随风而动：生理反应评估
2024年2月13日 更新者：Dennis Jensen, Ph.D.、McGill University
随风而动：在患有心肺疾病的成人进行的 3 分钟恒速步行测试中，风扇能否减少劳力性呼吸困难？
风扇将冷空气吹到脸上已被证明可以缓解恶性和非恶性疾病在休息和运动时的呼吸困难，但其潜在的生理机制仍然未知。
这项随机顺序的三条件设计研究将探讨心肺疾病患者在恒速运动期间通过扇形面对面疗法缓解呼吸困难的生理机制。
研究概览
详细说明
恒定工作率测试被认为是评估劳力性呼吸困难的最合适和最灵敏的方法。 3 分钟恒速跑步机测试（3 分钟 CRTT）是一项经过验证的测试，其中参与者以增量测试确定的强度进行锻炼。 出于本研究的目的，参与者将在三种实验条件下以 75% 的峰值功率输出执行三个 3 分钟的 CRTT，这是在增量跑步机运动测试中实现的：（i）扇形； (ii) 向腿扇动； (iii) 没有风扇。 实验条件的顺序对于每个参与者都是随机的。 心脏和动态呼吸参数将在休息时和运动期间使用 Hexokin Smart Shirt 逐次收集。 为了瞄准位于三叉神经上的鼻内通路，假设调节控制风扇对面部潜在有效性的机制，代谢车将被省略，因为使用面罩或喉舌和鼻夹会阻断这条通路。
使用 Borg 0-10 量表，将在休息时、每分钟运动的最后 15 秒内以及运动结束时或运动高峰期症状限制时评估呼吸困难强度、不适感和腿部疲劳的感觉。 面部皮肤温度的两个区域，一个在前额，以三叉神经的眼支为目标，另一个在脸颊，以三叉神经的上颌支为目标，将在运动前的最后 15 秒内测量使用医用级非接触式红外额头温度计在锻炼的每一分钟、锻炼结束时和锻炼后进行测量。 将使用的额温计型号为THERMOPROPCV2，经加拿大卫生部许可，美国食品药品监督管理局（FDA）批准，CE批准符合欧洲健康、安全和环保标准，并通过Restriction批准有害物质指令 (RoHS)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachelle I Aucoin, PhD Student
- 电话号码：09081 514-398-4184
- 邮箱：rachelle.aucoin@mail.mcgill.ca
研究联系人备份
- 姓名：Dennis Jensen, PhD
- 电话号码：0541 514-398-4148
- 邮箱：dennis.jensen@mcgill.ca
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- 招聘中
- Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
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接触：
- Dennis Jensen, Ph.D.
- 电话号码：0472 514-398-4184
- 邮箱：dennis.jensen@mcgill.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有心肺疾病的医生诊断（例如，慢性阻塞性肺病、间质性肺病、心力衰竭）
- 必须报告运动时呼吸困难，定义为改良医学研究委员会呼吸困难量表评分≥2，尽管根据既定的临床实践指南对其潜在的心肺病理生理学进行了最佳治疗
- 体重指数 >18.5 kg/m2 并且
- 在完成“心肺运动测试的医疗许可表”后，必须由医生许可才能进行身体活动/锻炼。
排除标准：
- 在前两周改变了他们的呼吸或心脏药物剂量和/或给药频率
- 在过去的六周内有过疾病恶化/住院治疗
- 有重要的运动禁忌症（例如，严重的肌肉骨骼或神经系统疾病）或肺功能测试（例如，眼睛、胸部或胃部手术，或在过去 3 个月内咳出大量血液的任何病史）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：扇面
参与者将在脸前放置一个基本的便携式风扇，完成 4 分钟恒定工作率跑步机测试。
风扇将放置在针对三叉神经第二和第三分支的位置，并将放置在参与者选择的距离处，以使气流速度舒适。
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这是一款基本款便携式家用风扇，单个成本为 21.99 加元。
其他名称：
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假比较器：扇形至腿部
参与者将在脸前放置一个基本的便携式风扇，完成 4 分钟恒定工作率跑步机测试。
风扇将放置在针对三叉神经第二和第三分支的位置，并将放置在参与者选择的距离处，以使气流速度舒适。
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这是一款基本款便携式家用风扇，单个成本为 21.99 加元。
其他名称：
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无干预：无风扇
参与者将在没有风扇的情况下完成 4 分钟恒定工作率跑步机测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Borg 修改了呼吸困难强度的 0-10 类别比率量表
大体时间：4 分钟恒速跑步机测试的结束运动
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Borg 修改后的 0-10 类别比率量表将用于评估在以下三种条件下每次 4 分钟恒定速率跑步机测试的运动结束时的呼吸困难强度：(i) 向脸部扇风； (ii) 扇动腿部（假手术）； (iii) 无风扇（控制）。
分数越高表示呼吸困难程度越严重，分数越低表示呼吸困难程度越轻。
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4 分钟恒速跑步机测试的结束运动
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肺运动试验（4分钟恒速）生理反应（通气）
大体时间：4 分钟恒定速率跑步机测试的平均值
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将在三种不同条件下对 4 分钟恒定速率跑步机测试的平均通气量（升/分钟）进行比较：(i) 向面部扇风； (ii) 扇动腿部（假手术）； (iii) 无风扇（控制）。
较大的平均通气量表明呼吸系统效率较低，而较低的平均通气量表明呼吸系统效率较高。
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4 分钟恒定速率跑步机测试的平均值
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心肺运动试验（4分钟恒速）生理反应（工作肺容量）
大体时间：4 分钟恒速跑步机测试中，每分钟进行 4 次连续动态吸气量操作。
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将在三种不同条件下进行 4 分钟恒速跑步机测试，比较平均工作肺容量（即以升为单位的吸气量）：(i) 对着面部扇风； (ii) 扇动腿部（假手术）； (iii) 无风扇（控制）。
较大的肺工作量（即，更大的吸气量）表示更好和更有效的呼吸模式，而较低的工作肺量（即，较小的吸气量）表示更差和效率较低的呼吸模式。
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4 分钟恒速跑步机测试中，每分钟进行 4 次连续动态吸气量操作。
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心肺运动试验（4分钟恒速）生理反应（心率）
大体时间：4 分钟恒定速率跑步机测试的平均值
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将在三种不同条件下比较 4 分钟恒定速率跑步机测试的平均心率（每分钟心跳数）：(i) 对着脸部扇风； (ii) 扇动腿部（假手术）； (iii) 无风扇（控制）。
较低的心率表明心血管健康状况较好，而较高的心率表明心血管健康状况较差。
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4 分钟恒定速率跑步机测试的平均值
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心肺运动试验（3分钟恒速）生理反应（氧饱和度）
大体时间：4 分钟恒定速率跑步机测试的平均值
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将在三种不同条件下对 4 分钟恒定速率跑步机测试的平均氧饱和度（以百分比表示）进行比较：(i) 对着脸部扇风； (ii) 扇动腿部（假手术）； (iii) 无风扇（控制）。
较低的氧饱和度表明健康状况较差，而较高的氧饱和度表明健康状况较好。
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4 分钟恒定速率跑步机测试的平均值
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dennis Jensen, PhD、McGill University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月12日
首次发布 (实际的)
2022年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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