Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокировать прессорную реакцию на интубацию

18 декабря 2022 г. обновлено: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Сравнительное рандомизированное исследование между дексмедетомидином, сульфатом магния и лидокаином на прессорный ответ на ларингоскопическую интубацию при лапароскопической гинекологической хирургии

Ларингоскопия и эндотрахеальная интубация необходимы для эффективного контроля проходимости дыхательных путей и вентиляции, но они имеют вредные последствия, такие как гипертензия и аритмия.

Обзор исследования

Подробное описание

Ускоренная лапароскопическая гинекологическая операция, обычно выполняемая под общей анестезией (ОА). Ларингоскопия и эндотрахеальная интубация необходимы для эффективного контроля проходимости дыхательных путей и вентиляции, но они имеют вредные последствия, такие как артериальная гипертензия и аритмия. Эти гемодинамические изменения обусловлены рефлекторной симпатической активностью, а величина реакции прямо пропорциональна продолжительности и силе ларингоскопии. Было опробовано несколько препаратов и методов для ослабления стрессовой реакции на ларингоскопию и эндотрахеальную интубацию, но ни один из них не оказался идеальным.

Лидокаин — синтетический местный анестетик амидного ряда, применяемый при лечении желудочковых аритмий и в качестве профилактики желудочковой тахиаритмии. Обладает кардиостабилизирующим действием.

Bromage показал, что его внутривенное (в/в) применение притупляет реакцию давления на интубацию. Было доказано, что внутривенная доза лидокаина 1,5 мг/кг ослабляет стрессовые реакции во время ларингоскопии и интубации.

Дексмедетомидин является высокоселективным агонистом альфа2-рецепторов и обладает свойствами седативного, обезболивающего и опиоидсберегающего действия. Было показано, что он снижает реакцию гортани на стресс, снижает потребность во внутривенных (в/в) анестетиках и обеспечивает гемодинамическую стабильность.

Сульфат магния (MgSO4) является четвертым по распространенности катионом в организме и вторым по распространенности внутриклеточным катионом. Он активирует многие ферментные системы. MgSO4 ингибирует высвобождение катехоламинов из мозгового вещества надпочечников и окончаний адренергических нервов и эффективно ослабляет реакцию артериального давления (АД) на интубацию трахеи. Puri et al. показали, что MgSO4 в дозе 50 мг/кг, введенный перед ларингоскопией, может ослабить прессорную реакцию на интубацию трахеи лучше, чем лидокаин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Seham M. Moeen, MD
  • Номер телефона: 02 01006386324
  • Электронная почта: seham.moeen@aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ARMIA M. LABEB, Msc
  • Номер телефона: 02 01091507030

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I-II
  • Возраст от 23 до 40 лет
  • С дыхательными путями Маллампати I и II степени
  • Плановая диагностическая лапароскопическая гинекологическая операция под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией

Критерий исключения:

  • Mallampatti класс III и IV, ожидаемая трудная интубация
  • Индекс массы тела (ИМТ > 35 кг/м2), полный желудок, беременность
  • Экстренная хирургия
  • История сердечного или неврологического заболевания или пациента с астмой
  • Гиперчувствительность к исследуемым препаратам в анамнезе.
  • Прогрессирующая печеночная или почечная недостаточность.
  • Пациенты, у которых продолжительность ларингоскопии длилась более 20 секунд
  • Отказ пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Д
Пациенты будут получать внутривенно 0,5 мкг/кг дексмедетомидина, разбавленного до 10 мл физиологическим раствором, введенным за 10 минут до индукции анестезии, и 10 мл физиологического раствора непосредственно перед индукцией анестезии.
Пациенты будут получать внутривенно 0,5 мкг/кг дексмедетомидина, разбавленного до 10 мл физиологическим раствором, введенным за 10 минут до индукции анестезии, и 10 мл физиологического раствора непосредственно перед индукцией анестезии.
Активный компаратор: Группа М
Пациенты будут получать внутривенно сульфат магния 50 мг/кг, разбавленный до 10 мл физиологическим раствором, медленно вводимым в течение 10 минут до индукции анестезии, и 10 мл физиологического раствора непосредственно перед индукцией анестезии.
Пациенты будут получать внутривенно сульфат магния 50 мг/кг, разбавленный до 10 мл физиологическим раствором, медленно вводимым в течение 10 минут до индукции анестезии, и 10 мл физиологического раствора непосредственно перед индукцией анестезии.
Плацебо Компаратор: Группа Л
Пациенты будут получать внутривенно лидокаин 1,5 мг/кг, разбавленный до 10 мл физиологическим раствором непосредственно перед индукцией анестезии и 10 мл физиологического раствора, введенный за 10 минут до индукции анестезии.
Пациенты будут получать внутривенно лидокаин 1,5 мг/кг, разбавленный до 10 мл физиологическим раствором непосредственно перед индукцией анестезии и 10 мл физиологического раствора, введенный за 10 минут до индукции анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: От 10 минут до интубации до одного часа после операции
Ударов в минуту
От 10 минут до интубации до одного часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

3 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SM 11 2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться