Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus stroke-túlélők hosszú távú eredményeinek összehasonlítása az előírt felső végtaggyakorlati programot követően végzett vizsgálati értékelések során

2024. március 7. frissítette: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

A krónikus stroke túlélők hosszú távú eredményeinek összehasonlítása az előírt felső végtaggyakorlati programot (ARM-PROGRAM) követően végzett vizsgálati értékelések során

A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a karfunkció értékelését egy standard edzésprogramot követően krónikus stroke betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyetlen minősítő stroke esemény, amelyet CT vagy MRI igazol
  • Legalább 1 hónappal a stroke után
  • Legalább 2-/5-ös pontszám a kézi izomteszten a csuklóhajlítók vagy -nyújtók esetében, ami megfelelő mozgást jelez a roboteszköz teljes használatához
  • Képes betartani az írásos utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi karsérülés, amely hatással van a rendelkezésre álló passzív vagy aktív mozgástartományra, vagy jelentős karfájdalom mozgás közben
  • Alapvető agyi patológiák, mint például áttétes vagy elsődleges agyi rosszindulatú daganatok, komorbid sclerosis multiplex stb.
  • Korábbi jelentős kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
  • Demenciával diagnosztizálták
  • A löket előtti alapvonal módosított Rankin-skála (mRS) >3
  • Görcsroham/epilepszia anamnézisében
  • Klinikailag jelentős ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke a kórelőzményben az index stroke előtt, ami korábbi karsérülést vagy gyengeséget eredményezett.
  • Terhesség
  • Ellenjavallatok az MRI-re vagy a transzkraniális mágneses stimulációra (TMS).
  • Az orvosi instabilitást a stroke-ot kezelő kezelőorvos értékelte, hogy részt vegyen a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ARM-program
Egyéb: Szabványos foglalkozásterápiás kargyakorlati program
A vállra, könyökre, alkarra, csuklóra és kézre vonatkozó standard edzésprogramot biztosítunk, azzal a feltétellel, hogy a résztvevő heti 3 alkalommal teljesíti. Az edzésprogramot szükség szerint frissítjük az értékelési időpontokban a kar funkciójának változásával.
Más nevek:
  • standard munkaterápiás kargyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kar károsodásának változása Fugl Meyer - Felső végtag értékelése szerint
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap, 12. hónap, 16. hónap, 20. hónap, 24. hónap
Ez egy 33 tételből álló értékelés, és mindegyiket 0-tól [nem lehet teljesíteni az utasításoknak megfelelően] 2-ig [hibamentes teljesítmény] értékig értékelni, a maximális pontszám pedig 66. A magasabb szám jobb karfunkciót jelez.
Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap, 12. hónap, 16. hónap, 20. hónap, 24. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A corticospinalis traktus rostok integritásának változása MRI-vel, diffúziós tenzoros képalkotással (DTI) értékelve.
Időkeret: Alapállapot, 24. hónap
Alapállapot, 24. hónap
A motor által kiváltott potenciál változása a transzkraniális mágneses stimulációval értékelve
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap, 12. hónap, 16. hónap, 20. hónap, 24. hónap
Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap, 12. hónap, 16. hónap, 20. hónap, 24. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sean Savitz, MD, UTHealth Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-22-0434

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel