Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estä paineistuksen vaste intubaatioon

sunnuntai 18. joulukuuta 2022 päivittänyt: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Vertaileva satunnaistettu tutkimus deksmedetomidiinin, magnesiumsulfaatin ja lidokaiinin välillä kurkunpään intubaatioon kohdistuvasta paineesta laparoskooppiseen gynekologiseen kirurgiaan

Laryngoskooppi ja endotrakeaalinen intubaatio ovat välttämättömiä hengitysteiden ja ventilaation tehokkaaseen hallintaan, mutta sillä on haitallisia vaikutuksia, kuten verenpainetauti ja rytmihäiriöt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nopeutettu laparoskooppinen gynekologinen leikkaus tehdään yleensä yleisanestesiassa (GA). Laryngoskooppi ja endotrakeaalinen intubaatio ovat välttämättömiä hengitysteiden ja ventilaation tehokkaaseen hallintaan, mutta sillä on haitallisia vaikutuksia, kuten kohonnutta verenpainetta ja rytmihäiriöitä. Nämä hemodynaamiset muutokset johtuvat refleksin sympaattisesta aktiivisuudesta, ja vasteen suuruus on suoraan verrannollinen laryngoskoopian kestoon ja voimakkuuteen. Useita lääkkeitä ja tekniikoita on yritetty vaimentaa laryngoskooppia ja endotrakeaalista intubaatiota aiheuttavaa stressivastetta, mutta mikään niistä ei ole osoittautunut ihanteelliseksi.

Lidokaiini on amidisynteettinen paikallispuudutusaine, jota käytetään kammiorytmihäiriöiden hoidossa ja kammion takyarytmioiden ennaltaehkäisynä. Siinä on sydäntä stabiloiva vaikutus.

Bromage osoitti, että sen suonensisäinen (IV) käyttö tylppäsi painevasteen intubaatioon. Suonensisäisen lidokaiiniannoksen 1,5 mg/kg on osoitettu heikentävän stressivasteita laryngoskopian ja intuboinnin aikana.

Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen alfa 2 -reseptorin agonisti, ja sillä on sedaatiota, kipua lievittävää ja opioideja säästäviä ominaisuuksia. Sen on osoitettu vähentävän kurkunpään stressivastetta, vähentävän suonensisäisten (IV) anestesialääkkeiden tarvetta ja antavan hemodynaamista vakautta.

Magnesiumsulfaatti (Mg SO4) on neljänneksi yleisin kationi kehossa ja toiseksi yleisin solunsisäinen kationi. Se aktivoi monia entsyymijärjestelmiä. Mg SO4 estää katekoliamiinien vapautumista lisämunuaisen ytimestä ja adrenergisista hermopäätteistä ja heikentää tehokkaasti verenpainevastetta henkitorven intubaatioon. Puri ym. osoittivat, että ennen laryngoskoopiaa annettu MgS04 50 mg/kg saattoi heikentää paineen aiheuttamaa vastetta henkitorven intubaatioon paremmin kuin lidokaiini.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: ARMIA M. LABEB, Msc
  • Puhelinnumero: 02 01091507030

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I-II
  • Ikä 23-40 vuotta
  • Mallampati luokan I ja II hengitystiet
  • Elektiivinen diagnostinen laparoskooppinen gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Mallampatti luokitukset III ja IV, odotettiin vaikeaa intubaatiota
  • Painoindeksi (BMI > 35 kg/m2), täysi vatsa, raskaus
  • Kiireellinen leikkaus
  • Aiemmin sydän- tai neurologinen sairaus tai potilas, jolla on astma
  • Aiempi yliherkkyys tutkimuslääkkeille
  • Pitkälle edennyt maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla laryngoskoopia kesti yli 20 sekuntia
  • Potilaan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä D
Potilaat saavat IV deksmedetomidiinia 0,5 μg/kg laimennettuna 10 ml:aan normaalilla suolaliuoksella 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota ja 10 ml normaalia suolaliuosta välittömästi ennen anestesian induktiota.
Potilaat saavat IV deksmedetomidiinia 0,5 μg/kg laimennettuna 10 ml:aan normaalilla suolaliuoksella 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota ja 10 ml normaalia suolaliuosta välittömästi ennen anestesian induktiota.
Active Comparator: Ryhmä M
Potilaat saavat IV magnesiumsulfaattia 50 mg/kg laimennettuna 10 ml:aan normaalilla suolaliuoksella infusoituna hitaasti 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota ja 10 ml normaalia suolaliuosta välittömästi ennen anestesian induktiota.
Potilaat saavat IV magnesiumsulfaattia 50 mg/kg laimennettuna 10 ml:aan normaalilla suolaliuoksella infusoituna hitaasti 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota ja 10 ml normaalia suolaliuosta välittömästi ennen anestesian induktiota.
Placebo Comparator: Ryhmä L
Potilaat saavat IV lidokaiinia 1,5 mg/kg laimennettuna 10 ml:aan normaalilla suolaliuoksella välittömästi ennen anestesian induktiota ja 10 ml normaalia suolaliuosta infusoituna 10 minuutin aikana ennen anestesian aloittamista.
Potilaat saavat IV lidokaiinia 1,5 mg/kg laimennettuna 10 ml:aan normaalilla suolaliuoksella välittömästi ennen anestesian induktiota ja 10 ml normaalia suolaliuosta infusoituna 10 minuutin aikana ennen anestesian aloittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke (HR)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen intubaatiota ja tunti leikkauksen jälkeen
Lyöntiä/minuutti
10 minuuttia ennen intubaatiota ja tunti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa