Blocca la risposta del pressore all'intubazione
Uno studio comparativo randomizzato tra dexmedetomidina, solfato di magnesio e lidocaina sulla risposta pressoria all'intubazione laringoscopica per la chirurgia ginecologica laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Chirurgia ginecologica laparoscopica accelerata solitamente eseguita in anestesia generale (GA). La laringoscopia e l'intubazione endotracheale sono necessarie per un controllo efficace delle vie aeree e della ventilazione, ma hanno effetti deleteri come ipertensione e aritmie. Questi cambiamenti emodinamici sono dovuti all'attività simpatica riflessa e l'entità della risposta è direttamente proporzionale alla durata e alla forza della laringoscopia. Sono stati provati diversi farmaci e tecniche per attenuare la risposta allo stress alla laringoscopia e all'intubazione endotracheale, ma nessuno di essi si è dimostrato ideale.
La lidocaina è un anestetico locale sintetico amidico, utilizzato nel trattamento delle aritmie ventricolari e come profilassi nelle tachiaritmie ventricolari. Ha azione cardio stabilizzante.
Bromage ha mostrato che il suo uso endovenoso (IV) ha attenuato la risposta alla pressione all'intubazione. È stato dimostrato che una dose IV di lidocaina 1,5 mg/kg attenua le risposte allo stress durante la laringoscopia e l'intubazione.
La dexmedetomidina è un agonista del recettore alfa 2 altamente selettivo e possiede proprietà di sedazione, analgesia ed effetto di risparmio di oppioidi. È stato dimostrato che riduce la risposta allo stress laringeo, riduce il fabbisogno di anestetici per via endovenosa (IV) e fornisce stabilità emodinamica.
Il solfato di magnesio (Mg SO4) è il quarto catione più abbondante nel corpo e il secondo catione intracellulare più abbondante. Attiva molti dei sistemi enzimatici. Mg SO4 inibisce il rilascio di catecolamine dalla midollare surrenale e dalle terminazioni nervose adrenergiche ed è efficace nell'attenuare la risposta della pressione sanguigna (BP) all'intubazione tracheale. Puri et al. hanno mostrato che MgSO4 50 mg/kg somministrato prima della laringoscopia potrebbe attenuare la risposta pressoria all'intubazione tracheale meglio della lidocaina.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seham M. Moeen, MD
- Numero di telefono: 02 01006386324
- Email: seham.moeen@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ARMIA M. LABEB, Msc
- Numero di telefono: 02 01091507030
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA I-II
- Età tra i 23 e i 40 anni
- Con vie aeree di Mallampati grado I e II
- Chirurgia ginecologica laparoscopica diagnostica elettiva in anestesia generale con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- Mallampatti grado III e IV, prevista intubazione difficile
- Indice di massa corporea (BMI > 35 kg/m2), stomaco pieno, gravidanza
- Chirurgia d'urgenza
- Storia di malattie cardiache o neurologiche o paziente con asma
- Storia di ipersensibilità ai farmaci in studio
- Insufficienza epatica o renale avanzata.
- Pazienti in cui la durata della laringoscopia è durata più di 20 secondi
- Rifiuto paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo D
I pazienti riceveranno dexmedetomidina EV 0,5 μg / kg diluito fino a 10 ml con soluzione salina normale infusa oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e 10 ml di soluzione salina normale immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia.
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I pazienti riceveranno dexmedetomidina EV 0,5 μg / kg diluito fino a 10 ml con soluzione salina normale infusa oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e 10 ml di soluzione salina normale immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia.
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Comparatore attivo: Gruppo M
I pazienti riceveranno solfato di magnesio EV 50 mg/kg diluito fino a 10 ml con soluzione salina normale infusa lentamente nell'arco di 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e 10 ml di soluzione salina normale immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia.
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I pazienti riceveranno solfato di magnesio EV 50 mg/kg diluito fino a 10 ml con soluzione salina normale infusa lentamente nell'arco di 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e 10 ml di soluzione salina normale immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia.
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Comparatore placebo: Gruppo l
I pazienti riceveranno lidocaina EV 1,5 mg/kg diluita fino a 10 ml con soluzione fisiologica immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia e 10 ml di soluzione fisiologica infusa in 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
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I pazienti riceveranno lidocaina EV 1,5 mg/kg diluita fino a 10 ml con soluzione fisiologica immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia e 10 ml di soluzione fisiologica infusa in 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: Da 10 minuti prima dell'intubazione a un'ora dopo l'intervento
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Battiti/minuto
|
Da 10 minuti prima dell'intubazione a un'ora dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ipnotici e sedativi
- Anticonvulsivanti
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Dexmedetomidina
- Lidocaina
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SM 11 2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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