Jonklaas J. Thyroid nodules. Med Clin North Am. 2012 Mar;96(2):329-49. doi: 10.1016/j.mcna.2012.02.002.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2022
Första postat (Faktisk)
21 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THYSINGLE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköldkörtelknöl
-
AbbVieRekrytering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, inte rekryterandeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulär struma | Radioaktiv jod-inducerad hypotyreosBelgien
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AvslutadObjektiv bedömning av stämbandsrörelser av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenThyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUpphängdSköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadThyroid Gland Nodule | Malign sköldkörtelneoplasmFörenta staterna
-
xiaolong zhaoFudan University; Zhongda HospitalAvslutadGraves sjukdom | Sköldkörtelinflammation | Tyreotoxikos | Högsta systoliska hastigheten hos Superior Thyroid ArteryKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuBenmetastaser | Thyroid Neoplasm FollikulärKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeSköldkörtelcancer, follikulär | Sköldkörtelcancer | Papillär sköldkörtelcancer | Dåligt differentierat sköldkörtelkarcinom | Follikulär sköldkörtelcancer | Hurthle-celltumör | Hurthle Cell Thyroid NeoplasiaFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringÅterkommande sköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland Nodule | Sköldkörtelpapillärt karcinom | Benign sköldkörtelneoplasm | Sköldkörtelfollikulär tumör med osäker malign potentialFörenta staterna
Kliniska prövningar på tyreoidektomi
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAvslutad
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekryteringPapillär sköldkörtelcancerKina
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPapillär sköldkörtelkarcinomKina