Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevæg dig med luft: Fysiologisk responsvurdering

13. februar 2024 opdateret af: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Bevæg dig med luft: Kan en ventilator mindske åndenød ved anstrengelse under en 3-minutters gåtest med konstant hastighed hos voksne med hjerte-lungesygdom?

En ventilator, der blæser kølig luft ind i ansigtet, har vist sig at lindre åndenød ved ondartede og ikke-maligne sygdomme i hvile og under træning, men de underliggende fysiologiske mekanismer forbliver ukendte. Denne tilfældige rækkefølge, tre-tilstands designundersøgelse vil udforske fysiologiske mekanismer til lindring af åndenød med fan-to-face terapi under konstant motion hos mennesker med kardiorespiratorisk sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Konstant arbejdshastighedstest betragtes som den mest velegnede og følsomme metode til at vurdere anstrengende åndenød. 3-minutters løbebåndstest med konstant hastighed (3-min CRTT) er en valideret test, hvor deltagerne træner med en intensitet bestemt af en trinvis test. Til formålet med denne undersøgelse vil deltagerne udføre tre 3-minutters CRTT ved 75 % af maksimal effekt, opnået under en inkrementel træningstest på løbebåndet, under tre eksperimentelle forhold: (i) vifte til ansigtet; (ii) vifte til benet; (iii) ingen ventilator. Rækkefølgen af ​​de eksperimentelle betingelser vil være tilfældig for hver deltager. Hjerte- og dynamiske respiratoriske parametre vil blive opsamlet åndedrag for åndedrag i hvile og under træning ved hjælp af Hexokin Smart Shirt. For at målrette den intranasale vej placeret på trigeminusnerven, der antages at modulere mekanismerne, der styrer den potentielle effektivitet af en vifte til ansigtet, vil en metabolisk vogn blive udeladt på grund af brugen af ​​ansigtsmasken eller mundstykket og næseklemmen, der ville blokere denne vej.

Ved at bruge Borg 0-10-skalaen vil opfattelsen af ​​åndenødsintensitet, ubehageligheder og bentræthed blive vurderet i hvile, inden for de sidste 15 sekunder af hvert minuts træning og ved afslutningen af ​​træningen eller det symptombegrænsede toppunkt af træningen. To områder med ansigtets hudtemperatur, et ved panden for at målrette den oftalmiske gren af ​​trigeminusnerven og det andet ved kinden for at målrette den maksillære gren af ​​trigeminusnerven, vil blive målt inden træning inden for de sidste 15 sekunder. hvert minuts træning, ved afslutningen af ​​træningen og efter træningen med et berøringsfrit infrarødt pandetermometer af medicinsk kvalitet. Modelnummeret på pandetermometeret, der vil blive brugt, er THERMOPROPCV2 og er licenseret af Health Canada og godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA), CE godkendt med europæiske standarder for sundhed, sikkerhed og miljøbeskyttelse og godkendt af restriktionen af direktivet om farlige stoffer (RoHS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en læge diagnose af hjerte-lungesygdom (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, interstitiel lungesygdom, hjertesvigt)
  • skal rapportere åndenød ved anstrengelse, defineret som modificeret Medical Research Council dyspnø-skalavurdering ≥2 trods optimal behandling af deres underliggende kardiopulmonale patofysiologi i henhold til etablerede kliniske retningslinjer
  • har et kropsmasseindeks på >18,5 kg/m2 og
  • skal godkendes af en læge til at udføre fysisk aktivitet/motion efter udfyldelse af 'Medicinsk klaringsskema for hjerte-lunge-anstrengelsestest'.

Ekskluderingskriterier:

  • har ændret deres respiratoriske eller hjertemedicinske dosis og/eller administrationshyppighed i de foregående to uger
  • har haft en sygdomsforværring/indlæggelse i de foregående seks uger
  • har vigtige kontraindikationer for træning (f.eks. betydelig muskuloskeletal eller neurologisk sygdom) eller lungefunktionstestning (f.eks. øjen-, bryst- eller maveoperation, eller enhver historie med at have hostet betydelige mængder blod op i de foregående 3 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fan-til-ansigt
Deltagerne vil gennemføre en 4-minutters løbebåndstest med konstant arbejdshastighed med en grundlæggende, bærbar ventilator placeret foran ansigtet. Ventilatoren vil blive placeret på et sted, der målretter mod den anden og tredje gren af ​​trigeminusnerven og vil blive placeret i en afstand valgt af deltageren, så luftstrømmens hastighed er behagelig.
Dette er en grundlæggende, bærbar husholdningsventilator med en enkelt pris på 21,99 CDN.
Andre navne:
  • Ventilator
Sham-komparator: Fan-til-ben
Deltagerne vil gennemføre en 4-minutters løbebåndstest med konstant arbejdshastighed med en grundlæggende, bærbar ventilator placeret foran ansigtet. Ventilatoren vil blive placeret på et sted, der målretter mod den anden og tredje gren af ​​trigeminusnerven og vil blive placeret i en afstand valgt af deltageren, så luftstrømmens hastighed er behagelig.
Dette er en grundlæggende, bærbar husholdningsventilator med en enkelt pris på 21,99 CDN.
Andre navne:
  • Ventilator
Ingen indgriben: Ingen fan
Deltagerne vil gennemføre en 4-minutters løbebåndstest med konstant arbejdshastighed uden blæser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borg modificeret 0-10 kategoriforhold skala for åndenød intensitet
Tidsramme: Sluttræning af 4-minutters løbebåndstest med konstant hastighed
Borg modificeret 0-10 kategoriforhold skala vil blive brugt til at vurdere åndenød intensitet ved slutningen af ​​træningen af ​​hver 4-minutters konstant hastighed løbebåndstest under tre forhold: (i) vifte til ansigtet; (ii) vift til benet (sham) og; (iii) ingen ventilator (kontrol). En højere score indikerer større åndenød, mens en lavere score indikerer mindre åndenød.
Sluttræning af 4-minutters løbebåndstest med konstant hastighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal træningstest (4-minutters konstant hastighed) fysiologisk respons (ventilatorisk)
Tidsramme: Gennemsnit af 4-minutters løbebåndstest med konstant hastighed
Gennemsnitlig ventilation (liter/minut) vil blive sammenlignet på tværs af 4-minutters løbebåndstest med konstant hastighed under de tre forskellige betingelser: (i) blæser til ansigtet; (ii) vift til benet (sham) og; (iii) ingen ventilator (kontrol). En større middelventilation er tegn på et mindre effektivt åndedrætssystem, hvorimod en lavere middelventilation indikerer et mere effektivt åndedrætssystem.
Gennemsnit af 4-minutters løbebåndstest med konstant hastighed
Kardiopulmonal træningstest (4-minutters konstant hastighed) fysiologisk respons (opererende lungevolumener)
Tidsramme: 4 serielle dynamiske inspiratoriske kapacitetsmanøvrer for hvert minut af 4-minutters løbebåndstesten med konstant hastighed.
Gennemsnitlige operationelle lungevolumener (dvs. inspiratorisk kapacitet i liter) vil blive sammenlignet på tværs af 4-minutters løbebåndstest med konstant hastighed under de tre forskellige betingelser: (i) vifte til ansigtet; (ii) vift til benet (sham) og; (iii) ingen ventilator (kontrol). Et større operationelt lungevolumen (dvs. større inspiratorisk kapacitet) indikerer et bedre og mere effektivt vejrtrækningsmønster, mens et lavere operationelt lungevolumen (dvs. mindre inspiratorisk kapacitet) indikerer et dårligere og mindre effektivt vejrtrækningsmønster.
4 serielle dynamiske inspiratoriske kapacitetsmanøvrer for hvert minut af 4-minutters løbebåndstesten med konstant hastighed.
Kardiopulmonal træningstest (4-minutters konstant frekvens) fysiologisk respons (puls)
Tidsramme: Gennemsnit af 4-minutters løbebåndstest med konstant hastighed
Gennemsnitlig puls (slag pr. minut) vil blive sammenlignet på tværs af 4-minutters konstant hastighed løbebåndstest under de tre forskellige betingelser: (i) vifte til ansigtet; (ii) vift til benet (sham) og; (iii) ingen ventilator (kontrol). En lavere puls er tegn på bedre kardiovaskulær kondition, mens en højere puls er tegn på dårligere kardiovaskulær kondition.
Gennemsnit af 4-minutters løbebåndstest med konstant hastighed
Kardiopulmonal træningstest (3-minutters konstant hastighed) fysiologisk respons (iltmætning)
Tidsramme: Gennemsnit af 4-minutters løbebåndstest med konstant hastighed
Gennemsnitlig iltmætning (i procent) vil blive sammenlignet på tværs af 4-minutters løbebåndstest med konstant hastighed under de tre forskellige betingelser: (i) blæser til ansigtet; (ii) vift til benet (sham) og; (iii) ingen ventilator (kontrol). En lavere iltmætning er tegn på dårligere helbredstilstand, mens en højere iltmætning er udtryk for bedre helbredstilstand.
Gennemsnit af 4-minutters løbebåndstest med konstant hastighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis Jensen, PhD, McGIll University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Honeywell HT-900 Turbo Force luftcirkulator

Abonner