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Mova-se com o ar: avaliação da resposta fisiológica

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Mover-se com ar: um ventilador pode reduzir a falta de ar durante um teste de caminhada de frequência constante de 3 minutos em adultos com doença cardiopulmonar?

Foi demonstrado que um ventilador soprando ar frio no rosto alivia a falta de ar em doenças malignas e não malignas em repouso e durante o exercício; no entanto, os mecanismos fisiológicos subjacentes permanecem desconhecidos. Este estudo de design de três condições de ordem aleatória explorará os mecanismos fisiológicos de alívio da falta de ar com terapia fan-to-face durante o exercício de taxa constante em pessoas com doença cardiorrespiratória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os testes de taxa de trabalho constante são vistos como o método mais adequado e sensível para avaliar a falta de ar de esforço. O teste de esteira de taxa constante de 3 minutos (CRTT de 3 minutos) é um teste validado em que os participantes se exercitam em uma intensidade determinada por um teste incremental. Para o propósito deste estudo, os participantes realizarão três CRTT de 3 minutos a 75% da potência máxima, alcançada durante um teste de exercício incremental em esteira, sob três condições experimentais: (i) ventilador na face; (ii) leque na perna; (iii) sem ventilador. A ordem das condições experimentais será aleatória para cada participante. Parâmetros respiratórios cardíacos e dinâmicos serão coletados respiração a respiração em repouso e durante o exercício usando a Hexokin Smart Shirt. Para atingir a via intranasal localizada no nervo trigêmeo que hipoteticamente modula os mecanismos que regem a eficácia potencial de um ventilador para a face, um carrinho metabólico será omitido devido ao uso da máscara facial ou bocal e clipe nasal que bloquear este caminho.

Usando a escala de Borg 0-10, as percepções de intensidade de falta de ar, desconforto e fadiga nas pernas serão avaliadas em repouso, nos últimos 15 segundos de cada minuto de exercício e no final do exercício ou no pico do exercício limitado por sintomas. Duas áreas de temperatura da pele facial, uma na testa para atingir o ramo oftálmico do nervo trigêmeo e outra na bochecha para atingir o ramo maxilar do nervo trigêmeo, serão medidas antes do exercício, nos últimos 15 segundos de cada minuto de exercício, no final do exercício e após o exercício usando um termômetro de testa infravermelho sem contato de grau médico. O número do modelo do termômetro de testa que será usado é THERMOPROPCV2 e é licenciado pela Health Canada e aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, aprovado pela CE com os padrões europeus de saúde, segurança e proteção ambiental e aprovado pela Restrição da Diretiva de Substâncias Perigosas (RoHS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Recrutamento
        • Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • tem um diagnóstico médico de doença cardiopulmonar (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença pulmonar intersticial, insuficiência cardíaca)
  • devem relatar falta de ar ao esforço, definida como escala de dispneia modificada do Medical Research Council com classificação ≥2, apesar do tratamento ideal de sua fisiopatologia cardiopulmonar subjacente, de acordo com as diretrizes de prática clínica estabelecidas
  • ter um índice de massa corporal >18,5 kg/m2 e
  • deve ser liberado por um médico para realizar atividade/exercício físico após o preenchimento do 'Formulário de Autorização Médica para Teste de Exercício Cardiopulmonar'.

Critério de exclusão:

  • mudaram sua dosagem de medicação respiratória ou cardíaca e/ou frequência de administração nas duas semanas anteriores
  • tiveram uma exacerbação da doença/hospitalização nas seis semanas anteriores
  • tem contra-indicação(ões) importante(s) ao exercício (por exemplo, doença musculoesquelética ou neurológica significativa) ou testes de função pulmonar (por exemplo, cirurgia ocular, torácica ou estomacal, ou qualquer história de tosse com quantidades significativas de sangue nos últimos 3 meses).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cara a cara
Os participantes realizarão um teste de esteira com taxa de trabalho constante de 4 minutos com um ventilador portátil básico colocado na frente do rosto. O ventilador será colocado em um local direcionado ao segundo e terceiro ramos do nervo trigêmeo e será colocado a uma distância escolhida pelo participante para que a velocidade do fluxo de ar seja confortável.
Este é um ventilador doméstico básico e portátil com um custo único de CDN$ 21,99.
Outros nomes:
Comparador Falso: Leque a perna
Os participantes realizarão um teste de esteira com taxa de trabalho constante de 4 minutos com um ventilador portátil básico colocado na frente do rosto. O ventilador será colocado em um local direcionado ao segundo e terceiro ramos do nervo trigêmeo e será colocado a uma distância escolhida pelo participante para que a velocidade do fluxo de ar seja confortável.
Este é um ventilador doméstico básico e portátil com um custo único de CDN$ 21,99.
Outros nomes:
Sem intervenção: Sem fã
Os participantes realizarão um teste de esteira com taxa de trabalho constante de 4 minutos sem ventilador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Borg modificou a escala de proporção de categorias de 0 a 10 para intensidade de falta de ar
Prazo: Exercício final do teste de esteira de frequência constante de 4 minutos
A escala de proporção de categorias de 0-10 modificada por Borg será usada para avaliar a intensidade da falta de ar no exercício final de cada teste de esteira de frequência constante de 4 minutos sob três condições: (i) ventilador no rosto; (ii) leque na perna (sham) e; (iii) sem ventilador (controle). Uma pontuação mais alta é indicativa de maior falta de ar, enquanto uma pontuação mais baixa é indicativa de menor falta de ar.
Exercício final do teste de esteira de frequência constante de 4 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de exercício cardiopulmonar (frequência constante de 4 minutos) resposta fisiológica (ventilatória)
Prazo: Média do teste de esteira de taxa constante de 4 minutos
A ventilação média (Litros/minuto) será comparada nos testes de esteira de taxa constante de 4 minutos sob as três condições diferentes: (i) ventilador no rosto; (ii) leque na perna (sham) e; (iii) sem ventilador (controle). Uma ventilação média maior é indicativa de um sistema respiratório menos eficiente, enquanto uma ventilação média mais baixa é indicativa de um sistema respiratório mais eficiente.
Média do teste de esteira de taxa constante de 4 minutos
Teste de exercício cardiopulmonar (frequência constante de 4 minutos) resposta fisiológica (volumes pulmonares operacionais)
Prazo: 4 manobras seriadas de capacidade inspiratória dinâmica para cada minuto do teste de esteira de frequência constante de 4 minutos.
Os volumes pulmonares operacionais médios (ou seja, capacidade inspiratória em litros) serão comparados nos testes de esteira de frequência constante de 4 minutos sob as três condições diferentes: (i) ventilador no rosto; (ii) leque na perna (sham) e; (iii) sem ventilador (controle). Um maior volume pulmonar operacional (ou seja, maior capacidade inspiratória) é indicativo de um padrão respiratório melhor e mais eficiente, enquanto um menor volume pulmonar operacional (ou seja, menor capacidade inspiratória) é indicativo de um padrão respiratório pior e menos eficiente.
4 manobras seriadas de capacidade inspiratória dinâmica para cada minuto do teste de esteira de frequência constante de 4 minutos.
Teste de exercício cardiopulmonar (frequência constante de 4 minutos) resposta fisiológica (frequência cardíaca)
Prazo: Média do teste de esteira de taxa constante de 4 minutos
A frequência cardíaca média (batimentos por minuto) será comparada nos testes de esteira de frequência constante de 4 minutos sob as três condições diferentes: (i) ventilador no rosto; (ii) leque na perna (sham) e; (iii) sem ventilador (controle). Uma frequência cardíaca mais baixa é indicativa de melhor aptidão cardiovascular, enquanto uma frequência cardíaca mais alta é indicativa de pior aptidão cardiovascular.
Média do teste de esteira de taxa constante de 4 minutos
Teste de exercício cardiopulmonar (frequência constante de 3 minutos) resposta fisiológica (saturação de oxigênio)
Prazo: Média do teste de esteira de taxa constante de 4 minutos
A saturação média de oxigênio (em porcentagem) será comparada nos testes de esteira de taxa constante de 4 minutos sob as três condições diferentes: (i) ventilador no rosto; (ii) leque na perna (sham) e; (iii) sem ventilador (controle). Uma saturação de oxigênio mais baixa é indicativa de pior estado de saúde, enquanto uma saturação de oxigênio mais alta é indicativa de melhor estado de saúde.
Média do teste de esteira de taxa constante de 4 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis Jensen, PhD, McGill University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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