COMPARAISON DES RÉSULTATS À LONG TERME DES SURVIVANTS D'AVC CHRONIQUES À TRAVERS LES ÉVALUATIONS EXPÉRIMENTALES À LA SUITE D'UN PROGRAMME D'EXERCICES DES MEMBRES SUPÉRIEURS PRESCRIT
4 décembre 2024 mis à jour par: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
COMPARAISON DES RÉSULTATS À LONG TERME DES SURVIVANTS D'AVC CHRONIQUES À TRAVERS LES ÉVALUATIONS EXPÉRIMENTALES À LA SUITE D'UN PROGRAMME D'EXERCICES DES MEMBRES SUPÉRIEURS PRESCRIT (ARM-PROGRAM)
Le but de l'étude est de comparer les évaluations de la fonction du bras après un programme d'exercice standard chez les patients victimes d'AVC chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Événement d'AVC qualificatif unique confirmé par CT ou IRM
- Au moins 1 mois après l'AVC
- Score d'au moins 2-/5 au test musculaire manuel pour les fléchisseurs ou les extenseurs du poignet, indiquant un mouvement adéquat pour terminer l'utilisation de l'appareil robotique
- Capable de suivre des instructions écrites
Critère d'exclusion:
- Blessure antérieure au bras affectant l'amplitude de mouvement passive ou active disponible ou douleur importante au bras lors du mouvement
- Pathologies cérébrales sous-jacentes telles que les tumeurs malignes cérébrales métastatiques ou primitives, la sclérose en plaques comorbide, etc.
- Antécédents d'abus important de drogues ou d'alcool
- Diagnostiqué de démence
- Échelle de Rankin modifiée (mRS) avant l'AVC > 3
- Antécédents de crise/épilepsie
- Antécédents d'AVC ischémique ou hémorragique cliniquement significatif avant l'AVC index entraînant une blessure ou une faiblesse antérieure du bras.
- Grossesse
- Contre-indication à l'IRM ou à la Stimulation Magnétique Transcrânienne (TMS).
- Instabilité médicale évaluée par le médecin traitant de l'AVC pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme ARM
|
Un programme d'exercices standard sera fourni pour l'épaule, le coude, l'avant-bras, le poignet et la main avec l'attente que le participant le fasse 3 fois par semaine.
Le programme d'exercices sera mis à jour aux points de temps d'évaluation selon les besoins avec le changement de la fonction du bras.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans la déficience du bras tel qu'évalué par Fugl Meyer - évaluation des membres supérieurs
Délai: Baseline, mois 4, mois 8, mois 12, mois 16, mois 20, mois 24
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Il s'agit d'une évaluation de 33 éléments et chacun est noté de 0 [incapable de suivre les instructions] à 2 [performance sans faute] avec un score maximum de 66.
Un nombre plus élevé indique une meilleure fonction du bras.
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Baseline, mois 4, mois 8, mois 12, mois 16, mois 20, mois 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'intégrité des fibres du tractus corticospinal évaluée par IRM avec imagerie du tenseur de diffusion (DTI).
Délai: Baseline, mois 24
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Baseline, mois 24
|
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Changement du potentiel évoqué moteur tel qu'évalué par la stimulation magnétique transcrânienne
Délai: Baseline, mois 4, mois 8, mois 12, mois 16, mois 20, mois 24
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Baseline, mois 4, mois 8, mois 12, mois 16, mois 20, mois 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean Savitz, MD, UTHealth Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Première publication (Réel)
21 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-22-0434
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .