Bloquer la réponse de l'appareil presseur à l'intubation
Une étude randomisée comparative entre la dexmédétomidine, le sulfate de magnésium et la lidocaïne sur la réponse pressive à l'intubation laryngoscopique pour la chirurgie gynécologique laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chirurgie gynécologique laparoscopique accélérée généralement réalisée sous anesthésie générale (AG). La laryngoscopie et l'intubation endotrachéale sont nécessaires pour un contrôle efficace des voies respiratoires et de la ventilation, mais elles ont des effets délétères tels que l'hypertension et l'arythmie. Ces changements hémodynamiques sont dus à l'activité sympathique réflexe et l'ampleur de la réponse est directement proportionnelle à la durée et à la force de la laryngoscopie. Plusieurs médicaments et techniques ont été essayés pour atténuer la réponse au stress à la laryngoscopie et à l'intubation endotrachéale, mais aucun d'entre eux ne s'est avéré idéal.
La lidocaïne est un anesthésique local de synthèse amide, qui est utilisé dans le traitement des dysrythmies ventriculaires et comme prophylaxie dans la tachyarythmie ventriculaire. Il a une action cardio-stabilisatrice.
Bromage a montré que son utilisation intraveineuse (IV) atténuait la réponse de pression à l'intubation. Il a été prouvé qu'une dose IV de lidocaïne de 1,5 mg/kg atténue les réponses au stress pendant la laryngoscopie et l'intubation.
La dexmédétomidine est un agoniste hautement sélectif des récepteurs alpha 2 et possède les propriétés de sédation, d'analgésie et d'effet d'épargne des opioïdes. Il a été démontré qu'il réduit la réponse au stress laryngé, réduit le besoin d'anesthésiques intraveineux (IV) et offre une stabilité hémodynamique.
Le sulfate de magnésium (Mg SO4) est le quatrième cation le plus abondant dans le corps et le deuxième cation intracellulaire le plus abondant. Il active une grande partie du système enzymatique. Le Mg SO4 inhibe la libération de catécholamines par la médullosurrénale et les terminaisons nerveuses adrénergiques et est efficace pour atténuer la réponse de la pression artérielle (TA) à l'intubation trachéale. Puri et al ont montré que le MgSO4 50 mg/kg administré avant la laryngoscopie pouvait mieux atténuer la réponse pressive à l'intubation trachéale que la lidocaïne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seham M. Moeen, MD
- Numéro de téléphone: 02 01006386324
- E-mail: seham.moeen@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ARMIA M. LABEB, Msc
- Numéro de téléphone: 02 01091507030
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I-II
- Âge entre 23 et 40 ans
- Avec voie aérienne de Mallampati grade I et II
- Chirurgie gynécologique laparoscopique diagnostique élective sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Mallampatti grade III et IV, intubation difficile anticipée
- Indice de masse corporelle (IMC > 35 kg/m2), ventre plein, grossesse
- Chirurgie d'urgence
- Antécédents de maladie cardiaque ou neurologique ou patient asthmatique
- Antécédents d'hypersensibilité aux médicaments à l'étude
- Insuffisance hépatique ou rénale avancée.
- Patients chez qui la durée de la laryngoscopie a duré plus de 20 secondes
- Refus du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe D
Les patients recevront de la dexmédétomidine IV 0,5 μg/kg diluée jusqu'à 10 ml avec une solution saline normale perfusée pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, et 10 ml de solution saline normale immédiatement avant l'induction de l'anesthésie.
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Les patients recevront de la dexmédétomidine IV 0,5 μg/kg diluée jusqu'à 10 ml avec une solution saline normale perfusée pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, et 10 ml de solution saline normale immédiatement avant l'induction de l'anesthésie.
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Comparateur actif: Groupe M
Les patients recevront du sulfate de magnésium IV 50 mg/kg dilué jusqu'à 10 ml avec une solution saline normale perfusée lentement pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie, et 10 ml de solution saline normale immédiatement avant l'induction de l'anesthésie.
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Les patients recevront du sulfate de magnésium IV 50 mg/kg dilué jusqu'à 10 ml avec une solution saline normale perfusée lentement pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie, et 10 ml de solution saline normale immédiatement avant l'induction de l'anesthésie.
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Comparateur placebo: Groupe L
Les patients recevront de la lidocaïne IV 1,5 mg/kg diluée jusqu'à 10 ml avec une solution saline normale immédiatement avant l'induction de l'anesthésie et 10 ml de solution saline normale perfusée pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie.
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Les patients recevront de la lidocaïne IV 1,5 mg/kg diluée jusqu'à 10 ml avec une solution saline normale immédiatement avant l'induction de l'anesthésie et 10 ml de solution saline normale perfusée pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: 10 minutes avant l'intubation à une heure après la chirurgie
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Battements/minute
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10 minutes avant l'intubation à une heure après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Hypnotiques et sédatifs
- Anticonvulsivants
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Dexmédétomidine
- Lidocaïne
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- SM 11 2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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