阻滞对插管的升压反应
2022年12月18日 更新者：Seham Mohamed Moeen Ibrahim、Assiut University
右美托咪定、硫酸镁和利多卡因对腹腔镜妇科手术喉镜插管升压反应的比较随机研究
喉镜检查和气管插管是有效控制气道和通气所必需的，但它具有高血压和心律失常等有害影响
研究概览
详细说明
快速腹腔镜妇科手术通常在全身麻醉 (GA) 下进行。 喉镜检查和气管插管是有效控制气道和通气所必需的，但它会产生高血压和心律失常等有害影响。 这些血液动力学变化是由于反射性交感神经活动，反应的幅度与喉镜检查的持续时间和强度成正比。 已经尝试了几种药物和技术来减轻对喉镜检查和气管插管的应激反应，但没有一种被证明是理想的。
利多卡因是一种酰胺合成局部麻醉剂，用于治疗室性心律失常和预防室性心动过速。 它具有心脏稳定作用。
Bromage 表明其静脉内 (IV) 使用对插管的压力反应迟钝。 事实证明，IV 剂量的利多卡因 1.5 mg/kg 可减轻喉镜检查和插管期间的应激反应。
Dexmedetomidine 是一种高度选择性的 α2 受体激动剂，具有镇静、镇痛和阿片类药物保护作用。 它已被证明可以减少喉部应激反应，减少静脉内 (IV) 麻醉剂的需求，并提供血液动力学稳定性。
硫酸镁 (Mg SO4) 是体内第四丰富的阳离子和第二丰富的细胞内阳离子。 它激活许多酶系统。 Mg SO4 可抑制肾上腺髓质和肾上腺素能神经末梢释放儿茶酚胺，并可有效减弱气管插管引起的血压 (BP) 反应。 Puri 等人表明，在喉镜检查前给予 MgSO4 50 mg/kg 比利多卡因更能减弱对气管插管的升压反应。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Seham M. Moeen, MD
- 电话号码：02 01006386324
- 邮箱：seham.moeen@aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：ARMIA M. LABEB, Msc
- 电话号码：02 01091507030
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-II
- 年龄介于 23 至 40 岁之间
- 具有Mallampati I级和II级气道
- 气管插管全身麻醉下择期诊断性腹腔镜妇科手术
排除标准：
- Mallampatti 分级 III 和 IV，预计插管困难
- 体重指数（BMI > 35 kg/m2）、饱腹、怀孕
- 紧急手术
- 心脏病或神经系统疾病史或哮喘患者
- 对研究药物过敏史
- 晚期肝或肾功能衰竭。
- 喉镜持续时间超过20秒的患者
- 病人拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：D组
患者将接受 IV 右美托咪定 0.5 μg/kg，在麻醉诱导前 10 分钟内用生理盐水稀释至 10 ml，并在麻醉诱导前立即接受 10 ml 生理盐水。
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患者将接受 IV 右美托咪定 0.5 μg/kg，在麻醉诱导前 10 分钟内用生理盐水稀释至 10 ml，并在麻醉诱导前立即接受 10 ml 生理盐水。
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有源比较器：M组
患者将在麻醉诱导前 10 分钟内接受静脉注射硫酸镁 50 mg/kg 稀释至 10 ml 生理盐水，并在麻醉诱导前立即接受 10 ml 生理盐水。
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患者将在麻醉诱导前 10 分钟内接受静脉注射硫酸镁 50 mg/kg 稀释至 10 ml 生理盐水，并在麻醉诱导前立即接受 10 ml 生理盐水。
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安慰剂比较：L组
患者将在麻醉诱导前立即接受 IV 利多卡因 1.5 mg/kg 用生理盐水稀释至 10 ml，并在麻醉诱导前 10 分钟内输注 10 ml 生理盐水。
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患者将在麻醉诱导前立即接受 IV 利多卡因 1.5 mg/kg 用生理盐水稀释至 10 ml，并在麻醉诱导前 10 分钟内输注 10 ml 生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率 (HR)
大体时间：插管前 10 分钟至手术后 1 小时
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节拍/分钟
|
插管前 10 分钟至手术后 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月3日
初级完成 (预期的)
2024年1月31日
研究完成 (预期的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月18日
首次发布 (实际的)
2022年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月18日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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