Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blokker pressorrespons på intubasjon

18. desember 2022 oppdatert av: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

En sammenlignende randomisert studie mellom dexmedetomidin, magnesiumsulfat og lidokain på pressorresponsen på laryngoskopisk intubasjon for laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Laryngoskopi og endotrakeal intubasjon er nødvendig for effektiv kontroll av luftveier og ventilasjon, men det har skadelige effekter som hypertensjon og rytmeforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fast-track laparoskopisk gynekologisk kirurgi vanligvis utført under generell anestesi (GA). Laryngoskopi og endotrakeal intubasjon er nødvendig for effektiv kontroll av luftveier og ventilasjon, men det har skadelige effekter som hypertensjon og rytmeforstyrrelser. Disse hemodynamiske endringene skyldes den sympatiske refleksaktiviteten, og omfanget av responsen er direkte proporsjonal med varigheten og styrken av laryngoskopi. Flere medikamenter og teknikker har blitt prøvd for å dempe stressresponsen på laryngoskopi og endotrakeal intubasjon, men ingen av dem har vist seg å være ideelle.

Lidokain er et amid syntetisk lokalbedøvelse, som brukes i behandling av ventrikulære dysrytmier og som en profylakse ved ventrikulær takyarytmi. Den har kardiostabiliserende virkning.

Bromage viste at dens intravenøse (IV) bruk avstumpet trykkrespons på intubasjon. En IV-dose lidokain på 1,5 mg/kg har vist seg å dempe stressresponser under laryngoskopi og intubasjon.

Dexmedetomidin er en svært selektiv alfa 2-reseptoragonist og har egenskapene til sedasjon, analgesi og opioidsparende effekt. Det har vist seg å redusere larynx-stressresponsen, redusere behovet for intravenøs (IV) anestesi og gir hemodynamisk stabilitet.

Magnesiumsulfat (Mg SO4) er den fjerde mest rike kationen i kroppen og den nest mest rikelig intracellulære kationen. Det aktiverer mange av enzymsystemet. Mg SO4 hemmer frigjøringen av katekolaminer fra binyremargen og adrenerge nerveender og er effektivt for å dempe blodtrykksresponsen (BP) på trakeal intubasjon. Puri et al viste at MgSO4 50 mg/kg administrert før laryngoskopi kunne dempe pressorresponsen på trakeal intubasjon bedre enn lidokain.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: ARMIA M. LABEB, Msc
  • Telefonnummer: 02 01091507030

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • Alder mellom 23 og 40 år
  • Med luftveier av Mallampati grad I og II
  • Elektiv diagnostisk laparoskopisk gynekologisk kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Mallampatti gradering III og IV, forventet vanskelig intubasjon
  • Kroppsmasseindeks (BMI > 35 kg/m2), full mage, graviditet
  • Akuttkirurgi
  • Anamnese med hjerte- eller nevrologisk sykdom eller pasient med astma
  • Historie om overfølsomhet overfor studiemedisinene
  • Avansert lever- eller nyresvikt.
  • Pasienter der laryngoskopien varte i mer enn 20 sekunder
  • Pasient avslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe D
Pasienter vil få IV dexmedetomidin 0,5 μg/kg fortynnet opp til 10 ml med vanlig saltvann infundert over 10 minutter før induksjon av anestesi, og 10 ml normal saltvann rett før induksjon av anestesi.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Pasienter vil få IV dexmedetomidin 0,5 μg/kg fortynnet opp til 10 ml med vanlig saltvann infundert over 10 minutter før induksjon av anestesi, og 10 ml normal saltvann rett før induksjon av anestesi.
Aktiv komparator: Gruppe M
Pasienter vil få IV magnesiumsulfat 50 mg/kg fortynnet opp til 10 ml med normalt saltvann infundert sakte over 10 minutter før induksjon av anestesi, og 10 ml normal saltvann rett før induksjon av anestesi.
Legemiddel: Magnesiumsulfat
Pasienter vil få IV magnesiumsulfat 50 mg/kg fortynnet opp til 10 ml med normalt saltvann infundert sakte over 10 minutter før induksjon av anestesi, og 10 ml normal saltvann rett før induksjon av anestesi.
Placebo komparator: Gruppe L
Pasienter vil få IV lidokain 1,5 mg/kg fortynnet opp til 10 ml med normalt saltvann rett før induksjon av anestesi og 10 ml normalt saltvann infundert over 10 minutter før induksjon av anestesi.
Legemiddel: Lidokain
Pasienter vil få IV lidokain 1,5 mg/kg fortynnet opp til 10 ml med normalt saltvann rett før induksjon av anestesi og 10 ml normalt saltvann infundert over 10 minutter før induksjon av anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 10 minutter før intubasjon til en time etter operasjonen
Slag/minutt
10 minutter før intubasjon til en time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

3. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SM 11 2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere