Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohyb vzduchem: Posouzení fyziologické odezvy

13. února 2024 aktualizováno: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Pohybujte se vzduchem: Může ventilátor snížit námahovou dušnost během 3minutového testu chůze s konstantní frekvencí u dospělých s kardiopulmonálním onemocněním?

Bylo prokázáno, že ventilátor foukající chladný vzduch do obličeje zmírňuje dušnost u maligních a nemaligních onemocnění v klidu a během cvičení, avšak základní fyziologické mechanismy zůstávají neznámé. Tato studie náhodného pořadí se třemi stavy bude zkoumat fyziologické mechanismy zmírnění dušnosti pomocí terapie „fan-to-face“ během cvičení s konstantní frekvencí u lidí s kardiorespiračním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testy konstantní pracovní frekvence jsou považovány za nejvhodnější a nejcitlivější metodu hodnocení námahové dušnosti. 3minutový test na běžeckém pásu s konstantní rychlostí (3min CRTT) je ověřený test, při kterém účastníci cvičí s intenzitou stanovenou přírůstkovým testem. Pro účely této studie účastníci provedou tři 3minutové CRTT při 75 % špičkového výstupního výkonu, dosaženého během inkrementálního zátěžového testu na běžeckém pásu, za tří experimentálních podmínek: (i) vějíř do obličeje; (ii) vějíř k noze; (iii) žádný ventilátor. Pořadí experimentálních podmínek bude pro každého účastníka náhodné. Srdeční a dynamické respirační parametry budou sbírány dech po dechu v klidu a během cvičení pomocí Hexokin Smart Shirt. Aby bylo možné zaměřit se na intranazální dráhu lokalizovanou na trigeminálním nervu, o níž se předpokládá, že moduluje mechanismy řídící potenciální účinnost ventilátoru na obličej, bude vynechán metabolický vozík kvůli použití obličejové masky nebo náustku a nosní svorky, které by blokovat tuto cestu.

Pomocí Borgovy škály 0-10 bude vnímání intenzity dušnosti, nepříjemnosti a únavy nohou hodnoceno v klidu, během posledních 15 sekund každé minuty cvičení a na konci cvičení nebo na vrcholu cvičení s omezením symptomů. Dvě oblasti teploty kůže obličeje, jedna na čele, aby se zaměřila na oční větev trojklaného nervu, a druhá na tváři, aby se zaměřila na maxilární větev trojklaného nervu, budou měřeny před cvičením, během posledních 15 sekund od každou minutu cvičení, na konci cvičení a po cvičení pomocí bezkontaktního infračerveného čelního teploměru lékařské třídy. Číslo modelu čelního teploměru, který bude použit, je THERMOPROPCV2 a je licencován organizací Health Canada a schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), CE schválen s evropskými normami pro zdraví, bezpečnost a ochranu životního prostředí a schválen podle omezení směrnice o nebezpečných látkách (RoHS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít lékařskou diagnózu kardiopulmonálního onemocnění (např. chronická obstrukční plicní nemoc, intersticiální plicní onemocnění, srdeční selhání)
  • musí hlásit dušnost při námaze, definovanou jako modifikované hodnocení dušnosti Medical Research Council ≥2 navzdory optimální léčbě jejich základní kardiopulmonální patofyziologie podle zavedených pokynů pro klinickou praxi
  • mají index tělesné hmotnosti >18,5 kg/m2 a
  • musí být po vyplnění „Formuláře lékařského potvrzení pro kardiopulmonální zátěžové testování“ schváleno lékařem k výkonu fyzické aktivity/cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • změnili v předchozích dvou týdnech dávkování a/nebo frekvenci podávání léků na dýchání nebo srdce
  • měli v předchozích šesti týdnech exacerbaci onemocnění/hospitalizaci
  • máte důležité kontraindikace pro cvičení (např. významné muskuloskeletální nebo neurologické onemocnění) nebo vyšetření funkce plic (např. operace očí, hrudníku nebo žaludku nebo jakékoli vykašlávání významného množství krve v předchozích 3 měsících v anamnéze).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fan-to-face
Účastníci absolvují 4minutový test na běžeckém pásu s konstantní pracovní rychlostí se základním přenosným ventilátorem umístěným před obličejem. Ventilátor bude umístěn na místo tak, aby cílil na druhou a třetí větev trojklaného nervu, a bude umístěn ve vzdálenosti zvolené účastníkem tak, aby rychlost proudění vzduchu byla pohodlná.
Přístroj: Cirkulátor vzduchu Honeywell HT-900 Turbo Force
Jedná se o základní, přenosný ventilátor pro domácnost s jedinou cenou 21,99 CDN.
Ostatní jména:
  • Fanoušek
Falešný srovnávač: Fan-to-noha
Účastníci absolvují 4minutový test na běžeckém pásu s konstantní pracovní rychlostí se základním přenosným ventilátorem umístěným před obličejem. Ventilátor bude umístěn na místo tak, aby cílil na druhou a třetí větev trojklaného nervu, a bude umístěn ve vzdálenosti zvolené účastníkem tak, aby rychlost proudění vzduchu byla pohodlná.
Přístroj: Cirkulátor vzduchu Honeywell HT-900 Turbo Force
Jedná se o základní, přenosný ventilátor pro domácnost s jedinou cenou 21,99 CDN.
Ostatní jména:
  • Fanoušek
Žádný zásah: Žádný ventilátor
Účastníci absolvují 4minutový test na běžeckém pásu s konstantní pracovní rychlostí bez ventilátoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Borg upravená stupnice poměru kategorií 0-10 pro intenzitu dušnosti
Časové okno: Závěrečné cvičení 4minutového testu na běžeckém pásu s konstantní rychlostí
K posouzení intenzity dušnosti na konci každého 4minutového testu na běžeckém pásu s konstantní rychlostí se použije Borgova modifikovaná stupnice 0-10 kategorií za tří podmínek: (i) vějíř do obličeje; (ii) vějíř k noze (sham) a; (iii) žádný ventilátor (ovládání). Vyšší skóre znamená větší dušnost, zatímco nižší skóre znamená menší dušnost.
Závěrečné cvičení 4minutového testu na běžeckém pásu s konstantní rychlostí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální zátěžový test (4minutová konstantní frekvence) fyziologická odpověď (ventilace)
Časové okno: Průměr za 4minutový test na běžeckém pásu s konstantní rychlostí
Průměrná ventilace (litry/minuta) bude porovnána v průběhu 4minutových testů na běžeckém pásu s konstantní rychlostí za tří různých podmínek: (i) ventilátor do obličeje; (ii) vějíř k noze (sham) a; (iii) žádný ventilátor (ovládání). Vyšší střední ventilace svědčí o méně účinném dýchacím systému, zatímco nižší střední ventilace svědčí o účinnějším dýchacím systému.
Průměr za 4minutový test na běžeckém pásu s konstantní rychlostí
Kardiopulmonální zátěžový test (4minutová konstantní frekvence) fyziologická odpověď (provozní objemy plic)
Časové okno: 4 sériové manévry dynamické inspirační kapacity pro každou minutu 4minutového testu na běžeckém pásu s konstantní frekvencí.
Průměrné provozní objemy plic (tj. inspirační kapacita v litrech) budou porovnány v rámci 4minutových testů na běžícím pásu s konstantní rychlostí za tří různých podmínek: (i) vějíř do obličeje; (ii) vějíř k noze (sham) a; (iii) žádný ventilátor (ovládání). Větší provozní objem plic (tj. větší inspirační kapacita) svědčí pro lepší a efektivnější dechový vzor, ​​zatímco nižší provozní objem plic (tj. menší inspirační kapacita) svědčí pro horší a méně účinný dechový vzor.
4 sériové manévry dynamické inspirační kapacity pro každou minutu 4minutového testu na běžeckém pásu s konstantní frekvencí.
Kardiopulmonální zátěžový test (4minutová konstantní frekvence) fyziologická odpověď (srdeční frekvence)
Časové okno: Průměr za 4minutový test na běžeckém pásu s konstantní rychlostí
Průměrná srdeční frekvence (údery za minutu) bude porovnána v rámci 4minutových testů na běžeckém pásu s konstantní frekvencí za tří různých podmínek: (i) vějíř do obličeje; (ii) vějíř k noze (sham) a; (iii) žádný ventilátor (ovládání). Nižší tepová frekvence svědčí pro lepší kardiovaskulární zdatnost, zatímco vyšší tepová frekvence svědčí pro horší kardiovaskulární zdatnost.
Průměr za 4minutový test na běžeckém pásu s konstantní rychlostí
Kardiopulmonální zátěžový test (3minutová konstantní frekvence) fyziologická odpověď (saturace kyslíkem)
Časové okno: Průměr za 4minutový test na běžeckém pásu s konstantní rychlostí
Střední saturace kyslíkem (v procentech) bude porovnána během 4minutových testů na běžeckém pásu s konstantní rychlostí za tří různých podmínek: (i) vějíř na obličej; (ii) vějíř k noze (sham) a; (iii) žádný ventilátor (ovládání). Nižší saturace kyslíkem svědčí pro horší zdravotní stav, zatímco vyšší saturace kyslíkem svědčí pro lepší zdravotní stav.
Průměr za 4minutový test na běžeckém pásu s konstantní rychlostí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis Jensen, PhD, McGIll University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FanEx_2023-9286

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Cirkulátor vzduchu Honeywell HT-900 Turbo Force

  • McGill University
    Nábor
    Pohyb vzduchem: Studie cvičení
    Srdeční selhání | Chronická obstrukční plicní nemoc | Intersticiální plicní onemocnění
    Kanada

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit