Bloquear respuesta presora a la intubación
Un estudio aleatorizado comparativo entre dexmedetomidina, sulfato de magnesio y lidocaína sobre la respuesta presora a la intubación laringoscópica para cirugía ginecológica laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cirugía ginecológica laparoscópica de vía rápida que generalmente se realiza bajo anestesia general (AG). La laringoscopia y la intubación endotraqueal son necesarias para el control eficaz de las vías respiratorias y la ventilación, pero tienen efectos nocivos como hipertensión y disritmia. Estos cambios hemodinámicos se deben a la actividad simpática refleja y la magnitud de la respuesta es directamente proporcional a la duración y la fuerza de la laringoscopia. Se han probado varios fármacos y técnicas para atenuar la respuesta de estrés a la laringoscopia y la intubación endotraqueal, pero ninguno de ellos ha demostrado ser ideal.
La lidocaína es un anestésico local sintético de amida, que se utiliza en el tratamiento de las arritmias ventriculares y como profilaxis en la taquiarritmia ventricular. Tiene acción cardio estabilizadora.
Bromage demostró que su uso intravenoso (IV) reduce la respuesta de presión a la intubación. Se ha demostrado que una dosis IV de lidocaína de 1,5 mg/kg atenúa las respuestas de estrés durante la laringoscopia y la intubación.
La dexmedetomidina es un agonista de los receptores alfa 2 altamente selectivo y posee propiedades de sedación, analgesia y efecto ahorrador de opioides. Se ha demostrado que reduce la respuesta de estrés laríngeo, reduce el requerimiento de anestésicos intravenosos (IV) y proporciona estabilidad hemodinámica.
El sulfato de magnesio (Mg SO4) es el cuarto catión más abundante en el organismo y el segundo catión intracelular más abundante. Activa muchas de las enzimas del sistema. Mg SO4 inhibe la liberación de catecolaminas de la médula suprarrenal y las terminaciones nerviosas adrenérgicas y es eficaz para atenuar la respuesta de la presión arterial (PA) a la intubación traqueal. Puri et al demostraron que 50 mg/kg de MgSO4 administrados antes de la laringoscopia podían atenuar la respuesta presora a la intubación traqueal mejor que la lidocaína.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seham M. Moeen, MD
- Número de teléfono: 02 01006386324
- Correo electrónico: seham.moeen@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ARMIA M. LABEB, Msc
- Número de teléfono: 02 01091507030
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-II
- Edad entre 23 a 40 años
- Con vía aérea de Mallampati grado I y II
- Cirugía ginecológica laparoscópica diagnóstica electiva bajo anestesia general con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Mallampatti grado III y IV, intubación difícil anticipada
- Índice de masa corporal (IMC > 35 kg/m2), estómago lleno, embarazo
- Cirugía de emergencia
- Antecedentes de enfermedad cardíaca o neurológica o paciente con asma
- Antecedentes de hipersensibilidad a los fármacos del estudio
- Insuficiencia hepática o renal avanzada.
- Pacientes en los que la duración de la laringoscopia fue superior a 20 segundos
- Negativa del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo D
Los pacientes recibirán dexmedetomidina 0,5 μg/kg por vía intravenosa diluida hasta 10 ml con solución salina normal infundida durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia y 10 ml de solución salina normal inmediatamente antes de la inducción de la anestesia.
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Los pacientes recibirán dexmedetomidina 0,5 μg/kg por vía intravenosa diluida hasta 10 ml con solución salina normal infundida durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia y 10 ml de solución salina normal inmediatamente antes de la inducción de la anestesia.
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Comparador activo: Grupo M
Los pacientes recibirán sulfato de magnesio IV 50 mg/kg diluido hasta 10 ml con solución salina normal infundida lentamente durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia y 10 ml de solución salina normal inmediatamente antes de la inducción de la anestesia.
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Los pacientes recibirán sulfato de magnesio IV 50 mg/kg diluido hasta 10 ml con solución salina normal infundida lentamente durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia y 10 ml de solución salina normal inmediatamente antes de la inducción de la anestesia.
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Comparador de placebos: Grupo L
Los pacientes recibirán lidocaína IV 1,5 mg/kg diluida hasta 10 ml con solución salina normal inmediatamente antes de la inducción de la anestesia y 10 ml de solución salina normal en infusión durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia.
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Los pacientes recibirán lidocaína IV 1,5 mg/kg diluida hasta 10 ml con solución salina normal inmediatamente antes de la inducción de la anestesia y 10 ml de solución salina normal en infusión durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la intubación a una hora después de la cirugía
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Latidos/minuto
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10 minutos antes de la intubación a una hora después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y sedantes
- Anticonvulsivos
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- SM 11 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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