Двигайтесь с воздухом: оценка физиологической реакции
13 февраля 2024 г. обновлено: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
Двигайтесь с воздухом: может ли вентилятор уменьшить одышку при физической нагрузке во время 3-минутного теста ходьбы с постоянным темпом у взрослых с сердечно-легочными заболеваниями?
Было показано, что вентилятор, обдувающий лицо прохладным воздухом, облегчает одышку при злокачественных и незлокачественных заболеваниях в покое и во время физических упражнений, однако лежащие в основе физиологические механизмы остаются неизвестными.
В этом исследовании с произвольным порядком и тремя условиями будут изучены физиологические механизмы облегчения одышки с помощью терапии веером к лицу во время упражнений с постоянной скоростью у людей с сердечно-легочными заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тесты с постоянной скоростью работы считаются наиболее подходящим и чувствительным методом для оценки одышки при физической нагрузке. 3-минутный тест на беговой дорожке с постоянной скоростью (3-минутный CRTT) — это утвержденный тест, в котором участники тренируются с интенсивностью, определяемой добавочным тестом. В целях этого исследования участники будут выполнять три 3-минутных CRTT при 75% пиковой выходной мощности, достигнутой во время теста с нарастающей нагрузкой на беговой дорожке, в трех экспериментальных условиях: (i) веер к лицу; (ii) веером к ноге; (iii) без вентилятора. Порядок экспериментальных условий будет случайным для каждого участника. Сердечные и динамические параметры дыхания будут собираться по дыханию в покое и во время тренировки с помощью Hexokin Smart Shirt. Чтобы нацелиться на интраназальный путь, расположенный на тройничном нерве, который, как предполагается, модулирует механизмы, управляющие потенциальной эффективностью воздействия вентилятора на лицо, метаболическая тележка будет исключена из-за использования лицевой маски или мундштука и носового зажима, которые блокировать этот путь.
Используя шкалу Борга от 0 до 10, восприятие интенсивности одышки, дискомфорта и усталости ног будет оцениваться в состоянии покоя, в течение последних 15 секунд каждой минуты упражнения и в конце упражнения или на пике нагрузки, ограниченном симптомами. Перед тренировкой в течение последних 15 секунд перед тренировкой будет измеряться температура кожи лица в двух областях: одна на лбу, чтобы ориентироваться на глазную ветвь тройничного нерва, а другая на щеке, чтобы нацеливаться на верхнечелюстную ветвь тройничного нерва. каждую минуту тренировки, в конце тренировки и после тренировки с использованием медицинского бесконтактного инфракрасного лобного термометра. Номер модели налобного термометра, который будет использоваться, — THERMOPROPCV2, он лицензирован Министерством здравоохранения Канады и одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), одобрен CE в соответствии с европейскими стандартами здравоохранения, безопасности и защиты окружающей среды, а также одобрен Ограничением. Директивы об опасных веществах (RoHS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rachelle I Aucoin, PhD Student
- Номер телефона: 09081 514-398-4184
- Электронная почта: rachelle.aucoin@mail.mcgill.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dennis Jensen, PhD
- Номер телефона: 0541 514-398-4148
- Электронная почта: dennis.jensen@mcgill.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- Рекрутинг
- Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
-
Контакт:
- Dennis Jensen, Ph.D.
- Номер телефона: 0472 514-398-4184
- Электронная почта: dennis.jensen@mcgill.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- наличие у врача диагноза сердечно-легочного заболевания (например, хронической обструктивной болезни легких, интерстициального заболевания легких, сердечной недостаточности)
- должны сообщать об одышке при нагрузке, определяемой как оценка одышки по модифицированной шкале Медицинского исследовательского совета ≥2, несмотря на оптимальное лечение лежащей в их основе сердечно-легочной патофизиологии в соответствии с установленными клиническими рекомендациями.
- имеют индекс массы тела >18,5 кг/м2 и
- должен получить разрешение врача на выполнение физической активности/упражнений после заполнения «Медицинской формы разрешения на проведение кардиопульмональной физической нагрузки».
Критерий исключения:
- изменили дозировку и/или частоту приема респираторных или сердечных препаратов в течение предшествующих двух недель
- имели обострение заболевания/госпитализацию в предшествующие шесть недель
- имеют серьезные противопоказания к физическим упражнениям (например, серьезное заболевание опорно-двигательного аппарата или неврологическое заболевание) или исследование функции легких (например, операции на глазах, грудной клетке или желудке, или любой кашель со значительным количеством крови в предыдущие 3 месяца).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веер к лицу
Участники пройдут 4-минутный тест на беговой дорожке с постоянной скоростью работы с простым портативным вентилятором, помещенным перед лицом.
Вентилятор будет установлен в месте, нацеленном на вторую и третью ветви тройничного нерва, и на расстоянии, выбранном участником, чтобы скорость воздушного потока была комфортной.
|
Это простой портативный бытовой вентилятор, стоимость которого составляет 21,99 канадских доллара.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Веер к ноге
Участники пройдут 4-минутный тест на беговой дорожке с постоянной скоростью работы с простым портативным вентилятором, помещенным перед лицом.
Вентилятор будет установлен в месте, нацеленном на вторую и третью ветви тройничного нерва, и на расстоянии, выбранном участником, чтобы скорость воздушного потока была комфортной.
|
Это простой портативный бытовой вентилятор, стоимость которого составляет 21,99 канадских доллара.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет вентилятора
Участники пройдут 4-минутный тест на беговой дорожке с постоянной скоростью работы без вентилятора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Борг изменил шкалу соотношения категорий от 0 до 10 для определения интенсивности одышки.
Временное ограничение: Завершение 4-минутного теста на беговой дорожке с постоянной скоростью.
|
Модифицированная Боргом шкала соотношения категорий 0–10 будет использоваться для оценки интенсивности одышки в конце упражнения каждого 4-минутного теста на беговой дорожке с постоянной скоростью при трех условиях: (i) веер в лицо; (ii) веер на ногу (обман) и; (iii) нет вентилятора (контроль).
Более высокий балл указывает на большую одышку, а более низкий балл указывает на меньшую одышку.
|
Завершение 4-минутного теста на беговой дорожке с постоянной скоростью.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-легочный тест с физической нагрузкой (4-минутная постоянная частота), физиологическая реакция (вентиляционная)
Временное ограничение: Среднее значение по результатам 4-минутного теста на беговой дорожке с постоянной скоростью.
|
Средняя вентиляция (литры/минута) будет сравниваться в ходе 4-минутных тестов на беговой дорожке с постоянной скоростью в трех различных условиях: (i) вентилятор в лицо; (ii) веер на ногу (обман) и; (iii) нет вентилятора (контроль).
Более высокая средняя вентиляция указывает на менее эффективную дыхательную систему, тогда как более низкая средняя вентиляция указывает на более эффективную дыхательную систему.
|
Среднее значение по результатам 4-минутного теста на беговой дорожке с постоянной скоростью.
|
|
Сердечно-легочный нагрузочный тест (4-минутная постоянная частота), физиологический ответ (рабочие объемы легких)
Временное ограничение: 4 последовательных динамических маневра объема вдоха в течение каждой минуты 4-минутного теста на беговой дорожке с постоянной частотой.
|
Средние рабочие объемы легких (т. е. объем вдоха в литрах) будут сравниваться в ходе 4-минутных тестов на беговой дорожке с постоянной скоростью в трех различных условиях: (i) обдув лица; (ii) веер на ногу (обман) и; (iii) нет вентилятора (контроль).
Больший рабочий объем легких (т. е. большая емкость вдоха) указывает на лучший и более эффективный тип дыхания, тогда как меньший рабочий объем легких (т. е. меньшая емкость вдоха) указывает на худший и менее эффективный тип дыхания.
|
4 последовательных динамических маневра объема вдоха в течение каждой минуты 4-минутного теста на беговой дорожке с постоянной частотой.
|
|
Сердечно-легочный тест с физической нагрузкой (4-минутная постоянная частота), физиологический ответ (частота сердечных сокращений)
Временное ограничение: Среднее значение по результатам 4-минутного теста на беговой дорожке с постоянной скоростью.
|
Средняя частота сердечных сокращений (ударов в минуту) будет сравниваться при 4-минутных тестах на беговой дорожке с постоянной частотой в трех различных условиях: (i) веер в лицо; (ii) веер на ногу (обман) и; (iii) нет вентилятора (контроль).
Более низкая частота сердечных сокращений указывает на лучшую сердечно-сосудистую систему, а более высокая частота сердечных сокращений указывает на худшую сердечно-сосудистую систему.
|
Среднее значение по результатам 4-минутного теста на беговой дорожке с постоянной скоростью.
|
|
Сердечно-легочный нагрузочный тест (3-минутный с постоянной частотой), физиологический ответ (насыщение кислородом)
Временное ограничение: Среднее значение по результатам 4-минутного теста на беговой дорожке с постоянной скоростью.
|
Среднее насыщение кислородом (в процентах) будет сравниваться в ходе 4-минутных тестов на беговой дорожке с постоянной скоростью в трех различных условиях: (i) обдув лица; (ii) веер на ногу (обман) и; (iii) нет вентилятора (контроль).
Более низкое насыщение кислородом указывает на ухудшение состояния здоровья, а более высокое насыщение кислородом указывает на лучшее состояние здоровья.
|
Среднее значение по результатам 4-минутного теста на беговой дорожке с постоянной скоростью.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dennis Jensen, PhD, McGill University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FanEx_2023-9286
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .