Jämföra långtidsutfall hos överlevande vid kronisk stroke genom utredningsbedömningar efter ett föreskrivet träningsprogram för övre extremiteter
4 december 2024 uppdaterad av: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
Jämföra långtidsutfall hos överlevande vid kronisk stroke genom utredningsbedömningar efter ett föreskrivet träningsprogram för övre extremiteter (ARM-PROGRAM)
Syftet med studien är att jämföra bedömningar av armfunktion efter ett standardträningsprogram hos patienter med kronisk stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enstaka kvalificerande strokehändelse bekräftad av CT eller MRT
- Minst 1 månad efter stroke
- Poäng på minst 2-/5 på manuellt muskeltest för handledsböjare eller extensorer, vilket indikerar tillräcklig rörelse för att fullborda användningen av robotenheter
- Kan följa skriftliga instruktioner
Exklusions kriterier:
- Tidigare armskada som påverkar tillgängligt passivt eller aktivt rörelseomfång eller betydande armsmärta vid rörelse
- Underliggande hjärnpatologier såsom metastaserande eller primära hjärnmaligniteter, komorbid multipel skleros, etc.
- Tidigare betydande drog- eller alkoholmissbruk
- Diagnostiserats med demens
- Pre-stroke baseline modified Rankin Scale (mRS) >3
- Historik av anfall/epilepsi
- Historik med kliniskt signifikant ischemisk eller hemorragisk stroke före index stroke som resulterat i tidigare armskada eller svaghet.
- Graviditet
- Kontraindikation för MRT eller transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
- Medicinsk instabilitet bedömd av den behandlande strokeläkaren för att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ARM-program
|
Standardträningsprogram kommer att tillhandahållas som adresserar axel, armbåge, underarm, handled och hand med förväntan att deltagaren kommer att genomföra 3 gånger i veckan.
Träningsprogrammet kommer att uppdateras vid bedömningstidpunkter vid behov med ändrad armfunktion.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i armnedsättning som bedömts av Fugl Meyer - Upper Extremity assessment
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 8, månad 12, månad 16, månad 20, månad 24
|
Detta är en bedömning av 33 objekt och var och en får poäng från 0 [kan inte prestera enligt instruktionerna] - 2 [felfri prestation] med ett maximalt betyg på 66.
En högre siffra indikerar bättre armfunktion.
|
Baslinje, månad 4, månad 8, månad 12, månad 16, månad 20, månad 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i integriteten hos kortikospinalkanalens fibrer, bedömd med MRT med Diffusion Tensor Imaging (DTI).
Tidsram: Baslinje, månad 24
|
Baslinje, månad 24
|
|
Förändring i motorisk framkallad potential enligt bedömning av transkraniell magnetisk stimulering
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 8, månad 12, månad 16, månad 20, månad 24
|
Baslinje, månad 4, månad 8, månad 12, månad 16, månad 20, månad 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sean Savitz, MD, UTHealth Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2022
Första postat (Faktisk)
21 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-22-0434
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .