Mozgás levegővel: Fiziológiai válaszfelmérés
Mozgás levegővel: Csökkentheti-e a ventilátor az erőkifejtést okozó légszomjat egy 3 perces állandó ritmusú járásteszt során szív- és tüdőbetegségben szenvedő felnőtteknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az állandó munkaarány-teszteket tekintik a legmegfelelőbb és legérzékenyebb módszernek az erőkifejtés során fellépő légszomj felmérésére. A 3 perces állandó sebességű futópad teszt (3 perces CRTT) egy validált teszt, amelyben a résztvevők egy növekményes teszt által meghatározott intenzitással gyakorolnak. E tanulmány céljaira a résztvevők három 3 perces CRTT-t hajtanak végre a csúcsteljesítmény 75%-án, amelyet a futópad növekményes gyakorlati tesztje során érnek el, három kísérleti körülmény mellett: (i) legyező az archoz; ii. legyező a lábhoz; (iii) nincs ventilátor. A kísérleti körülmények sorrendje minden résztvevő számára véletlenszerű lesz. A Hexokin Smart Shirt segítségével a szív- és dinamikus légzési paramétereket lélegzetről lélegzetre gyűjtjük nyugalomban és edzés közben. Annak érdekében, hogy megcélozzuk a trigeminus idegen található intranazális útvonalat, amelyről feltételezik, hogy modulálja azokat a mechanizmusokat, amelyek szabályozzák a legyező potenciális hatását az arcra, a metabolikus kocsit elhagyjuk az arcmaszk vagy a szájrész és az orrcsipesz használata miatt. blokkolja ezt az utat.
A Borg 0-10 skála segítségével a légszomj intenzitásának, a kellemetlen érzésnek és a lábfáradtságnak az észlelését nyugalomban, az edzés minden percének utolsó 15 másodpercében, valamint az edzés végén vagy a tünetek korlátozott csúcspontján értékelik. Az arcbőr hőmérsékletének két területén, az egyik a homloknál, hogy a trigeminus ideg szemészeti ágát, a másik pedig az arcnál a trigeminus maxilláris ágát célozza meg, edzés előtt, az utolsó 15 másodpercben mérjük meg. minden edzéspercben, az edzés végén és az edzést követően orvosi minőségű, érintésmentes infravörös homlokhőmérővel. A használni kívánt homlokhőmérő modellszáma THERMOPROPCV2, a Health Canada engedélyével és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyásával, az európai egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi szabványok szerint jóváhagyott CE, valamint a korlátozás által jóváhagyott a veszélyes anyagokról szóló irányelv (RoHS).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rachelle I Aucoin, PhD Student
- Telefonszám: 09081 514-398-4184
- E-mail: rachelle.aucoin@mail.mcgill.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dennis Jensen, PhD
- Telefonszám: 0541 514-398-4148
- E-mail: dennis.jensen@mcgill.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Toborzás
- Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Dennis Jensen, Ph.D.
- Telefonszám: 0472 514-398-4184
- E-mail: dennis.jensen@mcgill.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ha orvosa szív- és tüdőbetegséget diagnosztizált (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség, intersticiális tüdőbetegség, szívelégtelenség)
- jelentenie kell az erőkifejtés során jelentkező légszomjat, amelyet az Orvostudományi Kutatói Tanács módosított dyspnoe skála ≥2-es besorolásaként határoznak meg, annak ellenére, hogy a mögöttes kardiopulmonális patofiziológiájukat a megállapított klinikai gyakorlati irányelvek szerint optimálisan kezelték.
- testtömeg-indexe >18,5 kg/m2 és
- a „Szív- és tüdőterhelési vizsgálathoz szükséges orvosi engedély” kitöltését követően orvosnak kell engedélyeznie a fizikai tevékenység/gyakorlat elvégzését.
Kizárási kritériumok:
- megváltoztatták a légzőszervi vagy szívgyógyszer adagolását és/vagy az alkalmazás gyakoriságát az elmúlt két hétben
- betegsége súlyosbodott/kórházi kezelésen esett át az elmúlt hat hétben
- fontos ellenjavallata(i) van a testmozgásra (pl. jelentős mozgásszervi vagy neurológiai betegség) vagy tüdőfunkciós vizsgálatra (például szem-, mellkasi vagy gyomorműtétre, vagy bármilyen kórtörténetében jelentős mennyiségű vért köhögött fel az elmúlt 3 hónapban).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fan-to-face
A résztvevők egy 4 perces állandó munkavégzési sebességű futópad tesztet hajtanak végre egy alapvető, hordozható ventilátorral az arc elé helyezve.
A ventilátort olyan helyre kell elhelyezni, amely a trigeminus ideg második és harmadik ágát célozza meg, és a résztvevő által választott távolságra kell elhelyezni, hogy a légáramlás sebessége kényelmes legyen.
|
Ez egy alapvető, hordozható, háztartási ventilátor, amelynek egyetlen költsége 21,99 CDN dollár.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Legyezőtől lábig
A résztvevők egy 4 perces állandó munkavégzési sebességű futópad tesztet hajtanak végre egy alapvető, hordozható ventilátorral az arc elé helyezve.
A ventilátort olyan helyre kell elhelyezni, amely a trigeminus ideg második és harmadik ágát célozza meg, és a résztvevő által választott távolságra kell elhelyezni, hogy a légáramlás sebessége kényelmes legyen.
|
Ez egy alapvető, hordozható, háztartási ventilátor, amelynek egyetlen költsége 21,99 CDN dollár.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs ventilátor
A résztvevők egy 4 perces állandó munkasebességű futópad tesztet hajtanak végre ventilátor nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Borg módosított 0-10 kategóriaarány skála a légszomj intenzitására
Időkeret: A 4 perces állandó sebességű futópad teszt befejező gyakorlata
|
A Borg módosított 0-10 kategóriaarány skálát használjuk a légszomj intenzitásának értékelésére minden 4 perces állandó sebességű futópadi teszt edzés végén három feltétel mellett: (i) legyező az archoz; ii. legyező a lábhoz (ál) és; (iii) nincs ventilátor (vezérlés).
A magasabb pontszám nagyobb légszomjra, míg az alacsonyabb pontszám kisebb légszomjra utal.
|
A 4 perces állandó sebességű futópad teszt befejező gyakorlata
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonális terhelési teszt (4 perces állandó frekvencia) fiziológiai válasz (lélegeztetés)
Időkeret: A 4 perces állandó sebességű futópad teszt átlaga
|
Az átlagos szellőzést (liter/perc) a 4 perces állandó sebességű futópadon végzett teszteken hasonlítják össze három különböző körülmény mellett: (i) ventilátor az archoz; ii. legyező a lábhoz (ál) és; (iii) nincs ventilátor (vezérlés).
A nagyobb átlagos szellőztetés kevésbé hatékony légzőrendszert, míg az alacsonyabb átlagos szellőzés hatékonyabb légzőrendszert jelez.
|
A 4 perces állandó sebességű futópad teszt átlaga
|
|
Kardiopulmonális terhelési teszt (4 perces állandó frekvencia) fiziológiai válasz (üzemi tüdőtérfogat)
Időkeret: 4 soros dinamikus belégzési kapacitás manőver a 4 perces állandó sebességű futópad teszt minden percében.
|
Az átlagos működési tüdőtérfogatot (azaz a belégzési kapacitást literben) a 4 perces, állandó sebességű futópadon végzett teszteken hasonlítják össze három különböző körülmény mellett: (i) legyező az archoz; ii. legyező a lábhoz (ál) és; (iii) nincs ventilátor (vezérlés).
A nagyobb működési tüdőtérfogat (azaz nagyobb belégzési kapacitás) jobb és hatékonyabb légzési mintát, míg az alacsonyabb működő tüdőtérfogat (azaz kisebb belégzési kapacitás) rosszabb és kevésbé hatékony légzésmintát jelez.
|
4 soros dinamikus belégzési kapacitás manőver a 4 perces állandó sebességű futópad teszt minden percében.
|
|
Kardiopulmonális terhelési teszt (4 perces állandó frekvencia) fiziológiai válasz (pulzusszám)
Időkeret: A 4 perces állandó sebességű futópad teszt átlaga
|
Az átlagos pulzusszámot (percenkénti ütés) a 4 perces, állandó frekvenciájú futópadon végzett teszteken hasonlítják össze három különböző körülmény mellett: (i) legyező az archoz; ii. legyező a lábhoz (ál) és; (iii) nincs ventilátor (vezérlés).
Az alacsonyabb pulzusszám jobb szív- és érrendszeri, míg a magasabb pulzusszám rosszabb kardiovaszkuláris alkalmasságot jelez.
|
A 4 perces állandó sebességű futópad teszt átlaga
|
|
Kardiopulmonális terhelési teszt (3 perces állandó sebesség) fiziológiai válasz (oxigén-telítettség)
Időkeret: A 4 perces állandó sebességű futópad teszt átlaga
|
Az átlagos oxigéntelítettséget (százalékban) a 4 perces, állandó sebességű futópadon végzett teszteken hasonlítják össze három különböző körülmény mellett: (i) legyező az archoz; ii. legyező a lábhoz (ál) és; (iii) nincs ventilátor (vezérlés).
Az alacsonyabb oxigéntelítettség rosszabb egészségi állapotot, míg a magasabb oxigéntelítettség jobb egészségi állapotot jelez.
|
A 4 perces állandó sebességű futópad teszt átlaga
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dennis Jensen, PhD, McGill University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FanEx_2023-9286
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .