СРАВНЕНИЕ ДОЛГОСРОЧНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ у выживших после хронического инсульта по результатам исследований после выполнения предписанной программы упражнений для верхних конечностей
4 декабря 2024 г. обновлено: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
СРАВНЕНИЕ ДОЛГОСРОЧНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ у выживших после хронического инсульта по результатам исследований после выполнения предписанной программы упражнений для верхних конечностей (ARM-PROGRAM)
Цель исследования — сравнить оценки функции руки после стандартной программы упражнений у пациентов с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Единичный квалифицирующий инсульт, подтвержденный КТ или МРТ
- Не менее 1 месяца после инсульта
- Оценка не менее 2-/5 в ручном мышечном тесте для сгибателей или разгибателей запястья, что указывает на достаточное движение для полного использования роботизированного устройства.
- Умеет следовать письменным инструкциям
Критерий исключения:
- Предыдущая травма руки, влияющая на доступный пассивный или активный диапазон движений, или значительная боль в руке при движении
- Сопутствующие патологии головного мозга, такие как метастатические или первичные злокачественные новообразования головного мозга, коморбидный рассеянный склероз и т. д.
- Предшествующее значительное злоупотребление наркотиками или алкоголем
- С диагнозом слабоумие
- Базовая модифицированная шкала Рэнкина (mRS) до инсульта >3
- Судороги/эпилепсия в анамнезе
- История клинически значимого ишемического или геморрагического инсульта до индексного инсульта, приведшего к предыдущей травме руки или слабости.
- Беременность
- Противопоказания к МРТ или транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).
- Медицинская нестабильность оценивалась лечащим врачом по инсульту для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ARM-программа
|
Стандартная программа упражнений будет направлена на плечо, локоть, предплечье, запястье и кисть, и ожидается, что участник будет выполнять их 3 раза в неделю.
Программа упражнений будет обновляться в моменты оценки по мере необходимости с изменением функции руки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение поражения руки по оценке Fugl Meyer - оценка верхней конечности
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4, месяц 8, месяц 12, месяц 16, месяц 20, месяц 24
|
Это оценка из 33 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 [неспособность выполнять инструкции] до 2 [безупречное выполнение] с максимальным баллом 66.
Более высокое число указывает на лучшую функцию руки.
|
Исходный уровень, месяц 4, месяц 8, месяц 12, месяц 16, месяц 20, месяц 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение целостности корково-спинномозговых волокон по данным МРТ с диффузионно-тензорной томографией (ДТИ).
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 24
|
Исходный уровень, месяц 24
|
|
Изменение моторного вызванного потенциала по оценке транскраниальной магнитной стимуляции
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4, месяц 8, месяц 12, месяц 16, месяц 20, месяц 24
|
Исходный уровень, месяц 4, месяц 8, месяц 12, месяц 16, месяц 20, месяц 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sean Savitz, MD, UTHealth Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-22-0434
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .