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삽관에 대한 압박자 반응 차단

2022년 12월 18일 업데이트: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

복강경 부인과 수술을 위한 후두경 삽관에 대한 압박 반응에 대한 Dexmedetomidine, 황산마그네슘 및 Lidocaine의 비교 무작위 연구

기도와 환기를 효과적으로 조절하기 위해서는 후두경과 기관내삽관이 필요하지만 고혈압, 부정맥 등의 부작용이 있다.

연구 개요

상세 설명

빠른 복강경 부인과 수술은 일반적으로 전신 마취(GA) 하에 이루어집니다. 기도와 환기를 효과적으로 조절하기 위해서는 후두경과 기관내삽관이 필요하지만 고혈압, 부정맥 등의 부작용이 있다. 이러한 혈역학적 변화는 반사성 교감신경 활동에 기인하며 반응의 크기는 후두경 검사의 기간과 강도에 정비례합니다. 후두경 검사 및 기관내 삽관에 대한 스트레스 반응을 약화시키기 위해 여러 약물과 기술이 시도되었지만 그 중 어느 것도 이상적인 것으로 입증되지 않았습니다.

리도카인은 심실 부정맥의 치료 및 심실 빈맥 부정맥의 예방에 사용되는 아미드 합성 국소 마취제입니다. 심장 안정화 작용이 있습니다.

Bromage는 정맥주사(IV)가 삽관에 대해 무딘 압력 반응을 사용한다는 것을 보여주었습니다. 리도카인 1.5mg/kg의 IV 용량은 후두경 검사 및 삽관 동안 스트레스 반응을 약화시키는 것으로 입증되었습니다.

Dexmedetomidine은 매우 선택적인 알파 2 수용체 작용제이며 진정, 진통 및 오피오이드 절약 효과의 특성을 가지고 있습니다. 후두 스트레스 반응을 줄이고, 정맥(IV) 마취제의 필요성을 줄이고, 혈역학적 안정성을 제공하는 것으로 나타났습니다.

황산마그네슘(Mg SO4)은 체내에서 네 번째로 풍부한 양이온이며 두 번째로 풍부한 세포내 양이온입니다. 그것은 많은 효소 시스템을 활성화시킵니다. Mg SO4는 부신 수질과 아드레날린 신경 종말에서 카테콜아민의 방출을 억제하고 기관 삽관에 대한 혈압(BP) 반응을 약화시키는 데 효과적입니다. Puri 등은 후두경 검사 전에 투여된 MgSO4 50 mg/kg이 리도카인보다 기관 삽관에 대한 압력 반응을 더 잘 약화시킬 수 있음을 보여주었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: ARMIA M. LABEB, Msc
  • 전화번호: 02 01091507030

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I-II
  • 23세에서 40세 사이의 나이
  • Mallampati 등급 I 및 II의 기도 포함
  • 기관내 삽관을 통한 전신 마취 하 선택적 진단 복강경 부인과 수술

제외 기준:

  • Mallampatti 등급 III 및 IV, 어려운 삽관이 예상됨
  • 체질량 지수(BMI > 35kg/m2), 만복, 임신
  • 응급 수술
  • 심장 또는 신경계 질환 또는 천식 환자의 병력
  • 연구 약물에 대한 과민증의 병력
  • 고급 간 또는 신부전.
  • 후두경 검사 시간이 20초 이상 지속된 환자
  • 환자 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 D
환자는 마취 유도 10분 전에 생리 식염수로 최대 10ml까지 희석된 덱스메데토미딘 0.5μg/kg IV와 마취 유도 직전 생리 식염수 10ml를 투여받습니다.
환자는 마취 유도 10분 전에 생리 식염수로 최대 10ml까지 희석된 덱스메데토미딘 0.5μg/kg IV와 마취 유도 직전 생리 식염수 10ml를 투여받습니다.
활성 비교기: 그룹 M
환자는 마취 유도 10분 전에 천천히 주입된 생리 식염수로 최대 10ml로 희석된 50mg/kg의 황산 마그네슘을 정맥 주사하고 마취 유도 직전에 생리 식염수 10ml를 투여합니다.
환자는 마취 유도 10분 전에 천천히 주입된 생리 식염수로 최대 10ml로 희석된 50mg/kg의 황산 마그네슘을 정맥 주사하고 마취 유도 직전에 생리 식염수 10ml를 투여합니다.
위약 비교기: 그룹 L
환자는 마취 유도 직전에 생리 식염수로 최대 10ml로 희석된 리도카인 1.5mg/kg을 정맥 주사하고 마취 유도 10분 전에 생리 식염수 10ml를 주입합니다.
환자는 마취 유도 직전에 생리 식염수로 최대 10ml로 희석된 리도카인 1.5mg/kg을 정맥 주사하고 마취 유도 10분 전에 생리 식염수 10ml를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수(HR)
기간: 삽관 전 10분 ~ 수술 후 1시간
비트/분
삽관 전 10분 ~ 수술 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 3일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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