Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blockera pressorsvar på intubation

18 december 2022 uppdaterad av: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

En jämförande randomiserad studie mellan dexmedetomidin, magnesiumsulfat och lidokain på pressorresponsen på laryngoskopisk intubation för laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Laryngoskopi och endotrakeal intubation är nödvändiga för effektiv kontroll av luftvägar och ventilation, men det har skadliga effekter som högt blodtryck och rytmrubbningar

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fast-track laparoskopisk gynekologisk kirurgi görs vanligtvis under generell anestesi (GA). Laryngoskopi och endotrakeal intubation är nödvändiga för effektiv kontroll av luftvägar och ventilation, men det har skadliga effekter som högt blodtryck och rytmrubbningar. Dessa hemodynamiska förändringar beror på den sympatiska reflexaktiviteten och storleken på svaret är direkt proportionell mot laryngoskopins varaktighet och styrka. Flera läkemedel och tekniker har prövats för att dämpa stressresponsen vid laryngoskopi och endotrakeal intubation, men ingen av dem har visat sig vara idealisk.

Lidokain är ett amidsyntetiskt lokalbedövningsmedel som används vid behandling av ventrikulär dysrytmi och som profylax vid ventrikulär takyarytmi. Den har cardiostabiliserande verkan.

Bromage visade att dess intravenösa (IV) användning trubbigt trycksvar på intubation. En IV-dos av lidokain 1,5 mg/kg har visat sig dämpa stressreaktioner under laryngoskopi och intubation.

Dexmedetomidin är en mycket selektiv alfa 2-receptoragonist och har egenskaperna sedering, analgesi och opioidsparande effekt. Det har visat sig minska larynx-stressresponsen, minska behovet av intravenösa (IV) anestetika och ger hemodynamisk stabilitet.

Magnesiumsulfat (Mg SO4) är den fjärde vanligaste katjonen i kroppen och den näst vanligaste intracellulära katjonen. Det aktiverar många av enzymsystemet. Mg SO4 hämmar frisättningen av katekolaminer från binjuremärgen och adrenerga nervändar och är effektivt för att dämpa blodtryckssvaret (BP) på trakeal intubation. Puri et al visade att MgSO4 50 mg/kg administrerat före laryngoskopi kunde dämpa pressorsvaret på trakeal intubation bättre än lidokain.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: ARMIA M. LABEB, Msc
  • Telefonnummer: 02 01091507030

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • Ålder mellan 23 och 40 år
  • Med luftvägar av Mallampati grad I och II
  • Elektiv diagnostisk laparoskopisk gynekologisk kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  • Mallampatti betyg III och IV, förväntade sig svår intubation
  • Body mass index (BMI > 35 kg/m2), full mage, graviditet
  • Akut operation
  • Historik med hjärt- eller neurologisk sjukdom eller patient med astma
  • Historik om överkänslighet mot studieläkemedlen
  • Avancerad lever- eller njursvikt.
  • Patienter hos vilka laryngoskopin varade i mer än 20 sekunder
  • Patientvägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp D
Patienterna kommer att få IV dexmedetomidin 0,5 μg/kg utspädd upp till 10 ml med normal koksaltlösning infunderad under 10 minuter före induktion av anestesi, och 10 ml normal koksaltlösning omedelbart före induktion av anestesi.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Patienterna kommer att få IV dexmedetomidin 0,5 μg/kg utspädd upp till 10 ml med normal koksaltlösning infunderad under 10 minuter före induktion av anestesi, och 10 ml normal koksaltlösning omedelbart före induktion av anestesi.
Aktiv komparator: Grupp M
Patienterna kommer att få IV magnesiumsulfat 50 mg/kg utspätt upp till 10 ml med normal koksaltlösning infunderad långsamt under 10 minuter före induktion av anestesi, och 10 ml normal koksaltlösning omedelbart före induktion av anestesi.
Läkemedel: Magnesiumsulfat
Patienterna kommer att få IV magnesiumsulfat 50 mg/kg utspätt upp till 10 ml med normal koksaltlösning infunderad långsamt under 10 minuter före induktion av anestesi, och 10 ml normal koksaltlösning omedelbart före induktion av anestesi.
Placebo-jämförare: Grupp L
Patienterna kommer att få IV lidokain 1,5 mg/kg utspädd upp till 10 ml med normal koksaltlösning omedelbart före induktion av anestesi och 10 ml normal koksaltlösning infunderad under 10 minuter före induktion av anestesi.
Läkemedel: Lidokain
Patienterna kommer att få IV lidokain 1,5 mg/kg utspädd upp till 10 ml med normal koksaltlösning omedelbart före induktion av anestesi och 10 ml normal koksaltlösning infunderad under 10 minuter före induktion av anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Puls (HR)
Tidsram: 10 minuter före intubation till en timme efter operationen
Slag/minut
10 minuter före intubation till en timme efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

3 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2022

Första postat (Faktisk)

21 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SM 11 2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera