根据规定的上肢锻炼计划，通过调查评估比较慢性中风幸存者的长期结果
2024年12月4日 更新者：Sean Savitz、The University of Texas Health Science Center, Houston
根据规定的上肢锻炼计划 (ARM-PROGRAM)，通过调查评估比较慢性中风幸存者的长期结果
该研究的目的是比较慢性中风患者在标准锻炼计划后对手臂功能的评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过 CT 或 MRI 确认的单一合格中风事件
- 中风后至少 1 个月
- 手腕屈肌或伸肌手动肌肉测试得分至少为 2-/5，表明有足够的运动来完成机器人设备的使用
- 能够遵循书面指示
排除标准：
- 先前的手臂受伤影响可用的被动或主动运动范围或运动时明显的手臂疼痛
- 潜在的脑部病变，例如转移性或原发性脑恶性肿瘤，并发多发性硬化症等。
- 先前严重吸毒或酗酒
- 被诊断患有痴呆症
- 卒中前基线改良 Rankin 量表 (mRS) >3
- 癫痫病史
- 在导致先前手臂受伤或无力的指数中风之前有临床意义的缺血性或出血性中风史。
- 怀孕
- MRI 或经颅磁刺激 (TMS) 的禁忌症。
- 参与研究的中风治疗医师评估的医疗不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ARM程序
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将提供针对肩部、肘部、前臂、腕部和手部的标准锻炼计划，期望参与者每周完成 3 次。
锻炼计划将根据手臂功能的变化在评估时间点进行更新。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer 评估的手臂损伤变化 - 上肢评估
大体时间：基线，第 4 个月，第 8 个月，第 12 个月，第 16 个月，第 20 个月，第 24 个月
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这是一个 33 项评估，每项评分从 0 [无法按照指示执行] - 2 [无故障执行]，最高分数为 66。
较高的数字表示更好的手臂功能。
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基线，第 4 个月，第 8 个月，第 12 个月，第 16 个月，第 20 个月，第 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过扩散张量成像 (DTI) 的 MRI 评估皮质脊髓束纤维完整性的变化。
大体时间：基线，第 24 个月
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基线，第 24 个月
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通过经颅磁刺激评估的运动诱发电位的变化
大体时间：基线，第 4 个月，第 8 个月，第 12 个月，第 16 个月，第 20 个月，第 24 个月
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基线，第 4 个月，第 8 个月，第 12 个月，第 16 个月，第 20 个月，第 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sean Savitz, MD、UTHealth Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月21日
初级完成 (实际的)
2024年3月21日
研究完成 (实际的)
2024年3月21日
研究注册日期
首次提交
2022年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月12日
首次发布 (实际的)
2022年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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