COMPARAÇÃO DE RESULTADOS DE LONGO PRAZO EM SOBREVIVENTES DE AVC CRÔNICO ATRAVÉS DE AVALIAÇÕES DE INVESTIGAÇÃO APÓS UM PROGRAMA DE EXERCÍCIOS PARA OS MEMBROS SUPERIORES PRESCRITO
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
COMPARAÇÃO DE RESULTADOS DE LONGO PRAZO EM SOBREVIVENTES DE AVC CRÔNICO EM ATRAVÉS DE AVALIAÇÕES DE PESQUISA APÓS UM PROGRAMA DE EXERCÍCIOS PREVISTOS PARA OS Membros Superiores (ARM-PROGRAM)
O objetivo do estudo é comparar as avaliações da função do braço após um programa de exercícios padrão em pacientes com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Evento único de AVC qualificador confirmado por TC ou RM
- Pelo menos 1 mês após o AVC
- Pontuação de pelo menos 2-/5 no teste muscular manual para flexores ou extensores do punho, indicando movimento adequado para completar o uso do dispositivo robótico
- Capaz de seguir instruções escritas
Critério de exclusão:
- Lesão anterior no braço afetando a amplitude de movimento passiva ou ativa disponível ou dor significativa no braço com o movimento
- Patologias cerebrais subjacentes, como malignidades cerebrais metastáticas ou primárias, esclerose múltipla comórbida, etc.
- Abuso significativo prévio de drogas ou álcool
- Diagnosticado com demência
- Escala de Rankin modificada da linha de base pré-AVC (mRS) >3
- História de convulsão/epilepsia
- História de AVC isquêmico ou hemorrágico clinicamente significativo antes do AVC índice, resultando em lesão prévia no braço ou fraqueza.
- Gravidez
- Contraindicação para RM ou Estimulação Magnética Transcraniana (EMT).
- Instabilidade médica avaliada pelo médico responsável pelo tratamento de AVC para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa ARM
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Será fornecido um programa de exercícios padrão abordando ombro, cotovelo, antebraço, punho e mão, com a expectativa de que o participante complete 3 vezes por semana.
O programa de exercícios será atualizado nos pontos de tempo de avaliação conforme necessário com a mudança na função do braço.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração no comprometimento do braço conforme avaliado por Fugl Meyer - avaliação da extremidade superior
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8, mês 12, mês 16, mês 20, mês 24
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Esta é uma avaliação de 33 itens e cada um é pontuado de 0 [incapaz de executar conforme instruído] - 2 [desempenho sem falhas] com uma pontuação máxima de 66.
Um número maior indica melhor função do braço.
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Linha de base, mês 4, mês 8, mês 12, mês 16, mês 20, mês 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na integridade das fibras do trato corticospinal avaliada por ressonância magnética com imagem por tensor de difusão (DTI).
Prazo: Linha de base, mês 24
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Linha de base, mês 24
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Alteração no potencial evocado motor conforme avaliado por Estimulação Magnética Transcraniana
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8, mês 12, mês 16, mês 20, mês 24
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Linha de base, mês 4, mês 8, mês 12, mês 16, mês 20, mês 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sean Savitz, MD, UTHealth Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-22-0434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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