Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poruszaj się z powietrzem: ocena reakcji fizjologicznej

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Poruszaj się z powietrzem: czy wentylator może zmniejszyć duszność wysiłkową podczas 3-minutowego testu marszu ze stałą szybkością u dorosłych z chorobą sercowo-płucną?

Wykazano, że wentylator nadmuchujący chłodne powietrze na twarz łagodzi duszność w chorobach złośliwych i niezłośliwych w spoczynku i podczas ćwiczeń, jednak podstawowe mechanizmy fizjologiczne pozostają nieznane. To losowe, trójwarunkowe badanie projektowe zbada fizjologiczne mechanizmy łagodzenia duszności za pomocą terapii wachlarzem w twarz podczas ćwiczeń o stałym tempie u osób z chorobami układu krążenia i oddechowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Testy stałego tempa pracy są uważane za najbardziej odpowiednią i czułą metodę oceny duszności wysiłkowej. 3-minutowy test na bieżni ze stałą prędkością (3-min CRTT) to zatwierdzony test, w którym uczestnicy ćwiczą z intensywnością określoną przez test przyrostowy. Na potrzeby tego badania uczestnicy wykonają trzy 3-minutowe CRTT przy 75% szczytowej mocy wyjściowej, osiągnięte podczas testu wysiłkowego na bieżni przyrostowej, w trzech warunkach eksperymentalnych: (i) wachlowanie w twarz; (ii) wachlarz do nogi; (iii) brak wentylatora. Kolejność warunków eksperymentu będzie losowa dla każdego uczestnika. Parametry serca i dynamiczne oddychania będą zbierane oddech po oddechu w spoczynku i podczas ćwiczeń za pomocą inteligentnej koszulki Hexokin. W celu dotarcia do wewnątrznosowego szlaku zlokalizowanego na nerwie trójdzielnym, który ma modulować mechanizmy rządzące potencjalną skutecznością działania wentylatora na twarz, pominięty zostanie wózek metaboliczny ze względu na użycie maski twarzowej lub ustnika i zacisku nosowego, które zablokować tę drogę.

Za pomocą skali Borga 0-10 oceniane będzie odczuwanie intensywności duszności, nieprzyjemności i zmęczenia nóg w spoczynku, w ciągu ostatnich 15 sekund każdej minuty ćwiczenia oraz na końcu ćwiczenia lub w szczycie wysiłku przy ograniczonym objawach. Dwa obszary temperatury skóry twarzy, jeden na czole, skierowany na gałąź oczną nerwu trójdzielnego, a drugi na policzku, skierowany na gałąź szczękową nerwu trójdzielnego, zostaną zmierzone przed wysiłkiem fizycznym, w ciągu ostatnich 15 sekund każdą minutę ćwiczeń, na koniec ćwiczeń i po ćwiczeniach za pomocą bezdotykowego termometru na podczerwień klasy medycznej. Numer modelu termometru na czoło, który będzie używany, to THERMOPROPCV2 i jest licencjonowany przez Health Canada i zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Dyrektywy o substancjach niebezpiecznych (RoHS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć zdiagnozowaną przez lekarza chorobę sercowo-płucną (np. przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, śródmiąższową chorobę płuc, niewydolność serca)
  • muszą zgłaszać duszność wysiłkową, zdefiniowaną jako zmodyfikowaną skalę oceny duszności ≥2 według skali Medical Research Council, pomimo optymalnego leczenia podstawowej patofizjologii krążeniowo-oddechowej zgodnie z ustalonymi wytycznymi praktyki klinicznej
  • mają wskaźnik masy ciała >18,5 kg/m2 oraz
  • musi zostać dopuszczony przez lekarza do wykonywania aktywności fizycznej/ćwiczeń po wypełnieniu „Formularza zwolnienia lekarskiego na badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe”.

Kryteria wyłączenia:

  • zmienili dawkę i/lub częstość podawania leków na układ oddechowy lub nasercowy w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • mieli zaostrzenie choroby / hospitalizację w ciągu ostatnich sześciu tygodni
  • mają ważne przeciwwskazania do ćwiczeń (np. poważna choroba układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczna) lub badania czynności płuc (np. operacja oka, klatki piersiowej lub żołądka lub jakakolwiek historia odkrztuszania znacznych ilości krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fan w twarz
Uczestnicy przejdą 4-minutowy test na bieżni o stałym tempie pracy z podstawowym, przenośnym wentylatorem umieszczonym przed twarzą. Wentylator zostanie umieszczony w miejscu skierowanym na drugą i trzecią gałąź nerwu trójdzielnego oraz w wybranej przez uczestnika odległości, tak aby prędkość przepływu powietrza była komfortowa.
Urządzenie: Cyrkulator powietrza Honeywell HT-900 Turbo Force
Jest to podstawowy, przenośny wentylator domowy, którego koszt wynosi 21,99 CDN.
Inne nazwy:
  • Miłośnik
Pozorny komparator: Od wachlarza do nogi
Uczestnicy przejdą 4-minutowy test na bieżni o stałym tempie pracy z podstawowym, przenośnym wentylatorem umieszczonym przed twarzą. Wentylator zostanie umieszczony w miejscu skierowanym na drugą i trzecią gałąź nerwu trójdzielnego oraz w wybranej przez uczestnika odległości, tak aby prędkość przepływu powietrza była komfortowa.
Urządzenie: Cyrkulator powietrza Honeywell HT-900 Turbo Force
Jest to podstawowy, przenośny wentylator domowy, którego koszt wynosi 21,99 CDN.
Inne nazwy:
  • Miłośnik
Brak interwencji: Brak wentylatora
Uczestnicy przejdą 4-minutowy test na bieżni o stałym tempie pracy, bez wentylatora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Borg zmodyfikował skalę współczynników kategorii 0-10 dla intensywności duszności
Ramy czasowe: Zakończenie ćwiczenia 4-minutowego testu na bieżni o stałym tempie
Zmodyfikowana przez Borga skala współczynników kategorii 0–10 zostanie użyta do oceny intensywności duszności na zakończenie każdego 4-minutowego testu na bieżni ze stałą prędkością w trzech warunkach: (i) wentylator w twarz; (ii) wachlarz do nogi (pozorowany) oraz; (iii) brak wentylatora (sterowanie). Wyższy wynik wskazuje na większą duszność, podczas gdy niższy wynik wskazuje na mniejszą duszność.
Zakończenie ćwiczenia 4-minutowego testu na bieżni o stałym tempie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa (4-minutowa stała częstotliwość) reakcja fizjologiczna (wentylacja)
Ramy czasowe: Uśredniona z 4-minutowego testu na bieżni ze stałą prędkością
Średnia wentylacja (litry/minutę) zostanie porównana w 4-minutowych testach na bieżni ze stałą szybkością w trzech różnych warunkach: (i) wentylator skierowany w twarz; (ii) wachlarz do nogi (pozorowany) oraz; (iii) brak wentylatora (sterowanie). Większa średnia wentylacja wskazuje na mniej wydajny układ oddechowy, podczas gdy niższa średnia wentylacja wskazuje na bardziej wydajny układ oddechowy.
Uśredniona z 4-minutowego testu na bieżni ze stałą prędkością
Krągowo-płucny test wysiłkowy (4-minutowa stała częstotliwość) odpowiedź fizjologiczna (operacyjna objętość płuc)
Ramy czasowe: 4 seryjne dynamiczne manewry pojemności wdechowej na każdą minutę 4-minutowego testu na bieżni ze stałą częstotliwością.
Średnie operacyjne objętości płuc (tj. pojemność wdechowa w litrach) zostaną porównane podczas 4-minutowych testów na bieżni ze stałą częstotliwością w trzech różnych warunkach: (i) wentylator skierowany w stronę twarzy; (ii) wachlarz do nogi (pozorowany) oraz; (iii) brak wentylatora (sterowanie). Większa robocza objętość płuc (tj. większa pojemność wdechowa) wskazuje na lepszy i bardziej wydajny wzorzec oddychania, podczas gdy mniejsza robocza objętość płuc (tj. mniejsza pojemność wdechowa) wskazuje na gorszy i mniej wydajny wzorzec oddychania.
4 seryjne dynamiczne manewry pojemności wdechowej na każdą minutę 4-minutowego testu na bieżni ze stałą częstotliwością.
Krągowo-płucny test wysiłkowy (4-minutowa stała częstotliwość) reakcja fizjologiczna (tętno)
Ramy czasowe: Uśredniona z 4-minutowego testu na bieżni ze stałą prędkością
Średnie tętno (uderzenia na minutę) zostanie porównane podczas 4-minutowych testów na bieżni ze stałym rytmem w trzech różnych warunkach: (i) wentylator skierowany w twarz; (ii) wachlarz do nogi (pozorowany) oraz; (iii) brak wentylatora (sterowanie). Niższe tętno wskazuje na lepszą wydolność układu krążenia, podczas gdy wyższe tętno wskazuje na gorszą wydolność układu krążenia.
Uśredniona z 4-minutowego testu na bieżni ze stałą prędkością
Próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa (3-minutowa stała częstotliwość) reakcja fizjologiczna (nasycenie tlenem)
Ramy czasowe: Uśredniona z 4-minutowego testu na bieżni ze stałą prędkością
Średnie nasycenie tlenem (w procentach) zostanie porównane podczas 4-minutowych testów na bieżni ze stałą szybkością w trzech różnych warunkach: (i) wentylator skierowany w twarz; (ii) wachlarz do nogi (pozorowany) oraz; (iii) brak wentylatora (sterowanie). Niższe nasycenie tlenem wskazuje na gorszy stan zdrowia, podczas gdy wyższe nasycenie tlenem wskazuje na lepszy stan zdrowia.
Uśredniona z 4-minutowego testu na bieżni ze stałą prędkością

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis Jensen, PhD, McGill University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FanEx_2023-9286

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Cyrkulator powietrza Honeywell HT-900 Turbo Force

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj