- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05659212
삽관에 대한 압박자 반응 차단
복강경 부인과 수술을 위한 후두경 삽관에 대한 압박 반응에 대한 Dexmedetomidine, 황산마그네슘 및 Lidocaine의 비교 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
빠른 복강경 부인과 수술은 일반적으로 전신 마취(GA) 하에 이루어집니다. 기도와 환기를 효과적으로 조절하기 위해서는 후두경과 기관내삽관이 필요하지만 고혈압, 부정맥 등의 부작용이 있다. 이러한 혈역학적 변화는 반사성 교감신경 활동에 기인하며 반응의 크기는 후두경 검사의 기간과 강도에 정비례합니다. 후두경 검사 및 기관내 삽관에 대한 스트레스 반응을 약화시키기 위해 여러 약물과 기술이 시도되었지만 그 중 어느 것도 이상적인 것으로 입증되지 않았습니다.
리도카인은 심실 부정맥의 치료 및 심실 빈맥 부정맥의 예방에 사용되는 아미드 합성 국소 마취제입니다. 심장 안정화 작용이 있습니다.
Bromage는 정맥주사(IV)가 삽관에 대해 무딘 압력 반응을 사용한다는 것을 보여주었습니다. 리도카인 1.5mg/kg의 IV 용량은 후두경 검사 및 삽관 동안 스트레스 반응을 약화시키는 것으로 입증되었습니다.
Dexmedetomidine은 매우 선택적인 알파 2 수용체 작용제이며 진정, 진통 및 오피오이드 절약 효과의 특성을 가지고 있습니다. 후두 스트레스 반응을 줄이고, 정맥(IV) 마취제의 필요성을 줄이고, 혈역학적 안정성을 제공하는 것으로 나타났습니다.
황산마그네슘(Mg SO4)은 체내에서 네 번째로 풍부한 양이온이며 두 번째로 풍부한 세포내 양이온입니다. 그것은 많은 효소 시스템을 활성화시킵니다. Mg SO4는 부신 수질과 아드레날린 신경 종말에서 카테콜아민의 방출을 억제하고 기관 삽관에 대한 혈압(BP) 반응을 약화시키는 데 효과적입니다. Puri 등은 후두경 검사 전에 투여된 MgSO4 50 mg/kg이 리도카인보다 기관 삽관에 대한 압력 반응을 더 잘 약화시킬 수 있음을 보여주었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seham M. Moeen, MD
- 전화번호: 02 01006386324
- 이메일: seham.moeen@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: ARMIA M. LABEB, Msc
- 전화번호: 02 01091507030
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II
- 23세에서 40세 사이의 나이
- Mallampati 등급 I 및 II의 기도 포함
- 기관내 삽관을 통한 전신 마취 하 선택적 진단 복강경 부인과 수술
제외 기준:
- Mallampatti 등급 III 및 IV, 어려운 삽관이 예상됨
- 체질량 지수(BMI > 35kg/m2), 만복, 임신
- 응급 수술
- 심장 또는 신경계 질환 또는 천식 환자의 병력
- 연구 약물에 대한 과민증의 병력
- 고급 간 또는 신부전.
- 후두경 검사 시간이 20초 이상 지속된 환자
- 환자 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 D
환자는 마취 유도 10분 전에 생리 식염수로 최대 10ml까지 희석된 덱스메데토미딘 0.5μg/kg IV와 마취 유도 직전 생리 식염수 10ml를 투여받습니다.
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환자는 마취 유도 10분 전에 생리 식염수로 최대 10ml까지 희석된 덱스메데토미딘 0.5μg/kg IV와 마취 유도 직전 생리 식염수 10ml를 투여받습니다.
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활성 비교기: 그룹 M
환자는 마취 유도 10분 전에 천천히 주입된 생리 식염수로 최대 10ml로 희석된 50mg/kg의 황산 마그네슘을 정맥 주사하고 마취 유도 직전에 생리 식염수 10ml를 투여합니다.
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환자는 마취 유도 10분 전에 천천히 주입된 생리 식염수로 최대 10ml로 희석된 50mg/kg의 황산 마그네슘을 정맥 주사하고 마취 유도 직전에 생리 식염수 10ml를 투여합니다.
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위약 비교기: 그룹 L
환자는 마취 유도 직전에 생리 식염수로 최대 10ml로 희석된 리도카인 1.5mg/kg을 정맥 주사하고 마취 유도 10분 전에 생리 식염수 10ml를 주입합니다.
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환자는 마취 유도 직전에 생리 식염수로 최대 10ml로 희석된 리도카인 1.5mg/kg을 정맥 주사하고 마취 유도 10분 전에 생리 식염수 10ml를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수(HR)
기간: 삽관 전 10분 ~ 수술 후 1시간
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비트/분
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삽관 전 10분 ~ 수술 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SM 11 2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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