Bloquear Resposta Pressora à Intubação
Um estudo randomizado comparativo entre dexmedetomidina, sulfato de magnésio e lidocaína na resposta pressora à intubação laringoscópica para cirurgia ginecológica laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cirurgia ginecológica laparoscópica de via rápida geralmente realizada sob anestesia geral (GA). A laringoscopia e a intubação endotraqueal são necessárias para o controle efetivo das vias aéreas e da ventilação, mas têm efeitos deletérios como hipertensão e disritmia. Essas alterações hemodinâmicas são devidas à atividade simpática reflexa e a magnitude da resposta é diretamente proporcional à duração e força da laringoscopia. Várias drogas e técnicas foram tentadas para atenuar a resposta de estresse à laringoscopia e à intubação endotraqueal, mas nenhuma delas provou ser a ideal.
A lidocaína é um anestésico local sintético do tipo amida, utilizado no tratamento de disritmias ventriculares e como profilaxia em taquiarritmias ventriculares. Possui ação cardio estabilizadora.
Bromage mostrou que seu uso intravenoso (IV) reduz a resposta de pressão à intubação. Foi comprovado que uma dose IV de lidocaína de 1,5 mg/kg atenua as respostas de estresse durante a laringoscopia e a intubação.
A dexmedetomidina é um agonista do receptor alfa 2 altamente seletivo e possui as propriedades de sedação, analgesia e efeito poupador de opioides. Foi demonstrado que reduz a resposta ao estresse laríngeo, reduz a necessidade de anestésicos intravenosos (IV) e fornece estabilidade hemodinâmica.
O sulfato de magnésio (Mg SO4) é o quarto cátion mais abundante no organismo e o segundo cátion intracelular mais abundante. Ativa muitos do sistema enzimático. O Mg SO4 inibe a liberação de catecolaminas da medula adrenal e das terminações nervosas adrenérgicas e é eficaz em atenuar a resposta da pressão arterial (PA) à intubação traqueal. Puri et al mostraram que MgSO4 50 mg/kg administrado antes da laringoscopia poderia atenuar a resposta pressora à intubação traqueal melhor do que a lidocaína.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seham M. Moeen, MD
- Número de telefone: 02 01006386324
- E-mail: seham.moeen@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: ARMIA M. LABEB, Msc
- Número de telefone: 02 01091507030
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II
- Idade entre 23 a 40 anos
- Com via aérea de Mallampati grau I e II
- Cirurgia ginecológica laparoscópica diagnóstica eletiva sob anestesia geral com intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- Mallampatti grau III e IV, intubação difícil antecipada
- Índice de massa corporal (IMC > 35 kg/m2), estômago cheio, gravidez
- Cirurgia de emergência
- História de doença cardíaca ou neurológica ou paciente com asma
- Histórico de hipersensibilidade aos medicamentos do estudo
- Insuficiência hepática ou renal avançada.
- Pacientes em que a duração da laringoscopia durou mais de 20 segundos
- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo D
Os pacientes receberão dexmedetomidina IV 0,5 μg /kg diluído em até 10 ml com solução salina normal infundida durante 10 minutos antes da indução da anestesia e 10 ml de solução salina normal imediatamente antes da indução da anestesia.
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Os pacientes receberão dexmedetomidina IV 0,5 μg /kg diluído em até 10 ml com solução salina normal infundida durante 10 minutos antes da indução da anestesia e 10 ml de solução salina normal imediatamente antes da indução da anestesia.
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Comparador Ativo: Grupo M
Os pacientes receberão sulfato de magnésio IV 50 mg/kg diluído em até 10 ml com solução salina normal infundida lentamente durante 10 minutos antes da indução da anestesia e 10 ml de solução salina normal imediatamente antes da indução da anestesia.
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Os pacientes receberão sulfato de magnésio IV 50 mg/kg diluído em até 10 ml com solução salina normal infundida lentamente durante 10 minutos antes da indução da anestesia e 10 ml de solução salina normal imediatamente antes da indução da anestesia.
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Comparador de Placebo: Grupo L
Os pacientes receberão lidocaína IV 1,5 mg/kg diluída em até 10 ml com solução salina normal imediatamente antes da indução da anestesia e 10 ml de solução salina normal infundida durante 10 minutos antes da indução da anestesia.
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Os pacientes receberão lidocaína IV 1,5 mg/kg diluída em até 10 ml com solução salina normal imediatamente antes da indução da anestesia e 10 ml de solução salina normal infundida durante 10 minutos antes da indução da anestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: 10 minutos antes da intubação até uma hora após a cirurgia
|
Batidas/minuto
|
10 minutos antes da intubação até uma hora após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
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- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
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- Hipnóticos e Sedativos
- Anticonvulsivantes
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- SM 11 2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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