- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05659550
공기와 함께 이동: 생리학적 반응 평가
공기와 함께 움직이기: 심폐 질환이 있는 성인의 3분 일정 속도 걷기 테스트 동안 팬이 운동성 호흡곤란을 줄일 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
지속적인 작업률 테스트는 운동성 호흡곤란을 평가하는 가장 적합하고 민감한 방법으로 간주됩니다. 3분 일정 속도 러닝머신 테스트(3-min CRTT)는 참가자가 증분 테스트에 의해 결정된 강도로 운동하는 검증된 테스트입니다. 이 연구의 목적을 위해 참가자는 3가지 실험 조건에서 증분 트레드밀 운동 테스트 중에 달성된 최고 출력의 75%에서 3분 CRTT를 3회 수행합니다. (i) 얼굴에 부채질; (ii) 다리에 부채질; (iii) 팬이 없습니다. 실험 조건의 순서는 각 참가자에 대해 무작위입니다. 심장 및 동적 호흡 매개변수는 Hexokin Smart Shirt를 사용하여 휴식 중 및 운동 중에 호흡별로 수집됩니다. 얼굴에 대한 팬의 잠재적 효과를 제어하는 메커니즘을 조절하는 것으로 가정된 삼차 신경에 위치한 비강 내 경로를 표적으로 하기 위해 안면 마스크 또는 마우스피스 및 비강 클립의 사용으로 인해 대사 카트가 생략됩니다. 이 통로를 차단하십시오.
Borg 0-10 척도를 사용하여 숨가쁨 강도, 불쾌감 및 다리 피로에 대한 인식을 휴식 시, 운동 1분의 마지막 15초 이내, 운동 종료 시 또는 운동의 제한적 피크 시에 평가합니다. 안면삼차신경 분지를 대상으로 하는 이마 부위와 상악 삼차신경 분지를 대상으로 볼 부위 2곳을 운동 전 마지막 15초 이내에 측정한다. 의료용 비접촉식 적외선 이마 온도계를 사용하여 운동 1분마다, 운동 종료 시, 운동 후. 사용될 이마 온도계의 모델 번호는 THERMOPROPCV2이며 캐나다 보건부의 허가를 받았으며 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며 유럽 보건, 안전 및 환경 보호 표준으로 CE 승인을 받았으며 제한 규정에서 승인했습니다. 유해 물질 지침(RoHS).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rachelle I Aucoin, PhD Student
- 전화번호: 09081 514-398-4184
- 이메일: rachelle.aucoin@mail.mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Dennis Jensen, PhD
- 전화번호: 0541 514-398-4148
- 이메일: dennis.jensen@mcgill.ca
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
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연락하다:
- Dennis Jensen, Ph.D.
- 전화번호: 0472 514-398-4184
- 이메일: dennis.jensen@mcgill.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심폐 질환(예: 만성 폐쇄성 폐 질환, 간질성 폐 질환, 심부전)에 대한 의사 진단을 받아야 합니다.
- 확립된 임상 진료 지침에 따라 근본적인 심폐 병태생리학의 최적 치료에도 불구하고 수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도 등급 ≥2로 정의되는 활동 시 숨가쁨을 보고해야 합니다.
- 체질량 지수 >18.5 kg/m2 및
- '심폐 운동 검사를 위한 의료 승인 양식'을 작성한 후 신체 활동/운동을 수행하려면 의사의 승인을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 이전 2주 동안 호흡기 또는 심장 약물 투여량 및/또는 투여 빈도를 변경했습니다.
- 지난 6주 동안 질병 악화/입원이 있었다
- 운동(예: 중대한 근골격계 또는 신경계 질환) 또는 폐 기능 검사(예: 눈, 흉부 또는 위 수술 또는 이전 3개월 동안 상당한 양의 혈액을 토한 이력)에 대한 중요한 금기 사항이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팬투페이스
참가자는 기본 휴대용 팬을 얼굴 앞에 놓고 4분간 일정한 작업 속도의 런닝머신 테스트를 완료합니다.
팬은 삼차신경의 두 번째 및 세 번째 가지를 타겟으로 하는 위치에 배치되며, 공기 흐름 속도가 편안하도록 참가자가 선택한 거리에 배치됩니다.
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단일 가격이 CDN$21.99인 기본적인 휴대용 가정용 선풍기입니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 팬-다리
참가자는 기본 휴대용 팬을 얼굴 앞에 놓고 4분간 일정한 작업 속도의 런닝머신 테스트를 완료합니다.
팬은 삼차신경의 두 번째 및 세 번째 가지를 타겟으로 하는 위치에 배치되며, 공기 흐름 속도가 편안하도록 참가자가 선택한 거리에 배치됩니다.
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단일 가격이 CDN$21.99인 기본적인 휴대용 가정용 선풍기입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 팬 없음
참가자는 팬 없이 4분간 일정한 작업 속도의 런닝머신 테스트를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Borg는 호흡 곤란 강도에 대해 0-10 범주 비율 척도를 수정했습니다.
기간: 4분 정속 트레드밀 테스트의 마지막 운동
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Borg 수정된 0-10 카테고리 비율 척도는 세 가지 조건 하에서 각 4분 일정 속도 트레드밀 테스트의 운동 종료 시 호흡곤란 강도를 평가하는 데 사용됩니다: (i) 얼굴에 팬을 대고; (ii) 다리에 부채꼴 모양(가짜) 및; (iii) 팬 없음(제어).
점수가 높을수록 호흡곤란이 심한 것을 나타내고, 점수가 낮을수록 호흡곤란이 적은 것을 나타냅니다.
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4분 정속 트레드밀 테스트의 마지막 운동
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐운동검사(4분 일정속도) 생리반응(환기)
기간: 4분 일정 속도 런닝머신 테스트의 평균입니다.
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평균 환기(리터/분)는 세 가지 다른 조건에서 4분 일정 속도 트레드밀 테스트를 통해 비교됩니다. (i) 얼굴에 팬을 대고; (ii) 다리에 부채꼴 모양(가짜) 및; (iii) 팬 없음(제어).
평균 환기가 클수록 호흡 시스템의 효율성이 떨어지는 것을 나타내고, 평균 환기가 낮을수록 호흡 시스템의 효율성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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4분 일정 속도 런닝머신 테스트의 평균입니다.
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심폐운동검사(4분 일정속도) 생리반응(작동폐용적)
기간: 4분 일정 속도 런닝머신 테스트의 매분마다 4가지 직렬 동적 흡기 용량 조작.
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평균 작동 폐량(즉, 리터 단위의 흡기 용량)은 세 가지 다른 조건에서 4분 일정 속도 트레드밀 테스트를 통해 비교됩니다. (i) 얼굴에 팬을 대고; (ii) 다리에 부채꼴 모양(가짜) 및; (iii) 팬 없음(제어).
작동 폐량이 많을수록(즉, 더 큰 흡기 용량) 호흡 패턴이 더 좋고 효율적이라는 것을 의미하는 반면, 작동 폐량이 적을수록(즉, 흡기 용량이 작을수록) 호흡 패턴이 더 나쁘고 덜 효율적이라는 것을 나타냅니다.
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4분 일정 속도 런닝머신 테스트의 매분마다 4가지 직렬 동적 흡기 용량 조작.
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심폐운동검사(4분 일정속도) 생리반응(심박수)
기간: 4분 일정 속도 런닝머신 테스트의 평균입니다.
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평균 심박수(분당 심박수)는 세 가지 다른 조건 하에서 4분 일정한 속도의 트레드밀 테스트를 통해 비교됩니다: (i) 얼굴에 부채질하기; (ii) 다리에 부채꼴 모양(가짜) 및; (iii) 팬 없음(제어).
심박수가 낮을수록 심혈관 건강이 좋다는 뜻이고, 심박수가 높을수록 심혈관 건강이 나쁘다는 뜻이다.
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4분 일정 속도 런닝머신 테스트의 평균입니다.
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심폐운동검사(3분 일정속도) 생리반응(산소포화도)
기간: 4분 일정 속도 런닝머신 테스트의 평균입니다.
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평균 산소 포화도(백분율)는 세 가지 다른 조건 하에서 4분 일정 속도 트레드밀 테스트를 통해 비교됩니다: (i) 얼굴에 부채질하기; (ii) 다리에 부채꼴 모양(가짜) 및; (iii) 팬 없음(제어).
산소포화도가 낮을수록 건강상태가 나쁘다는 뜻이고, 산소포화도가 높을수록 건강상태가 좋다는 뜻이다.
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4분 일정 속도 런닝머신 테스트의 평균입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dennis Jensen, PhD, McGill University
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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