Pitkän aikavälin tulosten vertailu kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä tutkimusarvioinneissa määrätyn yläraajan harjoitusohjelman jälkeen
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pitkän aikavälin tulosten vertaaminen kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä tutkimusarvioinneilla määrätyn yläraajojen harjoitusohjelman (ARM-OHJELMA) jälkeen
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kroonisen aivohalvauksen potilaiden käsivarren toiminnan arvioita tavanomaisen harjoitusohjelman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi pätevä aivohalvaustapahtuma, joka on vahvistettu TT:llä tai MRI:llä
- Vähintään 1 kuukausi aivohalvauksen jälkeen
- Pistemäärä vähintään 2-/5 manuaalisessa lihastestissä ranteen koukistajille tai ojentajalihaksille, mikä osoittaa riittävän liikkeen robottilaitteen käytön loppuun asti
- Pystyy noudattamaan kirjallisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi käsivarren vamma, joka vaikuttaa käytettävissä olevaan passiiviseen tai aktiiviseen liikerataan tai merkittävää käsivarren kipua liikkeen yhteydessä
- Taustalla olevat aivosairaudet, kuten metastaattiset tai primaariset aivojen pahanlaatuiset kasvaimet, komorbidi multippeliskleroosi jne.
- Aiempi merkittävä huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Diagnoosi dementia
- Ennen vetoa perusviivan modifioitu Rankin-asteikko (mRS) >3
- Aiempi kohtaus/epilepsia
- Kliinisesti merkittävä iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus ennen indeksihalvausta, joka on johtanut aikaisempaan käsivarren vammaan tai heikkouteen.
- Raskaus
- Vasta-aihe magneettikuvaukseen tai transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (TMS).
- Lääketieteellinen epävakaus, jonka hoitava aivohalvauslääkäri arvioi osallistuakseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ARM-ohjelma
|
Vakioharjoitusohjelma tarjotaan olkapäälle, kyynärpäälle, kyynärvarrelle, ranteelle ja kädelle edellyttäen, että osallistuja suorittaa 3 kertaa viikossa.
Harjoitusohjelmaa päivitetään arvioinnin ajankohtina tarpeen mukaan käsivarren toiminnan muuttuessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käsivarren vajaatoiminnan muutos Fugl Meyerin - Yläraajojen arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12, kuukausi 16, kuukausi 20, kuukausi 24
|
Tämä on 33 kohdan arvio, ja jokainen pisteytetään 0 [ei voi suorittaa ohjeiden mukaan] - 2 [virheetön suoritus] maksimipistemäärällä 66.
Suurempi luku tarkoittaa parempaa käsivarren toimintaa.
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12, kuukausi 16, kuukausi 20, kuukausi 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kortikospinaalisen alueen säikeiden eheyden muutos, joka on arvioitu MRI:llä diffuusiotensorikuvauksella (DTI).
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 24
|
Perustaso, kuukausi 24
|
|
Muutos motorisessa herätetyssä potentiaalissa transkraniaalisella magneettistimulaatiolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12, kuukausi 16, kuukausi 20, kuukausi 24
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12, kuukausi 16, kuukausi 20, kuukausi 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Savitz, MD, UTHealth Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-22-0434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .