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Se déplacer avec de l'air : évaluation de la réponse physiologique

13 février 2024 mis à jour par: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Se déplacer avec de l'air : un ventilateur peut-il réduire l'essoufflement à l'effort lors d'un test de marche à fréquence constante de 3 minutes chez des adultes atteints d'une maladie cardio-pulmonaire ?

Il a été démontré qu'un ventilateur soufflant de l'air frais sur le visage atténue l'essoufflement dans les maladies malignes et non malignes au repos et pendant l'exercice, mais les mécanismes physiologiques sous-jacents restent inconnus. Cette étude de conception à ordre aléatoire et à trois conditions explorera les mécanismes physiologiques du soulagement de l'essoufflement avec une thérapie ventilateur-face pendant l'exercice à rythme constant chez les personnes atteintes de maladies cardiorespiratoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les tests de rythme de travail constant sont considérés comme la méthode la plus appropriée et la plus sensible pour évaluer l'essoufflement à l'effort. Le test sur tapis roulant à vitesse constante de 3 minutes (CRTT de 3 minutes) est un test validé dans lequel les participants s'exercent à une intensité déterminée par un test incrémentiel. Aux fins de cette étude, les participants effectueront trois CRTT de 3 min à 75 % de la puissance de sortie maximale, obtenus lors d'un test d'effort incrémentiel sur tapis roulant, dans trois conditions expérimentales : (i) ventilateur vers le visage ; (ii) éventail à la jambe ; (iii) pas de ventilateur. L'ordre des conditions expérimentales sera aléatoire pour chaque participant. Les paramètres respiratoires cardiaques et dynamiques seront recueillis respiration par respiration au repos et pendant l'exercice à l'aide de la chemise intelligente Hexokin. Afin de cibler la voie intranasale située sur le nerf trijumeau qui est supposée moduler les mécanismes régissant l'efficacité potentielle d'un ventilateur au visage, un chariot métabolique sera omis en raison de l'utilisation du masque facial ou de l'embout buccal et du clip nasal qui bloquer cette voie.

À l'aide de l'échelle Borg 0-10, les perceptions de l'intensité de l'essoufflement, du désagrément et de la fatigue des jambes seront évaluées au repos, dans les 15 dernières secondes de chaque minute d'exercice, et à la fin de l'exercice ou au pic d'exercice limité par les symptômes. Deux zones de température de la peau du visage, l'une sur le front pour cibler la branche ophtalmique du nerf trijumeau et l'autre sur la joue pour cibler la branche maxillaire du nerf trijumeau, seront mesurées avant l'exercice, dans les 15 dernières secondes de chaque minute d'exercice, à la fin de l'exercice et après l'exercice à l'aide d'un thermomètre frontal infrarouge sans contact de qualité médicale. Le numéro de modèle du thermomètre frontal qui sera utilisé est THERMOPROPCV2 et est autorisé par Santé Canada et approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, approuvé CE avec les normes européennes de santé, de sécurité et de protection de l'environnement, et approuvé par la Restriction de la directive sur les substances dangereuses (RoHS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir reçu un diagnostic de maladie cardiopulmonaire d'un médecin (p. ex. maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie pulmonaire interstitielle, insuffisance cardiaque)
  • doit signaler un essoufflement à l'effort, défini comme une échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council ≥ 2 malgré un traitement optimal de leur physiopathologie cardiopulmonaire sous-jacente conformément aux lignes directrices de pratique clinique établies
  • avoir un indice de masse corporelle > 18,5 kg/m2 et
  • doit être autorisé par un médecin à effectuer une activité physique/un exercice après avoir rempli le « Formulaire d'autorisation médicale pour les tests d'effort cardiopulmonaire ».

Critère d'exclusion:

  • ont modifié la posologie et/ou la fréquence d'administration de leurs médicaments respiratoires ou cardiaques au cours des deux semaines précédentes
  • ont eu une exacerbation de la maladie/hospitalisation au cours des six semaines précédentes
  • avez des contre-indications importantes à l'exercice (par exemple, une maladie musculo-squelettique ou neurologique importante) ou à des tests de la fonction pulmonaire (par exemple, une chirurgie des yeux, du thorax ou de l'estomac, ou tout antécédent de crachat de quantités importantes de sang au cours des 3 derniers mois).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Face-à-face avec les fans
Les participants effectueront un test sur tapis roulant à rythme de travail constant de 4 minutes avec un ventilateur portable de base placé devant le visage. Le ventilateur sera placé à un endroit pour cibler les deuxième et troisième branches du nerf trijumeau et sera placé à une distance choisie par le participant afin que la vitesse du flux d'air soit confortable.
Il s'agit d'un ventilateur domestique portable de base avec un coût unique de 21,99 $ CDN.
Autres noms:
  • Ventilateur
Comparateur factice: Fan à jambe
Les participants effectueront un test sur tapis roulant à rythme de travail constant de 4 minutes avec un ventilateur portable de base placé devant le visage. Le ventilateur sera placé à un endroit pour cibler les deuxième et troisième branches du nerf trijumeau et sera placé à une distance choisie par le participant afin que la vitesse du flux d'air soit confortable.
Il s'agit d'un ventilateur domestique portable de base avec un coût unique de 21,99 $ CDN.
Autres noms:
  • Ventilateur
Aucune intervention: Pas de ventilateur
Les participants effectueront un test sur tapis roulant à rythme de travail constant de 4 minutes sans ventilateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Borg a modifié l'échelle de ratio de catégorie 0-10 pour l'intensité de l'essoufflement
Délai: Exercice de fin du test sur tapis roulant à vitesse constante de 4 minutes
L'échelle de rapport de catégorie modifiée de Borg de 0 à 10 sera utilisée pour évaluer l'intensité de l'essoufflement à la fin de l'exercice de chaque test de 4 minutes sur tapis roulant à vitesse constante dans trois conditions : (i) ventilateur sur le visage ; (ii) un éventail sur la jambe (imposture) et ; (iii) pas de ventilateur (contrôle). Un score plus élevé indique un essoufflement plus important, tandis qu’un score inférieur indique un essoufflement moindre.
Exercice de fin du test sur tapis roulant à vitesse constante de 4 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'effort cardio-pulmonaire (fréquence constante de 4 minutes) réponse physiologique (ventilatoire)
Délai: Moyenne sur le test sur tapis roulant à vitesse constante de 4 minutes
La ventilation moyenne (litres/minute) sera comparée lors des tests sur tapis roulant à débit constant de 4 minutes dans les trois conditions différentes : (i) ventilateur vers le visage ; (ii) un éventail sur la jambe (imposture) et ; (iii) pas de ventilateur (contrôle). Une ventilation moyenne plus élevée indique un système respiratoire moins efficace, tandis qu'une ventilation moyenne plus faible indique un système respiratoire plus efficace.
Moyenne sur le test sur tapis roulant à vitesse constante de 4 minutes
Test d'effort cardio-pulmonaire (fréquence constante de 4 minutes) réponse physiologique (volumes pulmonaires opératoires)
Délai: 4 manœuvres de capacité inspiratoire dynamique en série pour chaque minute du test sur tapis roulant à fréquence constante de 4 minutes.
Les volumes pulmonaires opérationnels moyens (c'est-à-dire la capacité inspiratoire en litres) seront comparés au cours des tests sur tapis roulant à fréquence constante de 4 minutes dans les trois conditions différentes : (i) ventilateur vers le visage ; (ii) un éventail sur la jambe (imposture) et ; (iii) pas de ventilateur (contrôle). Un volume pulmonaire opérationnel plus important (c'est-à-dire une plus grande capacité inspiratoire) indique un schéma respiratoire meilleur et plus efficace, tandis qu'un volume pulmonaire opérationnel plus faible (c'est-à-dire une capacité inspiratoire plus petite) indique un schéma respiratoire pire et moins efficace.
4 manœuvres de capacité inspiratoire dynamique en série pour chaque minute du test sur tapis roulant à fréquence constante de 4 minutes.
Test d'effort cardio-pulmonaire (fréquence constante de 4 minutes) réponse physiologique (fréquence cardiaque)
Délai: Moyenne sur le test sur tapis roulant à vitesse constante de 4 minutes
La fréquence cardiaque moyenne (battements par minute) sera comparée sur les tests sur tapis roulant à fréquence constante de 4 minutes dans les trois conditions différentes : (i) ventilateur vers le visage ; (ii) un éventail sur la jambe (imposture) et ; (iii) pas de ventilateur (contrôle). Une fréquence cardiaque plus basse indique une meilleure forme cardiovasculaire, tandis qu’une fréquence cardiaque plus élevée indique une moins bonne forme cardiovasculaire.
Moyenne sur le test sur tapis roulant à vitesse constante de 4 minutes
Test d'effort cardio-pulmonaire (fréquence constante de 3 minutes) réponse physiologique (saturation en oxygène)
Délai: Moyenne sur le test sur tapis roulant à vitesse constante de 4 minutes
La saturation moyenne en oxygène (en pourcentage) sera comparée au cours des tests sur tapis roulant à vitesse constante de 4 minutes dans les trois conditions différentes : (i) ventilateur sur le visage ; (ii) un éventail sur la jambe (imposture) et ; (iii) pas de ventilateur (contrôle). Une saturation en oxygène plus faible indique un mauvais état de santé, tandis qu'une saturation en oxygène plus élevée indique un meilleur état de santé.
Moyenne sur le test sur tapis roulant à vitesse constante de 4 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dennis Jensen, PhD, McGill University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Première publication (Réel)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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