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挿管に対する昇圧反応の遮断

2022年12月18日 更新者:Seham Mohamed Moeen Ibrahim、Assiut University

腹腔鏡下婦人科手術のための喉頭鏡挿管に対する昇圧反応に関するデクスメデトミジン、硫酸マグネシウムおよびリドカイン間の無作為化比較研究

喉頭鏡検査と気管内挿管は、気道と換気を効果的に制御するために必要ですが、高血圧や不整脈などの有害な影響があります

調査の概要

詳細な説明

通常、全身麻酔 (GA) の下で行われるファストトラック腹腔鏡婦人科手術。 喉頭鏡検査と気管内挿管は、気道と換気を効果的に制御するために必要ですが、高血圧や不整脈などの有害な影響があります。 これらの血行動態の変化は反射性交感神経活動によるものであり、反応の大きさは喉頭鏡検査の持続時間と強度に正比例します。 喉頭鏡検査や気管内挿管に対するストレス反応を軽減するために、いくつかの薬剤や技術が試みられてきましたが、いずれも理想的であるとは証明されていません。

リドカインはアミド合成局所麻酔薬であり、心室不整脈の治療や心室頻脈の予防に使用されます。 心臓安定作用があります。

Bromage は、その静脈内 (IV) 使用が挿管に対する圧力応答を鈍らせることを示しました。 リドカイン 1.5 mg/kg の IV 投与は、喉頭鏡検査および挿管中のストレス反応を軽減することが証明されています。

デクスメデトミジンは、高度に選択的なアルファ 2 受容体アゴニストであり、鎮静、鎮痛、およびオピオイド節約効果の特性を持っています。 喉頭のストレス反応を軽減し、静脈内 (IV) 麻酔薬の必要性を減らし、血行動態の安定性を提供することが示されています。

硫酸マグネシウム (Mg SO4) は、体内で 4 番目に豊富な陽イオンであり、細胞内で 2 番目に豊富な陽イオンです。 多くの酵素系を活性化します。 Mg SO4 は、副腎髄質およびアドレナリン作動性神経終末からのカテコールアミンの放出を阻害し、気管挿管に対する血圧 (BP) 反応の減衰に効果的です。 Puri らは、喉頭鏡検査の前に投与された MgSO4 50 mg/kg が、リドカインよりも気管挿管に対する昇圧反応を軽減できることを示しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:ARMIA M. LABEB, Msc
  • 電話番号:02 01091507030

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ASA 物理ステータス I-II
  • 23歳から40歳までの年齢
  • マランパティ グレード I および II の気道あり
  • 気管内挿管による全身麻酔下の選択的診断用腹腔鏡下婦人科手術

除外基準:

  • MallampattiグレードIIIおよびIV、予想される挿管困難
  • 体格指数 (BMI > 35 kg/m2)、満腹、妊娠
  • 緊急手術
  • 心疾患または神経疾患の病歴または喘息患者
  • -治験薬に対する過敏症の病歴
  • 進行した肝不全または腎不全。
  • 喉頭鏡検査の時間が20秒以上続いた患者
  • 患者の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループD
患者は、麻酔導入の10分前に通常の生理食塩水で最大10mlに希釈されたIVデクスメデトミジン0.5μg/kg、および麻酔の導入直前に通常の生理食塩水10mlを受け取ります。
患者は、麻酔導入の10分前に通常の生理食塩水で最大10mlに希釈されたIVデクスメデトミジン0.5μg/kg、および麻酔の導入直前に通常の生理食塩水10mlを受け取ります。
アクティブコンパレータ:グループM
患者は、麻酔導入前の 10 分かけてゆっくりと注入される通常の生理食塩水で 10 ml まで希釈された 50 mg/kg の硫酸マグネシウムと、麻酔の導入直前に 10 ml の通常の生理食塩水を静脈内投与されます。
患者は、麻酔導入前の 10 分かけてゆっくりと注入される通常の生理食塩水で 10 ml まで希釈された 50 mg/kg の硫酸マグネシウムと、麻酔の導入直前に 10 ml の通常の生理食塩水を静脈内投与されます。
プラセボコンパレーター:グループL
患者は、麻酔導入直前に生理食塩水で最大 10 ml に希釈された IV リドカイン 1.5 mg/kg を受け取り、麻酔導入の 10 分前に 10 ml の生理食塩水を注入します。
患者は、麻酔導入直前に生理食塩水で最大 10 ml に希釈された IV リドカイン 1.5 mg/kg を受け取り、麻酔導入の 10 分前に 10 ml の生理食塩水を注入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数 (HR)
時間枠:挿管の 10 分前から手術の 1 時間後まで
ビート/分
挿管の 10 分前から手術の 1 時間後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月3日

一次修了 (予想される)

2024年1月31日

研究の完了 (予想される)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月18日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月18日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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