Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Blokkolja a nyomást az intubációra

2022. december 18. frissítette: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Összehasonlító randomizált vizsgálat a dexmedetomidin, magnézium-szulfát és lidokain között a laparoszkópos nőgyógyászati ​​sebészethez szükséges laringoszkópos intubációra adott nyomásreakcióról

A gégetükrözés és az endotracheális intubáció szükséges a légutak és a lélegeztetés hatékony szabályozásához, de káros hatásai vannak, például magas vérnyomás és ritmuszavar.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Gyorsított laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtét, amelyet általában általános érzéstelenítésben (GA) végeznek. A gégetükrözés és az endotracheális intubáció szükséges a légutak és a lélegeztetés hatékony szabályozásához, de káros hatásai vannak, például magas vérnyomás és ritmuszavar. Ezek a hemodinamikai változások a reflex szimpatikus aktivitásnak köszönhetőek, és a válasz nagysága egyenesen arányos a laringoszkópia időtartamával és erősségével. Számos gyógyszert és technikát próbáltak ki a laringoszkópiára és az endotracheális intubációra adott stresszre adott válasz csökkentésére, de egyik sem bizonyult ideálisnak.

A lidokain egy amid szintetikus helyi érzéstelenítő, amelyet kamrai dysrhythmiák kezelésére és kamrai tachyarrhythmia megelőzésére használnak. Kardióstabilizáló hatással rendelkezik.

A Bromage kimutatta, hogy az intravénás (IV) alkalmazása tompította az intubációra adott nyomásválaszt. Bebizonyosodott, hogy a lidokain 1,5 mg/ttkg IV dózisa csökkenti a stresszre adott válaszokat a laringoszkópia és az intubáció során.

A dexmedetomidin rendkívül szelektív alfa 2 receptor agonista, és nyugtató, fájdalomcsillapító és opioidmegtakarító hatással rendelkezik. Kimutatták, hogy csökkenti a gége stresszválaszát, csökkenti az intravénás (IV) érzéstelenítők szükségességét, és hemodinamikai stabilitást biztosít.

A magnézium-szulfát (Mg SO4) a negyedik leggyakrabban előforduló kation a szervezetben, és a második legelterjedtebb intracelluláris kation. Sok enzimrendszert aktivál. A Mg SO4 gátolja a katekolaminok felszabadulását a mellékvese velőből és az adrenerg idegvégződésekből, és hatékonyan csökkenti a légcső intubációjára adott vérnyomás (BP) reakciót. Puri és munkatársai kimutatták, hogy a laringoszkópia előtt 50 mg/kg MgSO4 jobban csillapítja a légcső intubációra adott presszorválaszt, mint a lidokain.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: ARMIA M. LABEB, Msc
  • Telefonszám: 02 01091507030

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I-II
  • Életkor 23 és 40 év között
  • Mallampati I. és II. fokozatú légutakkal
  • Választható diagnosztikus laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtét általános érzéstelenítésben endotracheális intubációval

Kizárási kritériumok:

  • Mallampatti III. és IV. osztályozás, nehéz intubáció várható
  • Testtömegindex (BMI > 35 kg/m2), teli gyomor, terhesség
  • Sürgősségi műtét
  • Szív- vagy neurológiai betegség vagy asztmás beteg anamnézisében
  • A vizsgált gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység története
  • Előrehaladott máj- vagy veseelégtelenség.
  • Azok a betegek, akiknél a laringoszkópia időtartama több mint 20 másodpercig tartott
  • Beteg elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: D csoport
A betegek 0,5 μg/kg IV dexmedetomidint kapnak normál sóoldattal legfeljebb 10 ml-re hígítva, 10 percen keresztül az érzéstelenítés megkezdése előtt, és 10 ml normál sóoldatot közvetlenül az érzéstelenítés megkezdése előtt.
A betegek 0,5 μg/kg IV dexmedetomidint kapnak normál sóoldattal legfeljebb 10 ml-re hígítva, 10 percen keresztül az érzéstelenítés megkezdése előtt, és 10 ml normál sóoldatot közvetlenül az érzéstelenítés megkezdése előtt.
Aktív összehasonlító: M csoport
A betegek 50 mg/kg iv. magnézium-szulfátot kapnak normál sóoldattal 10 ml-re hígítva lassan, 10 perc alatt az érzéstelenítés beindítása előtt, és 10 ml normál sóoldatot közvetlenül az érzéstelenítés megkezdése előtt.
A betegek 50 mg/kg iv. magnézium-szulfátot kapnak normál sóoldattal 10 ml-re hígítva lassan, 10 perc alatt az érzéstelenítés beindítása előtt, és 10 ml normál sóoldatot közvetlenül az érzéstelenítés megkezdése előtt.
Placebo Comparator: L csoport
A betegek 1,5 mg/kg iv. lidokaint kapnak normál sóoldattal 10 ml-re hígítva közvetlenül az érzéstelenítés megkezdése előtt, és 10 ml normál sóoldatot infúzióban 10 percen keresztül az érzéstelenítés megkezdése előtt.
A betegek 1,5 mg/kg iv. lidokaint kapnak normál sóoldattal 10 ml-re hígítva közvetlenül az érzéstelenítés megkezdése előtt, és 10 ml normál sóoldatot infúzióban 10 percen keresztül az érzéstelenítés megkezdése előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám (HR)
Időkeret: 10 perccel az intubálás előtt és egy órával a műtét után
Ütem/perc
10 perccel az intubálás előtt és egy órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

3
Iratkozz fel