Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bloker pressorrespons på intubation

18. december 2022 opdateret af: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

En sammenlignende randomiseret undersøgelse mellem dexmedetomidin, magnesiumsulfat og lidokain om pressorrespons på laryngoskopisk intubation til laparoskopisk gynækologisk kirurgi

Laryngoskopi og endotracheal intubation er nødvendige for effektiv kontrol af luftveje og ventilation, men det har skadelige virkninger såsom hypertension og rytmeforstyrrelser

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fast-track laparoskopisk gynækologisk kirurgi udføres normalt under generel anæstesi (GA). Laryngoskopi og endotracheal intubation er nødvendige for effektiv kontrol af luftveje og ventilation, men det har skadelige virkninger såsom hypertension og rytmeforstyrrelser. Disse hæmodynamiske ændringer skyldes den sympatiske refleksaktivitet, og størrelsen af ​​responsen er direkte proportional med laryngoskopiens varighed og styrke. Adskillige lægemidler og teknikker er blevet forsøgt for at dæmpe stressreaktionen på laryngoskopi og endotracheal intubation, men ingen af ​​dem har vist sig at være ideelle.

Lidocain er et amid syntetisk lokalbedøvelse, som bruges til behandling af ventrikulære dysrytmier og som profylakse ved ventrikulær takyarytmi. Det har en cardio-stabiliserende virkning.

Bromage viste, at dets intravenøse (IV) brug afstumpede trykrespons på intubation. En IV-dosis af lidocain på 1,5 mg/kg har vist sig at dæmpe stressreaktioner under laryngoskopi og intubation.

Dexmedetomidin er en meget selektiv alfa 2-receptoragonist og besidder egenskaberne som sedation, analgesi og opioidbesparende effekt. Det har vist sig at reducere larynx-stressresponset, reducere behovet for intravenøse (IV) bedøvelsesmidler og give hæmodynamisk stabilitet.

Magnesiumsulfat (Mg SO4) er den fjerde mest udbredte kation i kroppen og den næststørste intracellulære kation. Det aktiverer mange af enzymsystemet. Mg SO4 hæmmer frigivelsen af ​​katekolaminer fra binyremarven og adrenerge nerveender og er effektiv til at dæmpe blodtryksreaktionen (BP) på tracheal intubation. Puri et al viste, at MgSO4 50 mg/kg administreret før laryngoskopi kunne svække pressorresponset på tracheal intubation bedre end lidocain.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: ARMIA M. LABEB, Msc
  • Telefonnummer: 02 01091507030

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • Alder mellem 23 og 40 år
  • Med luftveje af Mallampati grad I og II
  • Elektiv diagnostisk laparoskopisk gynækologisk kirurgi under generel anæstesi med endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Mallampatti graduering III og IV, forventede vanskelig intubation
  • Body mass index (BMI > 35 kg/m2), fuld mave, graviditet
  • Akut operation
  • Anamnese med hjerte- eller neurologisk sygdom eller patient med astma
  • Historie om overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen
  • Avanceret lever- eller nyresvigt.
  • Patienter, hvor laryngoskopi varede mere end 20 sekunder
  • Patient afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe D
Patienterne vil modtage IV dexmedetomidin 0,5 μg/kg fortyndet op til 10 ml med normalt saltvand infunderet over 10 minutter før induktion af anæstesi, og 10 ml normalt saltvand umiddelbart før induktion af anæstesi.
Medicin: Dexmedetomidin
Patienterne vil modtage IV dexmedetomidin 0,5 μg/kg fortyndet op til 10 ml med normalt saltvand infunderet over 10 minutter før induktion af anæstesi, og 10 ml normalt saltvand umiddelbart før induktion af anæstesi.
Aktiv komparator: Gruppe M
Patienterne vil modtage IV magnesiumsulfat 50 mg/kg fortyndet op til 10 ml med normalt saltvand infunderet langsomt over 10 minutter før induktion af anæstesi, og 10 ml normalt saltvand umiddelbart før induktion af anæstesi.
Medicin: Magnesiumsulfat
Patienterne vil modtage IV magnesiumsulfat 50 mg/kg fortyndet op til 10 ml med normalt saltvand infunderet langsomt over 10 minutter før induktion af anæstesi, og 10 ml normalt saltvand umiddelbart før induktion af anæstesi.
Placebo komparator: Gruppe L
Patienterne vil modtage IV lidocain 1,5 mg/kg fortyndet op til 10 ml med normalt saltvand umiddelbart før induktion af anæstesi og 10 ml normalt saltvand infunderet over 10 minutter før induktion af anæstesi.
Medicin: Lidokain
Patienterne vil modtage IV lidocain 1,5 mg/kg fortyndet op til 10 ml med normalt saltvand umiddelbart før induktion af anæstesi og 10 ml normalt saltvand infunderet over 10 minutter før induktion af anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls (HR)
Tidsramme: 10 minutter før intubation til en time efter operationen
Slag/minut
10 minutter før intubation til en time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM 11 2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner