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Blockieren Sie die Pressor-Reaktion auf die Intubation

18. Dezember 2022 aktualisiert von: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Eine randomisierte Vergleichsstudie zwischen Dexmedetomidin, Magnesiumsulfat und Lidocain zur pressorischen Reaktion auf die laryngoskopische Intubation für die laparoskopische gynäkologische Chirurgie

Laryngoskopie und endotracheale Intubation sind für eine wirksame Kontrolle der Atemwege und Ventilation notwendig, aber sie haben schädliche Wirkungen wie Bluthochdruck und Dysrhythmie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laparoskopische gynäkologische Fast-Track-Operation, die normalerweise unter Vollnarkose (GA) durchgeführt wird. Laryngoskopie und endotracheale Intubation sind für eine wirksame Kontrolle der Atemwege und Ventilation notwendig, aber sie haben schädliche Wirkungen wie Bluthochdruck und Dysrhythmie. Diese hämodynamischen Veränderungen sind auf die sympathische Reflexaktivität zurückzuführen, und das Ausmaß der Reaktion ist direkt proportional zur Dauer und Stärke der Laryngoskopie. Es wurden verschiedene Medikamente und Techniken ausprobiert, um die Stressreaktion auf die Laryngoskopie und die endotracheale Intubation abzuschwächen, aber keine davon hat sich als ideal erwiesen.

Lidocain ist ein amidsynthetisches Lokalanästhetikum, das zur Behandlung ventrikulärer Rhythmusstörungen und zur Prophylaxe ventrikulärer Tachyarrhythmien eingesetzt wird. Es hat eine kardiostabilisierende Wirkung.

Bromage zeigte, dass seine intravenöse (IV) Anwendung die Druckreaktion auf die Intubation abschwächte. Eine IV-Dosis von 1,5 mg/kg Lidocain dämpft nachweislich Stressreaktionen während der Laryngoskopie und Intubation.

Dexmedetomidin ist ein hochselektiver Alpha-2-Rezeptoragonist und besitzt sedierende, analgetische und opioidsparende Eigenschaften. Es hat sich gezeigt, dass es die Stressreaktion des Kehlkopfes reduziert, den Bedarf an intravenösen (IV) Anästhetika reduziert und für hämodynamische Stabilität sorgt.

Magnesiumsulfat (Mg SO4) ist das vierthäufigste Kation im Körper und das zweithäufigste intrazelluläre Kation. Es aktiviert viele des Enzymsystems. Mg SO4 hemmt die Freisetzung von Katecholaminen aus dem Nebennierenmark und den adrenergen Nervenenden und dämpft wirksam die Reaktion des Blutdrucks (BP) auf die tracheale Intubation. Puri et al. zeigten, dass 50 mg/kg MgSO4, das vor der Laryngoskopie verabreicht wurde, die pressorische Reaktion auf die tracheale Intubation besser abschwächen konnte als Lidocain.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: ARMIA M. LABEB, Msc
  • Telefonnummer: 02 01091507030

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA körperlicher Status I-II
  • Alter zwischen 23 bis 40 Jahren
  • Mit Atemweg Mallampati Grad I und II
  • Wahldiagnostische laparoskopische gynäkologische Chirurgie in Vollnarkose mit endotrachealer Intubation

Ausschlusskriterien:

  • Mallampatti Grad III und IV, voraussichtlich schwierige Intubation
  • Body-Mass-Index (BMI > 35 kg/m2), voller Magen, Schwangerschaft
  • Notoperation
  • Vorgeschichte von Herz- oder neurologischen Erkrankungen oder Patienten mit Asthma
  • Geschichte der Überempfindlichkeit gegen die Studienmedikamente
  • Fortgeschrittenes Leber- oder Nierenversagen.
  • Patienten, bei denen die Laryngoskopie länger als 20 Sekunden dauerte
  • Ablehnung durch den Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe D
Die Patienten erhalten i.v. Dexmedetomidin 0,5 μg/kg, verdünnt auf 10 ml mit physiologischer Kochsalzlösung, die über 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie infundiert wird, und 10 ml physiologischer Kochsalzlösung unmittelbar vor Einleitung der Anästhesie.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Die Patienten erhalten i.v. Dexmedetomidin 0,5 μg/kg, verdünnt auf 10 ml mit physiologischer Kochsalzlösung, die über 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie infundiert wird, und 10 ml physiologischer Kochsalzlösung unmittelbar vor Einleitung der Anästhesie.
Aktiver Komparator: Gruppe M
Die Patienten erhalten i.v. Magnesiumsulfat 50 mg/kg verdünnt auf 10 ml mit physiologischer Kochsalzlösung, die langsam über 10 min vor Einleitung der Anästhesie infundiert wird, und 10 ml physiologischer Kochsalzlösung unmittelbar vor Einleitung der Anästhesie.
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
Die Patienten erhalten i.v. Magnesiumsulfat 50 mg/kg verdünnt auf 10 ml mit physiologischer Kochsalzlösung, die langsam über 10 min vor Einleitung der Anästhesie infundiert wird, und 10 ml physiologischer Kochsalzlösung unmittelbar vor Einleitung der Anästhesie.
Placebo-Komparator: Gruppe L
Die Patienten erhalten Lidocain 1,5 mg/kg intravenös, verdünnt auf 10 ml mit physiologischer Kochsalzlösung, unmittelbar vor Einleitung der Anästhesie und 10 ml physiologischer Kochsalzlösung, die über 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie infundiert wird.
Arzneimittel: Lidocain
Die Patienten erhalten Lidocain 1,5 mg/kg intravenös, verdünnt auf 10 ml mit physiologischer Kochsalzlösung, unmittelbar vor Einleitung der Anästhesie und 10 ml physiologischer Kochsalzlösung, die über 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie infundiert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Intubation bis eine Stunde nach der Operation
Schläge/ Minute
10 Minuten vor der Intubation bis eine Stunde nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

3. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SM 11 2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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