Move With Air: 生理学的反応評価
空気で動く: 心肺疾患の成人を対象とした 3 分間の定速歩行テストで、扇風機は運動時の息切れを軽減できるか?
調査の概要
詳細な説明
一定の作業速度のテストは、労作性息切れを評価するための最も適切で感度の高い方法と見なされています。 3 分間一定速度のトレッドミル テスト (3 分 CRTT) は、参加者がインクリメンタル テストによって決定された強度で運動する検証済みのテストです。 この研究の目的のために、参加者は、次の 3 つの実験条件下で、増分トレッドミル運動テスト中に達成された、ピーク出力の 75% で 3 分間の CRTT を 3 回実行します。 (ii) 扇風機を脚に。 (iii) ファンなし。 実験条件の順序は、参加者ごとにランダムになります。 Hexokin スマート シャツを使用して、安静時および運動中に、心臓および動的呼吸パラメータが息ごとに収集されます。 顔への扇風機の潜在的な有効性を支配するメカニズムを調節すると仮定されている三叉神経に位置する鼻腔内経路を標的とするために、代謝カートは、フェイスマスクまたはマウスピースと鼻クリップの使用により省略されます。この経路をブロックします。
ボルグ 0-10 スケールを使用して、息切れの強さ、不快感、および脚の疲労の知覚は、安静時、運動の各 1 分間の最後の 15 秒以内、および運動の終了時または症状が制限された運動のピーク時に評価されます。 顔の皮膚温度の 2 つの領域、1 つは三叉神経の眼枝を対象とする額の部分、もう 1 つは三叉神経の上顎枝を対象とする頬の部分で、運動前の最後の 15 秒以内に測定されます。医療グレードの非接触赤外線額温度計を使用して、運動の各分、運動終了時、および運動後。 使用される額温度計のモデル番号は THERMOPROPCV2 で、カナダ保健省によって認可され、米国食品医薬品局 (FDA) によって承認され、CE はヨーロッパの健康、安全、および環境保護基準で承認され、制限によって承認されています。有害物質指令 (RoHS)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rachelle I Aucoin, PhD Student
- 電話番号：09081 514-398-4184
- メール：rachelle.aucoin@mail.mcgill.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dennis Jensen, PhD
- 電話番号：0541 514-398-4148
- メール：dennis.jensen@mcgill.ca
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
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コンタクト：
- Dennis Jensen, Ph.D.
- 電話番号：0472 514-398-4184
- メール：dennis.jensen@mcgill.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 心肺疾患（慢性閉塞性肺疾患、間質性肺疾患、心不全など）の医師の診断を受けている
- -確立された臨床診療ガイドラインに従って、根底にある心肺病態生理学の最適な治療にもかかわらず、修正されたMedical Research Council呼吸困難スケール評価≥2として定義される、労作時の息切れを報告する必要があります
- 体格指数が 18.5 kg/m2 を超えていて、
- 身体活動/運動を行うには、「心肺運動検査のための医療許可書」に記入した後、医師の許可が必要です。
除外基準:
- 過去 2 週間で、呼吸器または心臓の薬の投与量および/または投与頻度を変更した
- 過去6週間に病気の増悪/入院があった
- 運動に対する重大な禁忌（例：重大な筋骨格疾患または神経疾患）または肺機能検査（例：眼、胸部または胃の手術、または過去 3 か月間に大量の喀血の既往歴）がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファンと対面
参加者は、基本的なポータブルファンを顔の前に置き、4 分間の一定の作業速度のトレッドミル テストを完了します。
ファンは三叉神経の第 2 枝と第 3 枝を標的とする位置に配置され、気流速度が快適になるように参加者が選択した距離を置いて配置されます。
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これは、単一のコストが $21.99 の基本的なポータブル家庭用扇風機です。
他の名前：
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偽コンパレータ：ファンから脚まで
参加者は、基本的なポータブルファンを顔の前に置き、4 分間の一定の作業速度のトレッドミル テストを完了します。
ファンは三叉神経の第 2 枝と第 3 枝を標的とする位置に配置され、気流速度が快適になるように参加者が選択した距離を置いて配置されます。
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これは、単一のコストが $21.99 の基本的なポータブル家庭用扇風機です。
他の名前：
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介入なし：ファンなし
参加者は、ファンなしで 4 分間の一定作業速度のトレッドミル テストを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Borg は息切れ強度の 0 ～ 10 カテゴリー比率スケールを修正しました
時間枠：4 分間の一定速度トレッドミル テストの終了練習
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Borg 修正 0-10 カテゴリ比率スケールを使用して、次の 3 つの条件下での 4 分間の各定速トレッドミル テストの運動終了時の息切れ強度を評価します。(i) 顔に扇ぐ。 (ii) 脚に扇風機を当てます (偽)。 (iii) ファンなし (制御)。
スコアが高いほど息切れが大きいことを示し、スコアが低いほど息切れが少ないことを示します。
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4 分間の一定速度トレッドミル テストの終了練習
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺運動テスト (4 分間一定速度) 生理学的反応 (換気)
時間枠：4 分間の一定速度のトレッドミル テストの平均値
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平均換気量 (リットル/分) は、次の 3 つの異なる条件下で 4 分間の一定速度のトレッドミル テスト全体で比較されます。(i) 顔に扇風機。 (ii) 脚に扇風機を当てます (偽)。 (iii) ファンなし (制御)。
平均換気量が大きいほど呼吸器系の効率が低いことを示し、平均換気量が低いほど呼吸器系の効率が高いことを示します。
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4 分間の一定速度のトレッドミル テストの平均値
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心肺運動量テスト (4 分間一定速度) 生理学的反応 (動作肺容量)
時間枠：4 分間の定速トレッドミル テストの各分ごとに 4 回の連続動的吸気量操作。
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平均作動肺容積（すなわち、リットルでの吸気量）は、次の 3 つの異なる条件下で 4 分間の一定速度トレッドミル テスト全体で比較されます。 (ii) 脚に扇風機を当てます (偽)。 (iii) ファンなし (制御)。
動作肺容量が大きい（つまり、吸気量が多い）ことは、より良好で効率的な呼吸パターンを示し、一方、動作肺容量が低い（つまり、吸気量が小さい）は、呼吸パターンが悪く、効率が低いことを示します。
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4 分間の定速トレッドミル テストの各分ごとに 4 回の連続動的吸気量操作。
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心肺運動検査（4分間一定速度） 生理学的反応（心拍数）
時間枠：4 分間の一定速度のトレッドミル テストの平均値
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平均心拍数 (1 分あたりの心拍数) は、次の 3 つの異なる条件下で 4 分間の一定速度のトレッドミル テスト全体で比較されます。(i) 顔に扇ぐ。 (ii) 脚に扇風機を当てます (偽)。 (iii) ファンなし (制御)。
心拍数が低いと心血管のフィットネスが良好であることを示し、心拍数が高いと心血管のフィットネスが悪化していることを示します。
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4 分間の一定速度のトレッドミル テストの平均値
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心肺運動試験（3分間一定速度） 生理反応（酸素飽和度）
時間枠：4 分間の一定速度のトレッドミル テストの平均値
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平均酸素飽和度 (パーセンテージ) は、次の 3 つの異なる条件下で 4 分間の一定速度のトレッドミル テスト全体で比較されます。(i) 顔に扇ぐ。 (ii) 脚に扇風機を当てます (偽)。 (iii) ファンなし (制御)。
酸素飽和度が低いほど健康状態が悪化していることを示し、酸素飽和度が高いほど健康状態が良好であることを示します。
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4 分間の一定速度のトレッドミル テストの平均値
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dennis Jensen, PhD、McGill University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。