Move With Air: Fysiologisen vasteen arviointi
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
Liikkuminen ilmalla: Voiko tuuletin vähentää rasituksen aiheuttamaa hengenahdistusta 3 minuutin jatkuvan kävelytestin aikana aikuisilla, joilla on sydän- ja keuhkosairaus?
Tuulettimen, joka puhaltaa viileää ilmaa kasvoihin, on osoitettu lievittävän hengenahdistusta pahanlaatuisissa ja ei-pahanlaatuisissa sairauksissa levossa ja harjoittelun aikana, mutta taustalla olevia fysiologisia mekanismeja ei tunneta.
Tässä satunnaisessa järjestyksessä, kolmen ehdon suunnittelututkimuksessa tutkitaan fysiologisia mekanismeja hengenahdistuksen lievittämisessä tuulettimesta kasvoihin -terapialla jatkuvan harjoituksen aikana ihmisillä, joilla on sydän- ja hengityselinsairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuvan työnopeuden testejä pidetään sopivimpana ja herkimpänä menetelmänä rasituksen hengenahdistuksen arvioinnissa. 3 minuutin vakionopeuden juoksumattotesti (3 minuutin CRTT) on validoitu testi, jossa osallistujat harjoittelevat inkrementaalisella testillä määritetyllä intensiteetillä. Tätä tutkimusta varten osallistujat suorittavat kolme 3 minuutin CRTT:tä 75 %:lla huipputehosta, joka saavutetaan inkrementaalisen juoksumaton harjoitustestin aikana, kolmessa kokeellisessa tilanteessa: (i) tuuletin kasvoja vasten; ii) viuhka jalkaan; (iii) ei tuuletinta. Koeolosuhteiden järjestys on satunnainen jokaiselle osallistujalle. Sydämen ja dynaamisen hengitysparametrit kerätään hengityksellä levossa ja harjoituksen aikana Hexokin Smart Shirt -paidalla. Kolmoishermossa sijaitsevan intranasaalisen reitin kohdistamiseksi, jonka oletetaan moduloivan mekanismeja, jotka säätelevät tuulettimen mahdollista tehoa kasvoihin, aineenvaihduntakärry jätetään pois, koska käytetään kasvonaamaria tai suukappaletta ja nenäklipsiä. estää tämän tien.
Borgin asteikolla 0-10 mitataan havaintoja hengenahdistuksen voimakkuudesta, epämiellyttävyydestä ja jalkojen väsymyksestä levossa, jokaisen harjoitusminuutin viimeisten 15 sekunnin aikana ja harjoituksen lopussa tai harjoituksen oireiden ollessa rajoitettuja huippuja. Kaksi kasvojen ihon lämpötila-aluetta, toinen otsasta kolmoishermon oftalmiseen haaraan ja toinen poskesta kolmoishermon yläleuan haaraan, mitataan ennen harjoittelua viimeisen 15 sekunnin aikana. jokainen minuutti harjoitusta, harjoituksen lopussa ja harjoituksen jälkeen käyttämällä lääketieteellistä kosketuksetonta otsan infrapunalämpömittaria. Käytettävän otsalämpömittarin mallinumero on THERMOPROPCV2, ja se on Health Canadan lisensoima ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymä, CE-hyväksytty eurooppalaisten terveys-, turvallisuus- ja ympäristönsuojelustandardien mukaisesti ja rajoituksen hyväksymä. vaarallisia aineita koskevan direktiivin (RoHS) mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachelle I Aucoin, PhD Student
- Puhelinnumero: 09081 514-398-4184
- Sähköposti: rachelle.aucoin@mail.mcgill.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dennis Jensen, PhD
- Puhelinnumero: 0541 514-398-4148
- Sähköposti: dennis.jensen@mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Dennis Jensen, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0472 514-398-4184
- Sähköposti: dennis.jensen@mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on lääkärin diagnoosi sydän-keuhkosairaudesta (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta)
- on raportoitava hengästyneisyydestä rasituksessa, joka määritellään muunnetuksi Medical Research Councilin hengenahdistusasteikon arvosanaksi ≥2 huolimatta niiden taustalla olevan kardiopulmonaalisen patofysiologian optimaalisesta hoidosta vakiintuneiden kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti
- joiden painoindeksi on > 18,5 kg/m2 ja
- Lääkärin on hyväksyttävä fyysisen toiminnan/harjoituksen suorittaminen "Lääketieteellisen selvityslomakkeen sydän- ja keuhkolihastestausta varten" täyttämisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat muuttaneet hengitys- tai sydänlääkkeiden annosta ja/tai antotiheyttä kahden edellisen viikon aikana
- sinulla on ollut sairauden paheneminen/sairaalahoito viimeisten kuuden viikon aikana
- sinulla on tärkeitä vasta-aiheita harjoitteluun (esim. merkittävä tuki- ja liikuntaelin- tai neurologinen sairaus) tai keuhkojen toimintatestaukset (esim. silmä-, rinta- tai vatsaleikkaus tai mikä tahansa historiallinen yskiminen merkittäviä määriä verta viimeisten 3 kuukauden aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fanista kasvoihin
Osallistujat suorittavat 4 minuutin vakiotyönopeuden juoksumattotestin kasvojen eteen sijoitetulla perustuulettimella.
Tuuletin sijoitetaan paikkaan, jossa se kohdistuu kolmoishermon toiseen ja kolmanteen haaraan, ja se sijoitetaan osallistujan valitsemalle etäisyydelle siten, että ilmavirtausnopeus on mukava.
|
Tämä on perus-, kannettava, kotitalouksien tuuletin, jonka kertahinta on 21,99 CDN.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Viuhkasta jalkaan
Osallistujat suorittavat 4 minuutin vakiotyönopeuden juoksumattotestin kasvojen eteen sijoitetulla perustuulettimella.
Tuuletin sijoitetaan paikkaan, jossa se kohdistuu kolmoishermon toiseen ja kolmanteen haaraan, ja se sijoitetaan osallistujan valitsemalle etäisyydelle siten, että ilmavirtausnopeus on mukava.
|
Tämä on perus-, kannettava, kotitalouksien tuuletin, jonka kertahinta on 21,99 CDN.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei tuuletinta
Osallistujat suorittavat 4 minuutin vakiotyönopeuden juoksumattotestin ilman tuuletinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borgin muokattu luokkasuhdeasteikko 0-10 hengenahdistuksen intensiteetille
Aikaikkuna: 4 minuutin vakionopeuden juoksumattotestin loppuharjoitus
|
Borgin modifioitua 0-10 luokkasuhdeasteikkoa käytetään arvioimaan hengenahdistuksen intensiteetti jokaisen 4 minuutin vakionopeuden juoksumattotestin lopussa kolmessa tilanteessa: (i) tuuletin kasvoihin; (ii) viuhka jalkaan (huijaus) ja; (iii) ei tuuletinta (ohjausta).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hengenahdistusta, kun taas matalampi pistemäärä on osoitus vähäisemmästä hengenahdistuksesta.
|
4 minuutin vakionopeuden juoksumattotestin loppuharjoitus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (4 minuutin vakionopeus) fysiologinen vaste (hengitys)
Aikaikkuna: Keskiarvo 4 minuutin vakionopeuden juoksumattotestissä
|
Keskimääräistä ilmanvaihtoa (litraa/minuutti) verrataan 4 minuutin vakionopeuden juoksumattotesteissä kolmessa eri tilanteessa: (i) tuuletin kasvoihin; (ii) viuhka jalkaan (huijaus) ja; (iii) ei tuuletinta (ohjausta).
Suurempi keskimääräinen ilmanvaihto on osoitus tehottomasta hengitysjärjestelmästä, kun taas alhaisempi keskimääräinen ilmanvaihto on osoitus tehokkaammasta hengitysjärjestelmästä.
|
Keskiarvo 4 minuutin vakionopeuden juoksumattotestissä
|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (4 minuutin vakionopeus) fysiologinen vaste (toimintakeuhkojen tilavuudet)
Aikaikkuna: 4 sarjamuotoista dynaamista sisäänhengityskapasiteettia jokaista minuuttia kohden 4 minuutin vakionopeudella juoksumattotestissä.
|
Keuhkojen keskimääräisiä toimintatilavuuksia (eli sisäänhengityskapasiteettia litroina) verrataan 4 minuutin vakionopeuden juoksumattotesteissä kolmessa eri tilanteessa: (i) tuuletin kasvoihin; (ii) viuhka jalkaan (huijaus) ja; (iii) ei tuuletinta (ohjausta).
Suurempi toimintakeuhkojen tilavuus (eli suurempi sisäänhengityskapasiteetti) on osoitus paremmasta ja tehokkaammasta hengityskuviosta, kun taas pienempi toimintakeuhkojen tilavuus (eli pienempi sisäänhengityskapasiteetti) on osoitus huonommasta ja vähemmän tehokkaasta hengityskuviosta.
|
4 sarjamuotoista dynaamista sisäänhengityskapasiteettia jokaista minuuttia kohden 4 minuutin vakionopeudella juoksumattotestissä.
|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (4 minuutin vakionopeus) fysiologinen vaste (syke)
Aikaikkuna: Keskiarvo 4 minuutin vakionopeuden juoksumattotestissä
|
Keskimääräistä sykettä (lyöntiä minuutissa) verrataan 4 minuutin vakionopeuden juoksumattotesteissä kolmessa eri tilanteessa: (i) tuuletin kasvoihin; (ii) viuhka jalkaan (huijaus) ja; (iii) ei tuuletinta (ohjausta).
Alhaisempi syke on osoitus paremmasta kardiovaskulaarisesta kunnosta, kun taas korkeampi syke on osoitus huonommasta kardiovaskulaarisesta kunnosta.
|
Keskiarvo 4 minuutin vakionopeuden juoksumattotestissä
|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (3 minuutin vakionopeus) fysiologinen vaste (happisaturaatio)
Aikaikkuna: Keskiarvo 4 minuutin vakionopeuden juoksumattotestissä
|
Keskimääräistä happisaturaatiota (prosentteina) verrataan 4 minuutin vakionopeuden juoksumattotesteissä kolmessa eri tilanteessa: (i) tuuletin kasvoihin; (ii) viuhka jalkaan (huijaus) ja; (iii) ei tuuletinta (ohjausta).
Matala happisaturaatio on osoitus huonommasta terveydentilasta, kun taas korkeampi happisaturaatio on osoitus paremmasta terveydentilasta.
|
Keskiarvo 4 minuutin vakionopeuden juoksumattotestissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Jensen, PhD, McGill University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FanEx_2023-9286
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .