処方された上肢運動プログラム後の調査評価全体にわたる慢性脳卒中サバイバーの長期転帰の比較
2024年12月4日 更新者：Sean Savitz、The University of Texas Health Science Center, Houston
処方された上肢運動プログラム（ARM-PROGRAM）に続く研究評価全体にわたる慢性脳卒中生存者の長期転帰の比較
この研究の目的は、慢性脳卒中患者の標準的な運動プログラム後の腕機能の評価を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -CTまたはMRIで確認された単一の適格な脳卒中イベント
- 脳卒中後少なくとも 1 か月
- 手首の屈筋または伸筋の手動筋力テストで少なくとも 2/5 のスコア。ロボット デバイスの使用を完了するのに十分な動きを示します。
- 書面による指示に従うことができる
除外基準:
- 利用可能な受動的または能動的可動域に影響を与える以前の腕の怪我、または動きに伴う重大な腕の痛み
- 転移性または原発性脳悪性腫瘍、併存する多発性硬化症などの根底にある脳の病状。
- 以前の重大な薬物またはアルコール乱用
- 認知症と診断されました
- 脳卒中前ベースライン修正ランキンスケール (mRS) >3
- -発作/てんかんの病歴
- -臨床的に重要な虚血性または出血性脳卒中の病歴 索引脳卒中の前に、以前の腕の損傷または衰弱。
- 妊娠
- -MRIまたは経頭蓋磁気刺激（TMS）の禁忌。
- -研究に参加するために脳卒中を治療する医師によって評価された医学的不安定性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ARM プログラム
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参加者が週に3回完了することを期待して、肩、肘、前腕、手首、および手に対処する標準的な運動プログラムが提供されます。
運動プログラムは、必要に応じて腕の機能の変化に応じて評価時点で更新されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl Meyer - 上肢評価によって評価される腕障害の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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これは 33 項目の評価であり、各項目は 0 [指示どおりに実行できない] - 2 [完璧な実行] で採点され、最高点は 66 点です。
数値が高いほど、腕の機能が優れていることを示します。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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拡散テンソル イメージング (DTI) を使用した MRI によって評価される皮質脊髄路線維の完全性の変化。
時間枠：ベースライン、24か月
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ベースライン、24か月
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経頭蓋磁気刺激によって評価される運動誘発電位の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sean Savitz, MD、UTHealth Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月21日
一次修了 (実際)
2024年3月21日
研究の完了 (実際)
2024年3月21日
試験登録日
最初に提出
2022年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月12日
最初の投稿 (実際)
2022年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。